- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06658327
Srovnávací účinky dynamického a statického strečinku u postmenopauzálních žen s osteoartrózou kolena
24. října 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky dynamického a statického strečinku na bolest, funkci dolních končetin a rozsah pohybu kolen u postmenopauzálních žen s osteoartrózou kolena
Vzhledem k tomu, že stárnoucí populace neustále roste, existuje naléhavá potřeba prozkoumat účinné intervence ke zmírnění příznaků osteoartrózy, zejména u žen po menopauze, které mohou zažívat jedinečné problémy.
Osteoartróza (OA) je progresivní onemocnění kloubů charakterizované zánětem kloubů a reparativní kostní reakcí a je jedním z pěti nejvíce invalidizujících stavů, které postihuje více než jednu třetinu osob starších 65 let, běžně postihuje ruce, nohy, páteř, kyčle a kolena.
Mezi různými terapeutickými modalitami si protahovací cvičení, dynamická i statická, získala pozornost pro svůj potenciál zvýšit flexibilitu kloubů, snížit bolest a zlepšit funkční výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v nemocnici Jinnah, nemocnici Mafaza-Tul-Hayat v Lahore a nemocnici Mayo v Lahore.
Tato studie bude dokončena v časovém trvání 7 měsíců po schválení synopse.
Bude použita nepravděpodobná technika vzorkování a po randomizaci bude do studie přijato 58 účastníků.
Předměty budou rozděleny do dvou skupin.
Skupina A dostane dynamický strečink hamstringů a kvadricepsů se statickým strečinkem a skupina B dostane dynamický strečink bez statického strečinku po zahřátí jako základní léčbu.
Nástroje, které budou použity, jsou škála výsledků osteoartrózy Goniometr Funkční škála dolních končetin, Síla, MMT, NPRS, po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 21
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adeela Arif, Mphil
- Telefonní číslo: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonní číslo: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 50 až 65 let
- Diagnostikovaní pacienti s OA se stupněm 3
- vícerodička (5 dětí)
- Plodné samice
- Bolest větší než 6 na NPRS
Kritéria vyloučení:
- BMI > 30
- Časná menarche ≤ 10 nebo 11 let.
- Rakovina, tj. rakovina prsu, rakovina vaječníků
- Jakákoli kostní deformita před menopauzou, tj. nesoulad v délce končetiny, úhlení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Dynamický strečink
|
Skupina A obdrží 2*10 opakování dynamického protahování hamstringů a lýtkových svalů ve stoje po aplikaci horkého zábalu (standardní velikost, který byl uložen v nádrži hydrokolátoru o teplotě 74,5-80°C po dobu 30 minut) s 6-8 vrstvy ručníku byly aplikovány na dolní končetinu po dobu 10 minut. Subjekty budou požádány, aby stály vzpřímeně s chodidly paralelně a čelem dopředu a rukama se něčeho držely.
Každé ošetření bude trvat 30 minut.
Protokol se bude opakovat každý den po dobu 5 dnů od prvního dne léčby.
|
|
Experimentální: Skupina B
Statické protahování
|
Skupina B obdrží 2*10 opakování statického protažení hamstringů a čtyřkolek ve stoje po aplikaci hot packu (standardní velikost, která byla uložena v hydrokolátorové nádrži 74,5-80°C po dobu 30 minut) s 6-8 vrstvami ručníku bylo přiloženo na dolní končetinu po dobu 10 minut.
Účastníci budou požádáni, aby se postavili vzpřímeně s nohama paralelně a čelem dopředu a rukama se něčeho drželi.
Každé ošetření bude trvat 30 minut.
Protokol se bude opakovat každý den po dobu 5 dnů od prvního dne léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GONIOMETR
Časové okno: 6 týdnů
|
Goniometr je zařízení používané k měření kloubních rozsahů.
Goniometrické měření ROM je důležitou součástí klinického vyšetření u osteoartrózy kolenního kloubu a může poskytnout informace o dostupném pohybu kolenního kloubu, vodítko pro způsob léčby a prognózu.
|
6 týdnů
|
|
MĚŘÍTKA FUNKCE DOLNÍCH KONČETIN
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre LEFS prokázalo vynikající spolehlivost test-retest (korelační koeficienty uvnitř třídy v rozmezí 0,85 až 0,99) a prokázaly očekávané vztahy s mírami hodnotícími podobné konstrukty.
|
6 týdnů
|
|
SÍLA MMT
Časové okno: 6 týdnů
|
MMT je nejčastěji používanou metodou pro dokumentaci poruch svalové síly.
Manuální svalové testování se používá v rehabilitaci a rekonvalescenci k hodnocení kontraktilních jednotek, včetně svalů a šlach, a jejich schopnosti generovat síly.
|
6 týdnů
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tanzeela Majeed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .