- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06658327
Vergleichende Auswirkungen von dynamischem und statischem Dehnen bei postmenopausalen Frauen mit Knie-Arthrose
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen von dynamischem und statischem Dehnen auf Schmerzen, Funktion der unteren Extremitäten und Bewegungsfreiheit des Knies bei postmenopausalen Frauen mit Knie-Arthrose
Da die alternde Bevölkerung weiter wächst, besteht ein dringender Bedarf an der Erforschung wirksamer Interventionen zur Linderung der Symptome von Arthrose, insbesondere bei Frauen nach der Menopause, die möglicherweise mit besonderen Herausforderungen konfrontiert sind.
Osteoarthritis (OA) ist eine fortschreitende Gelenkerkrankung, die durch eine Gelenkentzündung und eine reparative Knochenreaktion gekennzeichnet ist. Sie gehört zu den fünf Erkrankungen mit den meisten Behinderungen, von der mehr als ein Drittel der Menschen über 65 Jahre betroffen sind und die häufig Hände, Füße, Wirbelsäule, Hüften und Knie.
Unter den verschiedenen Therapiemodalitäten haben sowohl dynamische als auch statische Dehnübungen aufgrund ihres Potenzials, die Gelenkflexibilität zu verbessern, Schmerzen zu lindern und funktionelle Ergebnisse zu verbessern, an Aufmerksamkeit gewonnen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Jinnah Hospital, im Mafaza-Tul-Hayat Hospital Lahore und im Mayo Hospital Lahore durchgeführt wird.
Diese Studie wird innerhalb von 7 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen sein.
Es wird eine nicht wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet und 58 Teilnehmer werden nach der Randomisierung in die Studie rekrutiert.
Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe A erhält eine dynamische Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps mit statischer Dehnung und Gruppe B erhält eine dynamische Dehnung ohne statisches Dehnen nach dem Aufwärmen als Basisbehandlung.
Die verwendeten Tools sind die Arthrose-Ergebnisskala, das Goniometer, die Funktionsskala der unteren Extremitäten, Kraft, MMT und NPRS. Nach der Datenerfassung werden die Daten mithilfe von SPSS Version 21 analysiert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-Mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
Studienorte
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
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Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-Mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 bis 65
- Bei Patienten wurde Arthrose Grad 3 diagnostiziert
- Mehrgebärend (5 Kinder)
- Fruchtbare Weibchen
- Schmerzen größer als 6 bei NPRS
Ausschlusskriterien:
- BMI > 30
- Frühe Menarche ≤10 oder 11 Jahre.
- Krebs, d. h. Brustkrebs, Eierstockkrebs
- Jede Knochendeformation vor der Menopause, z. B. Längenunterschied der Gliedmaßen, Winkelung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Dynamisches Dehnen
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Gruppe A erhält 2*10 Wiederholungen der dynamischen Dehnung der Oberschenkel- und Wadenmuskulatur im Stehen nach Anwendung einer Heißpackung (Standardgröße, die 30 Minuten lang in einem Hydro-Kollatortank bei 74,5–80 °C gelagert wurde) mit 6–8 Handtuchschichten wurden 10 Minuten lang auf die unteren Extremitäten aufgetragen. Die Probanden werden gebeten, aufrecht mit parallelen Füßen und nach vorne gerichtet zu stehen und sich mit den Händen an etwas festzuhalten.
Jede Behandlungssitzung dauert 30 Minuten.
Das Protokoll wird ab dem ersten Behandlungstag 5 Tage lang täglich wiederholt.
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Experimental: Gruppe B
Statisches Dehnen
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Gruppe B erhält 2 x 10 Wiederholungen des statischen Dehnens der Oberschenkel- und Quadrizeps im Stehen nach Anwendung einer Heißpackung (Standardgröße, die 30 Minuten lang in einem Hydro-Collator-Tank bei 74,5–80 °C gelagert wurde) mit 6–8 Schichten Ein Handtuch wurde 10 Minuten lang auf die untere Extremität gelegt.
Die Probanden werden gebeten, aufrecht mit parallelen Füßen und nach vorne gerichtet zu stehen und sich mit den Händen an etwas festzuhalten.
Jede Behandlungssitzung dauert 30 Minuten.
Das Protokoll wird ab dem ersten Behandlungstag 5 Tage lang täglich wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GONIOMETER
Zeitfenster: 6 Wochen
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Goniometer ist ein Gerät zur Messung von Gelenkbereichen.
Die goniometrische Messung des ROM ist ein wichtiger Bestandteil der klinischen Untersuchung bei Kniearthrose und kann Informationen über die verfügbare Bewegung des Kniegelenks, Hinweise zum Behandlungsmuster und zur Prognose liefern.
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6 Wochen
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FUNKTIONSKALA DER UNTEREN EXTREMITÄTEN
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die LEFS-Ergebnisse zeigten eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit (Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse zwischen 0,85 und 0,99) und zeigten die erwarteten Beziehungen zu Messungen zur Bewertung ähnlicher Konstrukte.
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6 Wochen
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STÄRKE MMT
Zeitfenster: 6 Wochen
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MMT ist die am häufigsten eingesetzte Methode zur Dokumentation von Beeinträchtigungen der Muskelkraft.
Manuelle Muskeltests werden in der Rehabilitation und Genesung eingesetzt, um kontraktile Einheiten, einschließlich Muskeln und Sehnen, und ihre Fähigkeit, Kräfte zu erzeugen, zu bewerten.
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6 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tanzeela Majeed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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