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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06658327
Effets comparatifs des étirements dynamiques et statiques chez les femmes ménopausées souffrant d'arthrose du genou
24 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs des étirements dynamiques et statiques sur la douleur, la fonction des membres inférieurs et l'amplitude de mouvement du genou chez les femmes ménopausées souffrant d'arthrose du genou
Alors que la population vieillissante continue de croître, il existe un besoin urgent d'explorer des interventions efficaces pour soulager les symptômes de l'arthrose, en particulier chez les femmes ménopausées qui peuvent rencontrer des difficultés uniques.
L'arthrose (OA) est une maladie articulaire progressive caractérisée par une inflammation des articulations et une réponse osseuse réparatrice. Elle fait partie des cinq affections les plus invalidantes qui touchent plus d'un tiers des personnes de plus de 65 ans, affectant généralement les mains, les pieds, la colonne vertébrale, hanches et genoux.
Parmi les différentes modalités thérapeutiques, les exercices d’étirement, à la fois dynamiques et statiques, ont retenu l’attention pour leur potentiel à améliorer la flexibilité des articulations, à réduire la douleur et à améliorer les résultats fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai clinique randomisé et sera menée à l'hôpital Jinnah, à l'hôpital Mafaza-Tul-Hayat de Lahore et à l'hôpital Mayo de Lahore.
Cette étude sera achevée dans un délai de 7 mois après l'approbation du synopsis.
Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et 58 participants seront recrutés dans l'étude après randomisation.
Les sujets seront divisés en deux groupes.
Le groupe A recevra un étirement dynamique des ischio-jambiers et des quadriceps avec étirement statique et le groupe B recevra un étirement dynamique sans étirement statique après l'échauffement comme traitement de base.
Les outils qui seront utilisés sont l'échelle de résultats de l'arthrose, le goniomètre, l'échelle de fonction des membres inférieurs, la force, le MMT, le NPRS, après la collecte de données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 21.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adeela Arif, Mphil
- Numéro de téléphone: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Contact:
- Adeela Arif, Mphil
- Numéro de téléphone: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 50 à 65 ans
- Patients diagnostiqués d'arthrose de grade 3
- Multipare (5 enfants)
- Femelles fertiles
- Douleur supérieure à 6 sur NPRS
Critères d'exclusion :
- IMC > 30
- Premières règles ≤ 10 ou 11 ans.
- Cancer, c'est-à-dire cancer du sein, cancer d'Ovrian
- Toute déformation osseuse avant la ménopause, c'est-à-dire différence de longueur des membres, angulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Étirement dynamique
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Le groupe A recevra 2*10 répétitions d'étirements dynamiques des ischio-jambiers et des muscles du mollet en position debout après application d'une compresse chaude (taille standard qui avait été stockée dans un réservoir hydrocollant à 74,5-80°C pendant 30 minutes) avec 6-8 des couches de serviette ont été appliquées sur les membres inférieurs pendant 10 minutes. Les sujets seront invités à se tenir debout, les pieds parallèles et tournés vers l'avant, les mains tenant quelque chose.
Chaque séance de traitement durera 30 minutes.
Le protocole sera répété tous les jours pendant 5 jours à compter du premier jour de traitement.
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Expérimental: Groupe B
Étirement statique
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Le groupe B recevra 2*10 répétitions d'étirements statiques des ischio-jambiers et des quadriceps en position debout après application d'une compresse chaude (taille standard qui avait été stockée dans un réservoir hydrocollant à 74,5-80°C pendant 30 minutes) avec 6-8 couches Une serviette a été appliquée sur le membre inférieur pendant 10 minutes.
Les sujets seront invités à se tenir debout, les pieds parallèles et tournés vers l'avant, les mains tenant quelque chose.
Chaque séance de traitement durera 30 minutes.
Le protocole sera répété tous les jours pendant 5 jours à compter du premier jour de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GONIOMÈTRE
Délai: 6 semaines
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Le goniomètre est un appareil utilisé pour mesurer les distances articulaires.
La mesure goniométrique de la ROM est une partie importante de l'examen clinique de l'arthrose du genou et peut fournir des informations sur les mouvements articulaires du genou disponibles, un guide sur le modèle de prise en charge et le pronostic.
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6 semaines
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ÉCHELLE DE FONCTION DES MEMBRE INFÉRIEURS
Délai: 6 semaines
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Les scores LEFS ont démontré une excellente fiabilité test-retest (coefficients de corrélation intraclasse compris entre 0,85 et 0,99) et ont démontré les relations attendues avec des mesures évaluant des construits similaires.
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6 semaines
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FORCE MMT
Délai: 6 semaines
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Le MMT est la méthode la plus couramment utilisée pour documenter les déficiences de la force musculaire.
Les tests musculaires manuels sont utilisés en réadaptation et en récupération pour évaluer les unités contractiles, notamment les muscles et les tendons, ainsi que leur capacité à générer des forces.
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6 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de onze points.
L’échelle est composée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tanzeela Majeed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .