Niepełnosprawność rąk w twardzinie układowej – owrzodzenia palców
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Zülal TATAR, Pamukkale University
Badanie tureckiej ważności i wiarygodności niepełnosprawności ręki w twardzinie układowej – kwestionariusz owrzodzenia palców (HDISS-DU) u osób chorych na twardzinę układową
Celem tego badania było zbadanie tureckiej ważności i wiarygodności Kwestionariusza Niepełnosprawności Ręki w Stwardnieniu Układowym – Kwestionariusza Wrzodów Układowych (HDISS-DU) u osób chorych na twardzinę układową.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Malatya
-
Denizli, Malatya, Turcja (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Malatya, Malatya, Turcja (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie osoby w wieku 18 lat i starsze, które są leczone z powodu twardziny układowej w dwóch szpitalach uniwersyteckich w Turcji i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowany przez reumatologa SSc
- Posiadanie 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Obecność choroby neurologicznej
- Obecność jakichkolwiek problemów ortopedycznych, które mogłyby mieć wpływ na funkcjonalność
- Obecność historii chirurgii ortopedycznej
- Niemożność płynnego mówienia lub rozumienia języka tureckiego
- Obecność choroby psychicznej, która mogłaby mieć wpływ na współpracę
- Ciężka choroba neurologiczna wpływająca na funkcje dłoni (uszkodzenie nerwu obwodowego, uraz, operacja, udar naczyniowo-mózgowy)
- Niewydolność serca i patologia płuc, które wpływają na codzienne czynności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki w przebiegu twardziny układowej i owrzodzeń palców
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
|
Został opracowany w celu oceny niepełnosprawności spowodowanej owrzodzeniami palców dłoni u pacjentów z twardziną układową.
Składa się z 24 pytań.
Dostępnych jest 8 opcji odpowiedzi.
Odpowiedzi oceniane są w skali od 1 do 6. 1 „tak, bez trudności”; 2 „tak, z bardzo małymi trudnościami”, 3 „tak, z pewnymi trudnościami”, 4 „tak, z dużymi trudnościami”, 5 „prawie niemożliwe” i „używając tylko zdrowej ręki” (ta sama ocena dla obu odpowiedzi) i 6 'niemożliwe'.
Ósma opcja odpowiedzi „nie wykonywałem tej czynności w ciągu ostatnich 7 dni” nie jest uwzględniana w punktacji.
Całkowity wynik HDISS-DU obliczany jest jako średnia ocen z pytań, w przypadku których nie podano ósmej opcji jako odpowiedzi (próg dla pytań z ósmą odpowiedzią <12 pytań).
Całkowity wynik waha się od minimum 1 punktu do maksymalnie 6 punktów.
|
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
|
Służy do oceny aktywności choroby.
Zawiera 20 pozycji w 8 działach oceniających niepełnosprawność fizyczną.
Dodatkowo ocenia się zjawisko Raynauda, owrzodzenia palców, objawy płucne i żołądkowo-jelitowe w skali wizualno-analogowej, w której punktacja mieści się w przedziale od „0” do „10”.
VAS ocenia się w przedziale od 0 do 3, mnożąc przez 0,2
|
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
|
|
17-punktowa skala czynnościowa twardziny Cochina
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
|
Twardówka ocenia aktywność i uczestnictwo u pacjentów z twardziną układową.
Składa się z 17 pozycji i dwóch części: Część A (10 pozycji, współczynnik 1) ocenia mobilność.
Sekcja B (7 pozycji, współczynnik 2) ocenia ogólne zadania i wymagania.
Wynik dla każdej sekcji jest sumą wyników dla każdego elementu: wyniki dla sekcji A wahają się od 0 do 100, a wyniki sekcji B mieszczą się w zakresie od 0 do 70.
Całkowity wynik w 17-punktowej skali czynnościowej twardziny skóry Cochina definiuje się jako sumę wyników dla każdej sekcji i mieści się w zakresie od 0 (bez ograniczeń) do 170 (maksymalne ograniczenie).
|
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSc Validity and Reliability
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .