- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06658327
Sammenlignende effekter av dynamisk og statisk strekk hos postmenopausale kvinner med kneartrose
24. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av dynamisk og statisk strekk på smerter, funksjon i nedre ekstremiteter og bevegelsesutslag hos kvinner etter overgangsalderen med kneartrose
Ettersom den aldrende befolkningen fortsetter å vokse, er det et presserende behov for å utforske effektive intervensjoner for å lindre symptomene på slitasjegikt, spesielt hos postmenopausale kvinner som kan oppleve unike utfordringer.
Artrose (OA) er progressiv leddsykdom preget av leddbetennelse og en reparativ beinrespons, og er en av de fem mest invalidiserende tilstandene som rammer mer enn en tredjedel av personer >65 år, som vanligvis rammer hender, føtter, ryggrad, hofter og knær.
Blant de ulike terapeutiske modalitetene har strekkøvelser, både dynamiske og statiske, fått oppmerksomhet for deres potensiale for å forbedre leddfleksibilitet, redusere smerte og forbedre funksjonelle resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i Jinnah Hospital, Mafaza-Tul-Hayat Hospital Lahore og Mayo Hospital Lahore.
Denne studien vil bli fullført med en varighet på 7 måneder etter godkjenning av synopsis.
Ikke-sannsynlighet bekvemme prøvetaking teknikk vil bli brukt og 58 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering.
Fagene vil bli delt inn i to grupper.
Gruppe A vil motta dynamisk strekking av hamstrings og quadriceps med statisk strekking og gruppe B vil motta dynamisk strekking uten statisk strekking etter oppvarming som baseline behandling.
Verktøyene som vil bli brukt er Slitasjegikt utfallsskala Goniometer Funksjonsskala for nedre ekstremiteter, Styrke, MMT, NPRS, etter at datainnsamlingsdata vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon 21
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-post: adeela.arif@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Ta kontakt med:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-post: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 50 til 65
- Diagnostiserte pasienter med OA med grad 3
- Multiparous (5 barn)
- Fertile hunner
- Smerter større enn 6 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- Tidlig menarche ≤10 eller 11 år.
- Kreft dvs. brystkreft, eggstokkreft
- Enhver beindeformitet før overgangsalderen, dvs. avvik i lemmerlengde, vinkling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Dynamisk strekk
|
Gruppe A vil motta 2*10 repetisjoner av dynamisk strekking av hamstrings og leggmuskler i stående stilling etter påføring av varmpakke (standardstørrelse som var lagret i en hydrokollatortank på 74,5-80°C i 30 minutter) med 6-8 lag med håndkle ble lagt på underekstremiteten i 10 minutter. Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå oppreist med føttene parallelle og vendt fremover med hendene som holder i noe.
Hver behandlingsøkt varer i 30 minutter.
Protokollen gjentas hver dag i 5 dager fra første behandlingsdag.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Statisk strekk
|
Gruppe B vil motta 2*10 repetisjoner av statisk strekking av hamstrings og quads i stående stilling etter påføring av hotpack (standardstørrelse som hadde blitt lagret i en hydrokollatortank på 74,5-80°C i 30 minutter) med 6-8 lag håndkle ble påført på underekstremiteten i 10 minutter.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå oppreist med føttene parallelle og vendt fremover med hendene som holder i noe.
Hver behandlingsøkt varer i 30 minutter.
Protokollen gjentas hver dag i 5 dager fra første behandlingsdag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GONIOMETER
Tidsramme: 6 uker
|
Goniometer er en enhet som brukes til å måle leddområder.
Goniometrisk måling av ROM er en viktig del av klinisk undersøkelse ved kneartrose og kan gi informasjon om tilgjengelige kneleddsbevegelser, veiledning om behandlingsmønster og prognose.
|
6 uker
|
|
NEDRE EKSTERMITETSFUNKSJONSSKALA
Tidsramme: 6 uker
|
LEFS-skårene demonstrerte utmerket test-retest-pålitelighet (intraklassekorrelasjonskoeffisienter som varierte mellom 0,85 og 0,99) og demonstrerte de forventede sammenhengene med mål som vurderer lignende konstruksjoner.
|
6 uker
|
|
STYRKE MMT
Tidsramme: 6 uker
|
MMT er den mest brukte metoden for å dokumentere svekkelser i muskelstyrke.
Manuell muskeltesting brukes i rehabilitering og restitusjon for å evaluere kontraktile enheter, inkludert muskler og sener, og deres evne til å generere krefter.
|
6 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tanzeela Majeed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .