Discapacidad de la mano en la esclerosis sistémica: úlceras digitales
17 de marzo de 2026 actualizado por: Zülal TATAR, Pamukkale University
Investigación de la validez y confiabilidad turca de la discapacidad de la mano en la esclerosis sistémica: cuestionario sobre úlceras digitales (HDISS-DU) en personas con esclerosis sistémica
El objetivo de este estudio fue examinar la validez y confiabilidad turca del Cuestionario de úlceras digitales sobre discapacidad de la mano en la esclerosis sistémica (HDISS-DU) en personas con esclerosis sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya
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Denizli, Malatya, Turquía (Türkiye)
- Pamukkale University
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Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye)
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá personas mayores de 18 años que estén recibiendo tratamiento para la esclerosis sistémica en dos hospitales universitarios de Turquía y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con ES por un reumatólogo
- Tener 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad neurológica.
- Presencia de cualquier problema ortopédico que pueda afectar la funcionalidad.
- Presencia de antecedentes de cirugía ortopédica.
- Incapacidad para hablar o entender turco con fluidez.
- Presencia de una enfermedad psiquiátrica que afectaría la cooperación.
- Enfermedad neurológica grave que afectaría las funciones de la mano (lesión del nervio periférico, traumatismo, operación, accidente cerebrovascular)
- Insuficiencia cardíaca y patología pulmonar que afectaría las actividades de la vida diaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre discapacidad de la mano en la esclerosis sistémica y úlceras digitales
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Fue desarrollado para evaluar la discapacidad causada por úlceras digitales en la mano en pacientes con Esclerosis Sistémica.
Consta de 24 preguntas.
Hay 8 opciones de respuesta.
Las respuestas se puntúan del 1 al 6. 1 'sí, sin dificultad'; 2 'sí, con muy poca dificultad', 3 'sí, con cierta dificultad', 4 'sí, con mucha dificultad', 5 'casi imposible' y 'usando sólo la mano no afectada' (misma puntuación para ambas respuestas) y 6 'imposible'.
La octava opción de respuesta 'no realizó esta actividad en los últimos 7 días' no se incluye en la puntuación.
La puntuación total del HDISS-DU se calcula como el promedio de las puntuaciones de las preguntas en las que no se dio como respuesta la octava opción (umbral para preguntas con una octava respuesta <12 preguntas).
La puntuación total oscila entre un mínimo de 1 punto y un máximo de 6 puntos.
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Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Se utiliza para evaluar la actividad de la enfermedad.
Tiene 20 ítems en 8 secciones que evalúan la discapacidad física.
Además, el fenómeno de Raynaud, las úlceras digitales, los síntomas pulmonares y gastrointestinales se evalúan según la Escala Visual Analógica, que se puntúa entre "0" y "10".
VAS se puntúa entre 0 y 3 multiplicando por 0,2
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Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Escala funcional de esclerodermia de Cochin de 17 elementos
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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El scle evalúa la actividad y participación en pacientes con esclerosis sistémica.
Consta de 17 ítems y dos secciones: La sección A (10 ítems, factor 1) evalúa la movilidad.
La sección B (7 ítems, factor 2) evalúa tareas y exigencias generales.
La puntuación de cada sección es la suma de las puntuaciones de cada ítem: las puntuaciones de la Sección A varían de 0 a 100, y las puntuaciones de la Sección B varían de 0 a 70.
La puntuación total de la Escala funcional de esclerodermia de 17 ítems de Cochin se define como la suma de las puntuaciones de cada sección y oscila entre 0 (sin limitación) y 170 (limitación máxima).
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Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán dentro de los 6 meses, que es el período del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSc Validity and Reliability
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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