全身性硬化症における手の障害 - デジタル潰瘍
2026年3月17日 更新者：Zülal TATAR、Pamukkale University
全身性硬化症における手の障害に関するトルコの妥当性と信頼性の調査 - 全身性硬化症患者における指性潰瘍 (HDISS-DU) アンケート
この研究の目的は、全身性硬化症患者における、全身性硬化症における手の障害 - デジタル潰瘍アンケート (HDISS-DU) のトルコにおける妥当性と信頼性を調べることでした。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
観察的
入学 (推定)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Malatya
-
Denizli、Malatya、トルコ（Türkiye）
- Pamukkale University
-
Malatya、Malatya、トルコ（Türkiye）
- Inonu University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、トルコの2つの大学病院で全身性硬化症の治療を受けており、包含基準と除外基準を満たす18歳以上の個人が含まれる。
説明
包含基準:
- リウマチ専門医によりSScと診断された
- 18歳以上であること
除外基準:
- 神経疾患の存在
- 機能に影響を与える整形外科的問題の存在
- 整形外科の既往があること
- トルコ語を流暢に話すことができない、または理解できない
- 協力に影響を与える精神疾患の存在
- 手の機能に影響を与える重度の神経疾患（末梢神経障害、外傷、手術、脳血管障害）
- 日常生活に影響を与える心不全や肺の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全身性硬化症における手の障害 - デジタル潰瘍に関するアンケート
時間枠：評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
|
全身性硬化症患者の手の指潰瘍によって引き起こされる障害を評価するために開発されました。
24の質問で構成されています。
応答オプションは 8 つあります。
回答は 1 ～ 6 で採点されます。1 は「はい、問題なく」。 2「はい、ほとんど困難はありませんでした」、3「はい、多少の困難はありましたが」、4「はい、非常に困難でした」、5「ほとんど不可能」および「影響を受けていない手のみを使用した」（両方の回答で同じスコア）、6 '不可能'。
8 番目の回答オプション「過去 7 日間にこのアクティビティを実行しなかった」はスコアには含まれません。
HDISS-DU の合計スコアは、8 番目の選択肢が回答として与えられなかった質問のスコアの平均として計算されます (8 番目の回答が 12 問未満である質問のしきい値)。
合計スコアは最低 1 ポイントから最高 6 ポイントの範囲です。
|
評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
強皮症の健康評価アンケート
時間枠：評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
|
疾患活動性を評価するために使用されます。
身体障害を評価する 8 つのセクションに 20 の項目があります。
さらに、レイノー現象、指の潰瘍、肺および胃腸の症状は、「0」から「10」の間でスコア付けされる Visual Analog Scale に従って評価されます。
VAS は 0.2 を乗算して 0 ～ 3 の間でスコア付けされます。
|
評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
|
|
コーチン 17 項目強皮症機能スケール
時間枠：評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
|
この眼底は、全身性硬化症患者の活動性と参加性を評価します。
これは 17 項目と 2 つのセクションで構成されます。セクション A (10 項目、係数 1) は可動性を評価します。
セクション B (7 項目、係数 2) では、一般的なタスクと要求を評価します。
各セクションのスコアは各項目のスコアの合計です。セクション A のスコアの範囲は 0 ～ 100、セクション B のスコアの範囲は 0 ～ 70 です。
コーチン 17 項目強皮症機能スケールの合計スコアは、各セクションのスコアの合計として定義され、0 (制限なし) から 170 (最大制限) の範囲になります。
|
評価は倫理委員会の承認を得た直後に開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (推定)
2026年9月24日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SSc Validity and Reliability
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。