- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06658327
Efeitos comparativos do alongamento dinâmico e estático em mulheres na pós-menopausa com osteoartrite do joelho
24 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos do alongamento dinâmico e estático na dor, na função dos membros inferiores e na amplitude de movimento do joelho em mulheres na pós-menopausa com osteoartrite do joelho
À medida que o envelhecimento da população continua a crescer, existe uma necessidade premente de explorar intervenções eficazes para aliviar os sintomas da osteoartrite, particularmente em mulheres pós-menopáusicas que podem enfrentar desafios únicos.
A osteoartrite (OA) é uma doença articular progressiva caracterizada por inflamação articular e uma resposta óssea reparadora e é uma das cinco condições mais incapacitantes que afeta mais de um terço das pessoas com mais de 65 anos de idade, afetando comumente mãos, pés, coluna, quadris e joelhos.
Entre as diversas modalidades terapêuticas, os exercícios de alongamento, tanto dinâmicos quanto estáticos, têm ganhado atenção por seu potencial em aumentar a flexibilidade articular, reduzir a dor e melhorar os resultados funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio clínico randomizado e será realizado no Hospital Jinnah, Hospital Mafaza-Tul-Hayat Lahore e Hospital Mayo Lahore.
Este estudo será concluído no prazo de 7 meses após a aprovação da sinopse.
Será utilizada a técnica de amostragem não probabilística por conveniência e 58 participantes serão recrutados no estudo após a randomização.
Os sujeitos serão divididos em dois grupos.
O Grupo A receberá alongamento dinâmico de isquiotibiais e quadríceps com alongamento estático e o Grupo B receberá alongamento dinâmico sem alongamento estático após aquecimento como tratamento inicial.
As ferramentas que serão utilizadas são escala de resultado de osteoartrite Goniômetro escala de função de extremidade inferior, força, MMT, NPRS, após a coleta de dados os dados serão analisados usando SPSS versão 21
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adeela Arif, Mphil
- Número de telefone: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
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Contato:
- Adeela Arif, Mphil
- Número de telefone: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 50 a 65
- Pacientes diagnosticados com OA com grau 3
- Multípara (5 filhos)
- Fêmeas férteis
- Dor maior que 6 na NPRS
Critérios de exclusão:
- IMC > 30
- Menarca precoce ≤10 ou 11 anos.
- Câncer, ou seja, câncer de mama, câncer de Ovrian
- Qualquer deformidade óssea antes da menopausa, ou seja, discrepância no comprimento dos membros, angulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Alongamento dinâmico
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O Grupo A receberá 2*10 repetições de alongamento dinâmico dos isquiotibiais e músculos da panturrilha em pé após aplicação de bolsa quente (tamanho padrão que foi armazenado em tanque hidrocolador de 74,5-80°C por 30 minutos) com 6-8 camadas de toalha foram aplicadas na extremidade inferior por 10 minutos. Os sujeitos serão solicitados a ficar em pé com os pés paralelos e voltados para frente com as mãos segurando algo.
Cada sessão de tratamento durará 30 minutos.
O protocolo será repetido todos os dias durante 5 dias a partir do primeiro dia de tratamento.
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Experimental: Grupo B
Alongamento Estático
|
O Grupo B receberá 2*10 repetições de alongamento estático de isquiotibiais e quadríceps em pé após aplicação de compressa quente (tamanho padrão que foi armazenado em tanque hidrocolador de 74,5-80°C por 30 minutos) com 6-8 camadas de toalha foi aplicada na extremidade inferior por 10 minutos.
Os sujeitos serão solicitados a ficar em pé, com os pés paralelos e voltados para a frente, com as mãos segurando algo.
Cada sessão de tratamento durará 30 minutos.
O protocolo será repetido todos os dias durante 5 dias a partir do primeiro dia de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GONIÔMETRO
Prazo: 6 semanas
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Goniômetro é um dispositivo usado para medir amplitudes articulares.
A medição goniométrica da ADM é uma parte importante do exame clínico na osteoartrite do joelho e pode fornecer informações sobre o movimento disponível da articulação do joelho, orientar sobre o padrão de tratamento e prognóstico.
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6 semanas
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ESCALA DE FUNÇÃO DAS EXTREMIDADES INFERIORES
Prazo: 6 semanas
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Os escores LEFS demonstraram excelente confiabilidade teste-reteste (coeficientes de correlação intraclasse variando entre 0,85 e 0,99) e demonstraram as relações esperadas com medidas que avaliam construtos semelhantes.
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6 semanas
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FORÇA MMT
Prazo: 6 semanas
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MMT é o método mais comumente usado para documentar deficiências na força muscular.
O teste muscular manual é usado na reabilitação e recuperação para avaliar unidades contráteis, incluindo músculos e tendões, e sua capacidade de gerar forças.
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6 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida subjetiva na qual os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tanzeela Majeed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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