- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06658327
Vergelijkende effecten van dynamisch en statisch strekken bij postmenopauzale vrouwen met knieartrose
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van dynamisch en statisch strekken op pijn, functie van de onderste ledematen en bewegingsbereik van de knie bij postmenopauzale vrouwen met knieartrose
Nu de vergrijzing van de bevolking blijft groeien, is er een dringende behoefte aan het onderzoeken van effectieve interventies om de symptomen van artrose te verlichten, vooral bij postmenopauzale vrouwen die met unieke uitdagingen te maken kunnen krijgen.
Artrose (OA) is een progressieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door gewrichtsontsteking en een herstellende botreactie en behoort tot de top vijf van meest invaliderende aandoeningen die meer dan een derde van de personen ouder dan 65 jaar treft, waarbij vaak handen, voeten, wervelkolom, heupen en knieën.
Van de verschillende therapeutische modaliteiten hebben rekoefeningen, zowel dynamisch als statisch, aandacht gekregen vanwege hun potentieel om de gewrichtsflexibiliteit te vergroten, pijn te verminderen en de functionele resultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Jinnah Hospital, het Mafaza-Tul-Hayat Hospital Lahore en het Mayo Hospital Lahore.
Dit onderzoek zal worden afgerond in een tijdsduur van 7 maanden na goedkeuring van de synopsis.
Er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproeftechniek en na randomisatie zullen 58 deelnemers voor het onderzoek worden gerekruteerd.
De onderwerpen zullen in twee groepen worden verdeeld.
Groep A krijgt dynamische stretching van de hamstrings en quadriceps met statische stretching en Groep B krijgt dynamische stretching zonder statische stretching na de warming-up als basisbehandeling.
De instrumenten die zullen worden gebruikt zijn de uitkomstschaal voor artrose, goniometer, functieschaal van de onderste ledematen, kracht, MMT, NPRS. Nadat de gegevens zijn verzameld, zullen de gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adeela Arif, Mphil
- Telefoonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Contact:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefoonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 tot 65
- Gediagnosticeerde patiënten met artrose met graad 3
- Meerparig (5 kinderen)
- Vruchtbare vrouwtjes
- Pijn groter dan 6 bij NPRS
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 30
- Vroege menarche ≤10 of 11 jaar.
- Kanker, dat wil zeggen borstkanker, eierstokkanker
- Elke botmisvorming vóór de menopauze, d.w.z. discrepantie in de lengte van de ledematen, hoekingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Dynamische stretching
|
Groep A krijgt 2*10 herhalingen van dynamisch strekken van de hamstrings en kuitspieren in staande positie na toepassing van een hotpack (standaardmaat die gedurende 30 minuten in een hydrocollatortank van 74,5-80°C was bewaard) met 6-8 Op de onderste ledematen werden gedurende 10 minuten laagjes handdoek aangebracht. De proefpersonen wordt gevraagd rechtop te staan met hun voeten parallel en naar voren gericht, met de handen ergens aan vasthoudend.
Elke behandelsessie duurt 30 minuten.
Het protocol wordt elke dag herhaald gedurende 5 dagen vanaf de eerste dag van de behandeling.
|
|
Experimenteel: Groep B
Statisch strekken
|
Groep B krijgt 2*10 herhalingen van statisch strekken van de hamstrings en quads in staande positie na toepassing van een hotpack (standaardmaat die gedurende 30 minuten in een hydrocollatortank van 74,5-80°C was bewaard) met 6-8 lagen handdoek werd gedurende 10 minuten op de onderste ledematen aangebracht.
De proefpersonen wordt gevraagd rechtop te staan met hun voeten parallel en naar voren gericht, met de handen ergens aan vasthoudend.
Elke behandelsessie duurt 30 minuten.
Het protocol wordt elke dag herhaald gedurende 5 dagen vanaf de eerste dag van de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GONIOMETER
Tijdsspanne: 6 weken
|
Goniometer is een apparaat dat wordt gebruikt om het gewrichtsbereik te meten.
Goniometrische meting van de ROM is een belangrijk onderdeel van het klinisch onderzoek bij knieartrose en kan informatie geven over de beschikbare beweging van het kniegewricht, richtlijnen geven over het behandelpatroon en de prognose.
|
6 weken
|
|
FUNCTIESCHAAL VAN DE LAGERE EXTREMITEIT
Tijdsspanne: 6 weken
|
De LEFS-scores lieten een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid zien (intraclass correlatiecoëfficiënten variërend tussen 0,85 en 0,99) en toonden de verwachte relaties aan met metingen die vergelijkbare constructen beoordeelden.
|
6 weken
|
|
STERKTE MMT
Tijdsspanne: 6 weken
|
MMT is de meest gebruikte methode om stoornissen in spierkracht te documenteren.
Handmatige spiertesten worden gebruikt bij revalidatie en herstel om contractiele eenheden, inclusief spieren en pezen, en hun vermogen om krachten te genereren te evalueren.
|
6 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tanzeela Majeed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .