- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06658327
Dynaamisen ja staattisen venytyksen vertailevat vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla, joilla on polven nivelrikko
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Dynaamisen ja staattisen venytyksen vertailevat vaikutukset kipuun, alaraajojen toimintaan ja polven liikealueeseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on polven nivelrikko
Ikääntyvän väestön kasvaessa on kipeä tarve tutkia tehokkaita toimenpiteitä nivelrikon oireiden lievittämiseksi, erityisesti postmenopausaalisilla naisilla, joilla saattaa olla ainutlaatuisia haasteita.
Nivelrikko (OA) on etenevä nivelsairaus, jolle on tunnusomaista niveltulehdus ja korjaava luun vaste. Se on yksi viidestä eniten vammauttavasta sairaudesta, joka vaikuttaa yli kolmannekseen yli 65-vuotiaista. Se vaikuttaa yleensä käsiin, jalkoihin, selkärangaan, lonkat ja polvet.
Erilaisten hoitomuotojen joukossa venytysharjoitukset, sekä dynaamiset että staattiset, ovat saaneet huomiota mahdollisuuksistaan parantaa nivelten joustavuutta, vähentää kipua ja parantaa toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Jinnah Hospitalissa, Mafaza-Tul-Hayat Hospital Lahoressa ja Mayo Hospital Lahoressa.
Tämä tutkimus valmistuu 7 kuukauden kuluessa yhteenvedon hyväksymisestä.
Käytetään ei-todennäköisyyden mukavuusotantatekniikkaa ja satunnaistamisen jälkeen tutkimukseen rekrytoidaan 58 osallistujaa.
Aiheet jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä A saa dynaamista reisilihasten ja nelipäisten reisilihasten venyttelyä staattisella venyttelyllä ja ryhmä B saa dynaamista venytystä ilman staattista venytystä lämmittelyn jälkeen perushoitona.
Käytettävät työkalut ovat nivelrikon tulosasteikko Goniometer Alaraajojen toiminta-asteikko, voimakkuus, MMT, NPRS, kun tiedonkeruutiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adeela Arif, Mphil
- Puhelinnumero: 03320845723
- Sähköposti: adeela.arif@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeela Arif, Mphil
- Puhelinnumero: 03320845723
- Sähköposti: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 50-65
- Potilaat, joilla on diagnosoitu OA, joilla on aste 3
- Monisyntyinen (5 lasta)
- Hedelmälliset naaraat
- Kipu yli 6 NPRS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30
- Varhaiset kuukautiset ≤10 tai 11 vuotta.
- Syöpä eli rintasyöpä, munasarjasyöpä
- Mikä tahansa luun epämuodostuma ennen vaihdevuosia, eli raajan pituusero, kulmaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Dynaaminen venyttely
|
Ryhmä A saa 2*10 toistoa dynaamista venyttelyä takareisilihaksille ja pohjelihaksille seisoma-asennossa kuumapakkauksen (vakiokokoinen, jota on säilytetty 74,5-80°C:n vesisäiliössä 30 minuuttia) levityksen jälkeen 6-8 kerroksia pyyhettä levitettiin alaraajoille 10 minuutin ajan. Tutkittavia pyydetään seisomaan pystysuorassa jalat samansuuntaisina ja kasvot eteenpäin pitäen kädet jostain kiinni.
Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.
Protokolla toistetaan joka päivä 5 päivän ajan ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Staattinen venyttely
|
Ryhmä B saa 2 x 10 toistoa staattista venytystä reisilihaksille ja nelosille seisoma-asennossa kuumapakkauksen (vakiokokoinen, jota on säilytetty 74,5-80 °C:ssa 30 minuuttia) 6-8 kerroksessa. pyyhettä levitettiin alaraajoille 10 minuutiksi.
Koehenkilöitä pyydetään seisomaan pystyasennossa jalat samansuuntaisina ja kasvot eteenpäin pitäen kädet kiinni jostakin.
Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.
Protokolla toistetaan joka päivä 5 päivän ajan ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GONIOMETRI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometri on laite, jota käytetään nivelten mittaamiseen.
ROM:n goniometrinen mittaus on tärkeä osa polven nivelrikon kliinistä tutkimusta, ja se voi antaa tietoa käytettävissä olevista polvinivelliikkeistä, opastaa hoitomallia ja ennustetta.
|
6 viikkoa
|
|
ALARAAJIEN TOIMINTOASTEIKKO
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
LEFS-pisteet osoittivat erinomaista testi-uudelleentestausluotettavuutta (luokkien sisäiset korrelaatiokertoimet vaihtelivat välillä 0,85–0,99) ja osoittivat odotetut suhteet samanlaisia rakenteita arvioivien mittareiden kanssa.
|
6 viikkoa
|
|
VAHVUUS MMT
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
MMT on yleisimmin käytetty menetelmä lihasvoiman heikkenemisen dokumentointiin.
Manuaalista lihastestausta käytetään kuntoutuksessa ja palautumisessa supistumisyksiköiden, mukaan lukien lihakset ja jänteet, ja niiden voimankehityskyvyn arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeraalinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tanzeela Majeed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .