Deficiência manual na esclerose sistêmica - úlceras digitais
17 de março de 2026 atualizado por: Zülal TATAR, Pamukkale University
Investigação da validade e confiabilidade turca da deficiência manual na esclerose sistêmica - questionário digital de úlceras (HDISS-DU) em indivíduos com esclerose sistêmica
O objetivo deste estudo foi examinar a validade e confiabilidade turca do Hand Disability in Systemic Sclerosis - Digital Ulcers Questionnaire (HDISS-DU) em indivíduos com Esclerose Sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya
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Denizli, Malatya, Turquia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Malatya, Malatya, Turquia (Türkiye)
- Inonu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá indivíduos com 18 anos ou mais que estão recebendo tratamento para esclerose sistêmica em dois hospitais universitários na Turquia e atenderão aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com ES por um reumatologista
- Ter 18 anos de idade ou mais
Critérios de exclusão:
- Presença de doença neurológica
- Presença de qualquer problema ortopédico que possa afetar a funcionalidade
- Presença de história de cirurgia ortopédica
- Incapacidade de falar ou compreender turco fluentemente
- Presença de doença psiquiátrica que afetaria a cooperação
- Doença neurológica grave que afetaria as funções da mão (lesão de nervo periférico, trauma, operação, acidente vascular cerebral)
- Insuficiência cardíaca e patologia pulmonar que afetariam as atividades da vida diária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário sobre Deficiência da Mão na Esclerose Sistêmica-Úlceras Digitais
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Foi desenvolvido para avaliar a incapacidade causada por úlceras digitais na mão em pacientes com Esclerose Sistêmica.
É composto por 24 questões.
Existem 8 opções de resposta.
As respostas são pontuadas de 1 a 6. 1 ‘sim, sem dificuldade’; 2 ‘sim, com muito pouca dificuldade’, 3 ‘sim, com alguma dificuldade’, 4 ‘sim, com muita dificuldade’, 5 ‘quase impossível’ e ‘usando apenas a mão não afetada’ (mesma pontuação para ambas as respostas) e 6 'impossível'.
A oitava opção de resposta ‘não fiz esta atividade nos últimos 7 dias’ não está incluída na pontuação.
A pontuação total do HDISS-DU é calculada como a média das pontuações das questões onde a oitava opção não foi dada como resposta (limiar para questões com oitava resposta <12 questões).
A pontuação total varia de um mínimo de 1 ponto a um máximo de 6 pontos.
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de avaliação de saúde da esclerodermia
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Usado para avaliar a atividade da doença.
Possui 20 itens em 8 seções que avaliam a deficiência física.
Além disso, o fenômeno de Raynaud, as úlceras digitais, os sintomas pulmonares e gastrointestinais são avaliados de acordo com a Escala Visual Analógica, que é pontuada entre “0” e “10”.
VAS é pontuado entre 0 e 3 multiplicando por 0,2
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Escala funcional de esclerodermia de 17 itens de Cochin
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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O scle avalia a atividade e participação em pacientes com esclerose sistêmica.
É composto por 17 itens e duas seções: A Seção A (10 itens, fator 1) avalia a mobilidade.
A seção B (7 itens, fator 2) avalia tarefas e demandas gerais.
A pontuação de cada seção é a soma das pontuações de cada item: as pontuações da Seção A variam de 0 a 100 e as pontuações da Seção B variam de 0 a 70.
A pontuação total da Escala Funcional de Esclerodermia de 17 itens de Cochin é definida como a soma das pontuações de cada seção e varia de 0 (sem limitação) a 170 (limitação máxima).
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As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do comitê de ética e serão concluídas em até 6 meses, que é o período do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSc Validity and Reliability
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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