- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06658327
Сравнительные эффекты динамической и статической растяжки у женщин в постменопаузе с остеоартритом коленного сустава
24 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние динамической и статической растяжки на боль, функцию нижних конечностей и диапазон движений коленного сустава у женщин в постменопаузе с остеоартритом коленного сустава
Поскольку стареющее население продолжает расти, существует острая необходимость изучения эффективных мер по облегчению симптомов остеоартрита, особенно у женщин в постменопаузе, которые могут испытывать уникальные проблемы.
Остеоартрит (ОА) — это прогрессирующее заболевание суставов, характеризующееся воспалением суставов и репаративной реакцией костей и входящее в пятерку наиболее инвалидизирующих состояний, от которого страдает более трети людей в возрасте старше 65 лет, обычно поражаются кисти, стопы, позвоночник, бедра и колени.
Среди различных терапевтических методов упражнения на растяжку, как динамические, так и статические, привлекли внимание из-за их способности повышать гибкость суставов, уменьшать боль и улучшать функциональные результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в больнице Джинна, больнице Мафаза-Тул-Хайят в Лахоре и больнице Майо в Лахоре.
Это исследование будет завершено в течение 7 месяцев после утверждения краткого обзора.
Будет использована невероятностная удобная методика выборки, и после рандомизации в исследование будут набраны 58 участников.
Предметы будут разделены на две группы.
Группа А получит динамическую растяжку подколенных сухожилий и квадрицепсов со статической растяжкой, а группа Б получит динамическую растяжку без статической растяжки после разминки в качестве базового лечения.
Инструментами, которые будут использоваться, являются шкала исходов остеоартрита, гониометр, шкала функции нижних конечностей, сила, MMT, NPRS. После сбора данных данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 21.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adeela Arif, Mphil
- Номер телефона: 03320845723
- Электронная почта: adeela.arif@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Контакт:
- Adeela Arif, Mphil
- Номер телефона: 03320845723
- Электронная почта: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 65 лет
- Диагностированные больные ОА 3 степени
- Повторнородящие (5 детей)
- Плодородные самки
- Боль более 6 баллов по NPRS
Критерии исключения:
- ИМТ > 30
- Раннее менархе ≤10 или 11 лет.
- Рак, то есть рак молочной железы, рак яичников.
- Любая деформация костей до наступления менопаузы, например, несоответствие длины конечностей, угловатость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Динамическая растяжка
|
Группа А получит 2*10 повторений динамической растяжки подколенных сухожилий и икроножных мышц в положении стоя после применения горячего компресса (стандартного размера, который хранился в гидроколлаторном резервуаре при температуре 74,5-80°C в течение 30 минут) с 6-8 повторениями. на нижние конечности накладывали несколько слоев полотенца на 10 минут. Испытуемых попросят встать прямо, ноги параллельны, лицом вперед и держаться за что-нибудь руками.
Каждый сеанс лечения будет длиться 30 минут.
Протокол будет повторяться каждый день в течение 5 дней с первого дня лечения.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Статическая растяжка
|
Группа Б получит 2*10 повторений статической растяжки подколенных сухожилий и квадрицепсов в положении стоя после применения горячего компресса (стандартного размера, хранившегося в гидроколлаторном резервуаре при температуре 74,5-80°C в течение 30 минут) с 6-8 слоями. Полотенца накладывали на нижнюю конечность на 10 минут.
Испытуемых попросят встать прямо, ноги параллельны, лицом вперед и держаться за что-нибудь руками.
Каждый сеанс лечения будет длиться 30 минут.
Протокол будет повторяться каждый день в течение 5 дней с первого дня лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГОНИОМЕТР
Временное ограничение: 6 недель
|
Гониометр – это прибор, используемый для измерения подвижности суставов.
Гониометрическое измерение ПЗУ является важной частью клинического обследования при остеоартрозе коленного сустава и может дать информацию о возможной подвижности коленного сустава, рекомендации по лечению и прогнозу.
|
6 недель
|
|
ШКАЛА ФУНКЦИОНАЛЬНОСТИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Временное ограничение: 6 недель
|
Показатели LEFS продемонстрировали превосходную надежность повторного тестирования (коэффициенты внутриклассовой корреляции находятся в диапазоне от 0,85 до 0,99) и продемонстрировали ожидаемые взаимосвязи с показателями, оценивающими аналогичные конструкции.
|
6 недель
|
|
ПРОЧНОСТЬ ММТ
Временное ограничение: 6 недель
|
ММТ является наиболее часто используемым методом выявления нарушений мышечной силы.
Мануальное мышечное тестирование используется в реабилитации и восстановлении для оценки сократительных единиц, включая мышцы и сухожилия, и их способности генерировать силы.
|
6 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из значений от 0 (отсутствие боли вообще) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tanzeela Majeed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .