전신 경화증의 손 장애 - 손가락 궤양
2026년 3월 17일 업데이트: Zülal TATAR, Pamukkale University
전신 경화증에 대한 손 장애의 터키 타당성 및 신뢰성 조사 - 전신 경화증 환자의 디지털 궤양(HDISS-DU) 설문지
이 연구의 목적은 전신 경화증 환자의 손 장애 - 디지털 궤양 설문지(HDISS-DU)의 터키어 타당성과 신뢰성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Malatya
-
Denizli, Malatya, 터키 (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Malatya, Malatya, 터키 (Türkiye)
- Inonu University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 터키의 두 대학 병원에서 전신 경화증 치료를 받고 있으며 포함 및 제외 기준을 충족하는 18세 이상의 개인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의가 SSc로 진단함
- 18세 이상
제외 기준:
- 신경질환의 존재
- 기능에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 문제의 존재
- 정형외과 수술 경력이 있는 경우
- 터키어를 유창하게 말하거나 이해할 수 없음
- 협력에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환의 존재
- 손 기능에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신경질환(말초신경 병변, 외상, 수술, 뇌혈관 사고)
- 일상생활 활동에 영향을 미치는 심부전 및 폐병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 경화증-수지 궤양 설문지의 손 장애
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
|
이는 전신 경화증 환자의 손의 손가락 궤양으로 인한 장애를 평가하기 위해 개발되었습니다.
24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
8가지 응답 옵션이 있습니다.
응답은 1에서 6까지 점수가 매겨집니다. 1 '예, 어려움 없이'; 2점 '예, 약간 어려움이 있음', 3점 '예, 약간 어려움이 있음', 4점 '예, 매우 어려움 있음', 5점 '거의 불가능함', '영향을 받지 않은 손만 사용함'(두 응답 모두 동일한 점수) 및 6점 '불가능한'.
여덟 번째 응답 옵션인 '지난 7일 동안 이 활동을 하지 않았습니다'는 점수에 포함되지 않습니다.
총 HDISS-DU 점수는 8번째 옵션이 답변으로 제공되지 않은 질문 점수의 평균으로 계산됩니다(8번째 답변 <12개 질문에 대한 임계값).
총점은 최소 1점부터 최대 6점까지입니다.
|
평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부경화증 건강 평가 설문지
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
|
질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
신체 장애를 평가하는 8개 섹션 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
또한, 레이노 현상, 손가락 궤양, 폐 및 위장관 증상을 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)에 따라 평가하며, 점수는 "0"에서 "10" 사이입니다.
VAS는 0.2를 곱하여 0에서 3 사이의 점수를 얻습니다.
|
평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
|
|
코친 17개 항목 경피증 기능 척도
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
|
공막은 전신 경화증 환자의 활동과 참여를 평가합니다.
이는 17개 항목과 2개의 섹션으로 구성됩니다. 섹션 A(10개 항목, 요소 1)는 이동성을 평가합니다.
섹션 B(7개 항목, 요소 2)는 일반적인 작업 및 요구 사항을 평가합니다.
각 섹션의 점수는 각 항목의 점수를 합산한 것입니다. 섹션 A 점수는 0~100점, 섹션 B 점수는 0~70점입니다.
코친 17-항목 경피증 기능 척도의 총점은 각 섹션의 점수 합계로 정의되며 범위는 0(제한 없음)부터 170(최대 제한)까지입니다.
|
평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며 연구기간인 6개월 이내에 완료될 예정이다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSc Validity and Reliability
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .