- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06658327
Efectos comparativos del estiramiento dinámico y estático en mujeres posmenopáusicas con osteoartritis de rodilla
24 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del estiramiento dinámico y estático sobre el dolor, la función de las extremidades inferiores y el rango de movimiento de la rodilla en mujeres posmenopáusicas con osteoartritis de rodilla
A medida que el envejecimiento de la población continúa creciendo, existe una necesidad apremiante de explorar intervenciones efectivas para aliviar los síntomas de la osteoartritis, particularmente en mujeres posmenopáusicas que pueden experimentar desafíos únicos.
La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular progresiva caracterizada por inflamación articular y una respuesta ósea reparadora y es una de las cinco afecciones más incapacitantes que afecta a más de un tercio de las personas mayores de 65 años y comúnmente afecta manos, pies, columna vertebral. caderas y rodillas.
Entre las diversas modalidades terapéuticas, los ejercicios de estiramiento, tanto dinámicos como estáticos, han llamado la atención por su potencial para mejorar la flexibilidad de las articulaciones, reducir el dolor y mejorar los resultados funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el Hospital Jinnah, el Hospital Mafaza-Tul-Hayat Lahore y el Hospital Mayo Lahore.
Este estudio se completará en un tiempo de 7 meses después de la aprobación de la sinopsis.
Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística y se reclutarán 58 participantes en el estudio después de la aleatorización.
Los sujetos se dividirán en dos grupos.
El grupo A recibirá estiramiento dinámico de los isquiotibiales y cuádriceps con estiramiento estático y el grupo B recibirá estiramiento dinámico sin estiramiento estático después del calentamiento como tratamiento inicial.
Las herramientas que se utilizarán son la escala de resultados de osteoartritis, el goniómetro, la escala de función de las extremidades inferiores, la fuerza, MMT, NPRS; después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 21.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adeela Arif, Mphil
- Número de teléfono: 03320845723
- Correo electrónico: adeela.arif@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Contacto:
- Adeela Arif, Mphil
- Número de teléfono: 03320845723
- Correo electrónico: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50 a 65
- Pacientes diagnosticados de OA con grado 3
- Multípara (5 hijos)
- Hembras fértiles
- Dolor mayor que 6 en NPRS
Criterios de exclusión:
- IMC > 30
- Menarquia temprana ≤10 u 11 años.
- Cáncer, es decir, cáncer de mama, cáncer de ovario.
- Cualquier deformidad ósea antes de la menopausia, es decir, discrepancia en la longitud de las extremidades, angulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Estiramiento dinámico
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El grupo A recibirá 2*10 repeticiones de estiramiento dinámico de los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla en posición de pie después de la aplicación de una compresa caliente (tamaño estándar que se almacenó en un tanque hidroalzador de 74,5-80 °C durante 30 minutos) con 6-8 Se aplicaron capas de toalla en las extremidades inferiores durante 10 minutos. Se pedirá a los sujetos que se pongan de pie con los pies paralelos y mirando hacia adelante con las manos sujetando algo.
Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 30 minutos.
El protocolo se repetirá todos los días durante 5 días desde el primer día de tratamiento.
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Experimental: Grupo B
Estiramiento estático
|
El grupo B recibirá 2*10 repeticiones de estiramiento estático de los isquiotibiales y los cuádriceps en posición de pie después de la aplicación de una compresa caliente (tamaño estándar que se almacenó en un tanque hidroalzador de 74,5 a 80 °C durante 30 minutos) con 6 a 8 capas. Se aplicó una toalla en la extremidad inferior durante 10 minutos.
Se pedirá a los sujetos que se pongan de pie con los pies paralelos y mirando hacia adelante con las manos sujetando algo.
Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 30 minutos.
El protocolo se repetirá todos los días durante 5 días desde el primer día de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GONIÓMETRO
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El goniómetro es un dispositivo que se utiliza para medir el alcance de las articulaciones.
La medición goniométrica del ROM es una parte importante del examen clínico en la osteoartritis de rodilla y puede brindar información sobre el movimiento disponible de la articulación de la rodilla, guiar sobre el patrón de manejo y el pronóstico.
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6 semanas
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ESCALA DE FUNCIÓN DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las puntuaciones LEFS demostraron una excelente confiabilidad test-retest (coeficientes de correlación intraclase que oscilaron entre 0,85 y 0,99) y demostraron las relaciones esperadas con medidas que evalúan constructos similares.
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6 semanas
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FUERZA MMT
Periodo de tiempo: 6 semanas
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MMT es el método más utilizado para documentar las deficiencias en la fuerza muscular.
Las pruebas musculares manuales se utilizan en rehabilitación y recuperación para evaluar las unidades contráctiles, incluidos músculos y tendones, y su capacidad para generar fuerzas.
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6 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tanzeela Majeed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .