- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06658327
Effetti comparativi dello stretching dinamico e statico nelle donne in postmenopausa con osteoartrosi del ginocchio
24 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi dello stretching dinamico e statico sul dolore, sulla funzione degli arti inferiori e sull'ampiezza di movimento del ginocchio nelle donne in postmenopausa con osteoartrosi del ginocchio
Poiché la popolazione che invecchia continua a crescere, esiste un urgente bisogno di esplorare interventi efficaci per alleviare i sintomi dell’osteoartrosi, in particolare nelle donne in postmenopausa che possono affrontare sfide uniche.
L'osteoartrosi (OA) è una malattia articolare progressiva caratterizzata da infiammazione articolare e risposta ossea riparativa ed è una delle cinque condizioni più invalidanti che colpisce più di un terzo delle persone di età superiore ai 65 anni, interessando comunemente mani, piedi, colonna vertebrale, fianchi e ginocchia.
Tra le varie modalità terapeutiche, gli esercizi di stretching, sia dinamici che statici, hanno guadagnato attenzione per il loro potenziale nel migliorare la flessibilità articolare, ridurre il dolore e migliorare i risultati funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso il Jinnah Hospital, il Mafaza-Tul-Hayat Hospital Lahore e il Mayo Hospital Lahore.
Questo studio sarà completato entro 7 mesi dall'approvazione della sinossi.
Verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e 58 partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione.
I soggetti saranno divisi in due gruppi.
Il gruppo A riceverà stretching dinamico dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti con stretching statico e il gruppo B riceverà stretching dinamico senza stretching statico dopo il riscaldamento come trattamento di base.
Gli strumenti che verranno utilizzati sono la scala dei risultati dell'osteoartrite, il goniometro, la scala della funzione degli arti inferiori, la forza, la MMT, la NPRS, dopo la raccolta dei dati i dati verranno analizzati utilizzando la versione 21 di SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adeela Arif, Mphil
- Numero di telefono: 03320845723
- Email: adeela.arif@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Contatto:
- Adeela Arif, Mphil
- Numero di telefono: 03320845723
- Email: adeela.arif@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 50 a 65
- Pazienti con diagnosi di OA di grado 3
- Multipara (5 figli)
- Femmine fertili
- Dolore maggiore di 6 su NPRS
Criteri di esclusione:
- IMC > 30
- Menarca precoce ≤10 o 11 anni.
- Cancro, ad esempio cancro al seno, cancro di Ovrian
- Qualsiasi deformità ossea prima della menopausa, ad esempio discrepanza nella lunghezza degli arti, angolazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Allungamento dinamico
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Il gruppo A riceverà 2*10 ripetizioni di stretching dinamico dei muscoli posteriori della coscia e del polpaccio in posizione eretta dopo l'applicazione di impacchi caldi (dimensioni standard che sono stati conservati in un serbatoio idrocollatore a 74,5-80°C per 30 minuti) con 6-8 strati di asciugamano sono stati applicati sull'estremità inferiore per 10 minuti. Ai soggetti verrà chiesto di stare in piedi con i piedi paralleli e rivolti in avanti con le mani che si tengono su qualcosa.
Ogni seduta di trattamento durerà 30 minuti.
Il protocollo verrà ripetuto ogni giorno per 5 giorni a partire dal primo giorno di trattamento.
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Sperimentale: Gruppo B
Allungamento statico
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Il gruppo B riceverà 2*10 ripetizioni di stretching statico dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti in posizione eretta dopo l'applicazione di un impacco caldo (dimensione standard che è stato conservato in un serbatoio idrocollatore a 74,5-80°C per 30 minuti) con 6-8 strati di asciugamano è stato applicato sull'estremità inferiore per 10 minuti.
Ai soggetti verrà chiesto di stare in piedi con i piedi paralleli e rivolti in avanti con le mani aggrappate a qualcosa.
Ogni seduta di trattamento durerà 30 minuti.
Il protocollo verrà ripetuto ogni giorno per 5 giorni a partire dal primo giorno di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GONIOMETRO
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il goniometro è un dispositivo utilizzato per misurare le distanze articolari.
La misurazione goniometrica del ROM è una parte importante dell'esame clinico nell'osteoartrite del ginocchio e può fornire informazioni sul movimento disponibile dell'articolazione del ginocchio, guida sul modello di gestione e prognosi.
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6 settimane
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SCALA DELLE FUNZIONI DELLE ESTREMITÀ INFERIORI
Lasso di tempo: 6 settimane
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I punteggi LEFS hanno dimostrato un'eccellente affidabilità test-retest (coefficienti di correlazione intraclasse compresi tra 0,85 e 0,99) e hanno dimostrato le relazioni attese con misure che valutano costrutti simili.
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6 settimane
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FORZA MMT
Lasso di tempo: 6 settimane
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L’MMT è il metodo più comunemente utilizzato per documentare i deficit della forza muscolare.
Il test muscolare manuale viene utilizzato nella riabilitazione e nel recupero per valutare le unità contrattili, inclusi muscoli e tendini, e la loro capacità di generare forze.
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6 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tanzeela Majeed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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