- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06658327
Porównawcze skutki rozciągania dynamicznego i statycznego u kobiet po menopauzie z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
24 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ rozciągania dynamicznego i statycznego na ból, funkcję kończyn dolnych i zakres ruchu stawu kolanowego u kobiet po menopauzie z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
W miarę ciągłego wzrostu starzenia się populacji istnieje pilna potrzeba zbadania skutecznych interwencji łagodzących objawy choroby zwyrodnieniowej stawów, szczególnie u kobiet po menopauzie, które mogą doświadczać wyjątkowych wyzwań.
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to postępująca choroba stawów charakteryzująca się zapaleniem stawów i regeneracyjną reakcją kości i jest jedną z pięciu chorób powodujących największą niepełnosprawność, które dotykają ponad jedną trzecią osób w wieku > 65 lat i często dotykają dłoni, stóp, kręgosłupa, biodra i kolana.
Wśród różnych metod terapeutycznych uwagę zwracają ćwiczenia rozciągające, zarówno dynamiczne, jak i statyczne, ze względu na ich potencjał zwiększania elastyczności stawów, zmniejszania bólu i poprawy wyników funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i będzie prowadzone w szpitalach Jinnah, Mafaza-Tul-Hayat Hospital Lahore i Mayo Hospital Lahore.
Badanie to zostanie ukończone w terminie 7 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
Zastosowana zostanie dogodna technika doboru próby nieprobabilistycznej, a po randomizacji do badania zostanie włączonych 58 uczestników.
Tematyka zostanie podzielona na dwie grupy.
Grupa A otrzyma dynamiczne rozciąganie ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda z rozciąganiem statycznym, a grupa B otrzyma rozciąganie dynamiczne bez rozciągania statycznego po rozgrzewce jako leczenie podstawowe.
Narzędzia, które zostaną wykorzystane, to: skala wyników choroby zwyrodnieniowej stawów, goniometr, skala funkcji kończyn dolnych, siła, MMT, NPRS. Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 21
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adeela Arif, Mphil
- Numer telefonu: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Mafaza-Tul-Hayat Hospital
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Numer telefonu: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 50–65 lat
- Zdiagnozowani pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów w stopniu 3
- Wieloródka (5 dzieci)
- Płodne samice
- Ból większy niż 6 na NPRS
Kryteria wykluczenia:
- BMI > 30
- Wczesna pierwsza miesiączka ≤10 lub 11 lat.
- Rak tj. rak piersi, rak jajnika
- Wszelkie deformacje kości przed menopauzą, tj. rozbieżność w długości kończyn, kątowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Rozciąganie dynamiczne
|
Grupa A otrzyma 2*10 powtórzeń dynamicznego rozciągania ścięgien podkolanowych i mięśni łydek w pozycji stojącej po zastosowaniu gorącego okładu (rozmiar standardowy, przechowywany w zbiorniku z hydrokolatorem o temperaturze 74,5-80°C przez 30 minut) w liczbie 6-8 na kończynę dolną nałożono warstwy ręcznika na 10 minut. Osoby badane zostaną poproszone o stanie w pozycji wyprostowanej, ze stopami równoległymi i skierowanymi do przodu, z rękami trzymającymi się czegoś.
Każda sesja zabiegowa będzie trwała 30 minut.
Protokół będzie powtarzany codziennie przez 5 dni od pierwszego dnia kuracji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Rozciąganie statyczne
|
Grupa B otrzyma 2*10 powtórzeń statycznego rozciągania ścięgien podkolanowych i mięśni czworogłowych w pozycji stojącej po zastosowaniu gorącego okładu (standardowy rozmiar, który był przechowywany w zbiorniku z hydrokolatorem o temperaturze 74,5-80°C przez 30 minut) w 6-8 warstwach ręcznika nałożono na kończynę dolną na 10 minut.
Badani zostaną poproszeni o stanie w pozycji wyprostowanej, ze stopami ustawionymi równolegle i skierowanymi do przodu, z rękami trzymającymi się czegoś.
Każda sesja zabiegowa będzie trwała 30 minut.
Protokół będzie powtarzany codziennie przez 5 dni od pierwszego dnia kuracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GONIOMETR
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr to urządzenie służące do pomiaru zasięgu stawów.
Pomiar goniometryczny ROM jest ważną częścią badania klinicznego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i może dostarczyć informacji na temat dostępnej ruchomości stawu kolanowego, wskazówek dotyczących schematu leczenia i rokowania.
|
6 tygodni
|
|
SKALA FUNKCJI KOŃCZYNY DOLNEJ
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki LEFS wykazały doskonałą rzetelność testu-retestu (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej w zakresie od 0,85 do 0,99) oraz wykazały oczekiwane zależności z miarami oceniającymi podobne konstrukty.
|
6 tygodni
|
|
WYTRZYMAŁOŚĆ MMT
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
MMT jest najpowszechniej stosowaną metodą dokumentowania ubytków siły mięśniowej.
Ręczne badanie mięśni wykorzystuje się w rehabilitacji i rekonwalescencji w celu oceny jednostek kurczliwych, w tym mięśni i ścięgien, oraz ich zdolności do generowania sił.
|
6 tygodni
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, za pomocą której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się z wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanzeela Majeed, MS, Ripah International university, Lahore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Jung JH, Bang CH, Song GG, Kim C, Kim JH, Choi SJ. Knee osteoarthritis and menopausal hormone therapy in postmenopausal women: a nationwide cross-sectional study. Menopause. 2018 Dec 21;26(6):598-602. doi: 10.1097/GME.0000000000001280.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tanzeela Majeed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .