- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06658327
Sammenlignende virkninger af dynamisk og statisk strækning hos postmenopausale kvinder med knæartrose
24. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af dynamisk og statisk strækning på smerter, underekstremitetsfunktion og knæbevægelser hos postmenopausale kvinder med knæartrose
Efterhånden som den aldrende befolkning fortsætter med at vokse, er der et presserende behov for at udforske effektive interventioner for at lindre symptomerne på slidgigt, især hos postmenopausale kvinder, som kan opleve unikke udfordringer.
Slidgigt (OA) er en fremadskridende ledsygdom karakteriseret ved ledbetændelse og en reparerende knoglerespons og er en af de fem mest invaliderende tilstande, der rammer mere end en tredjedel af personer >65 år, og som almindeligvis påvirker hænder, fødder, rygsøjle, hofter og knæ.
Blandt de forskellige terapeutiske modaliteter har strækøvelser, både dynamiske og statiske, fået opmærksomhed for deres potentiale til at forbedre ledfleksibilitet, reducere smerte og forbedre funktionelle resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på Jinnah Hospital, Mafaza-Tul-Hayat Hospital Lahore og Mayo Hospital Lahore.
Denne undersøgelse vil blive afsluttet med en varighed på 7 måneder efter godkendelse af synopsis.
Ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik vil blive brugt, og 58 deltagere vil blive rekrutteret i undersøgelsen efter randomisering.
Fagene vil blive opdelt i to grupper.
Gruppe A vil modtage dynamisk strækning af hamstrings og quadriceps med statisk strækning og gruppe B vil modtage dynamisk strækning uden statisk strækning efter opvarmning som baseline behandling.
Værktøjerne der vil blive brugt er Slidgigt udfaldsskala Goniometer Funktionsskala for nedre ekstremiteter, Styrke, MMT, NPRS, efter dataindsamlingsdata vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 21
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 til 65
- Diagnosticerede patienter med OA med grad 3
- Multiparous (5 børn)
- Fertile hunner
- Smerter større end 6 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- Tidlig menarche ≤10 eller 11 år.
- Kræft, dvs. brystkræft, æggestokkræft
- Enhver knogledeformitet før overgangsalderen, dvs. uoverensstemmelse i lemmerlængden, vinkling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Dynamisk udstrækning
|
Gruppe A vil modtage 2*10 gentagelser af dynamisk strækning af baglår og lægmuskler i stående stilling efter påføring af hot pack (standardstørrelse, som var blevet opbevaret i en hydrokollatortank på 74,5-80°C i 30 minutter) med 6-8 lag af håndklæde blev lagt på underekstremiteten i 10 minutter. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at stå oprejst med fødderne parallelle og fremad med hænderne, der holder i noget.
Hver behandlingssession varer 30 minutter.
Protokollen gentages hver dag i 5 dage fra den første behandlingsdag.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Statisk strækning
|
Gruppe B vil modtage 2*10 gentagelser af statisk strækning af hamstrings og quads i stående stilling efter påføring af hot pack (standardstørrelse, som var blevet opbevaret i en hydrokollatortank på 74,5-80°C i 30 minutter) med 6-8 lag håndklæde blev påført på underekstremiteten i 10 minutter.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at stå oprejst med fødderne parallelle og fremad med hænderne, der holder i noget.
Hver behandlingssession varer 30 minutter.
Protokollen gentages hver dag i 5 dage fra den første behandlingsdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GONIOMETER
Tidsramme: 6 uger
|
Goniometer er en enhed, der bruges til at måle ledområder.
Goniometrisk måling af ROM er en vigtig del af klinisk undersøgelse ved slidgigt i knæet og kan give information om tilgængelig knæledsbevægelse, guide om behandlingsmønster og prognose.
|
6 uger
|
|
NEDRE EKSTREMITETS FUNKTIONSSKALA
Tidsramme: 6 uger
|
LEFS-resultaterne viste fremragende test-gentest-pålidelighed (intraklasse-korrelationskoefficienter varierende mellem 0,85 og 0,99) og demonstrerede de forventede sammenhænge med mål, der vurderede lignende konstruktioner.
|
6 uger
|
|
STYRKE MMT
Tidsramme: 6 uger
|
MMT er den mest brugte metode til at dokumentere svækkelse af muskelstyrke.
Manuel muskeltestning bruges i rehabilitering og restitution til at evaluere kontraktile enheder, herunder muskler og sener, og deres evne til at generere kræfter.
|
6 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tanzeela Majeed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .