Handhandicap bij systemische sclerose - Digitale zweren
17 maart 2026 bijgewerkt door: Zülal TATAR, Pamukkale University
Onderzoek naar de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van handproblemen bij systemische sclerose - Digital Ulcersthe (HDISS-DU) vragenlijst bij personen met systemische sclerose
Het doel van deze studie was om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Hand Disability in Systemic Sclerosis - Digital Ulcers Questionnaire (HDISS-DU) te onderzoeken bij personen met Systemische Sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Malatya
-
Denizli, Malatya, Turkije (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Malatya, Malatya, Turkije (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Aan het onderzoek zullen personen van 18 jaar en ouder deelnemen die een behandeling voor systemische sclerose krijgen in twee universitaire ziekenhuizen in Turkije en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met SSc door een reumatoloog
- 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen
- Aanwezigheid van een orthopedisch probleem dat de functionaliteit zou beïnvloeden
- Aanwezigheid van een geschiedenis van orthopedische chirurgie
- Onvermogen om vloeiend Turks te spreken of te begrijpen
- Aanwezigheid van een psychiatrische ziekte die de samenwerking zou beïnvloeden
- Ernstige neurologische ziekte die de handfuncties zou beïnvloeden (perifere zenuwlaesie, trauma, operatie, cerebrovasculair accident)
- Hartfalen en longpathologie die de dagelijkse levensactiviteiten zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De handhandicap bij systemische sclerose-vragenlijst voor digitale zweren
Tijdsspanne: De evaluaties startten onmiddellijk na goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen zes maanden, de onderzoeksperiode, worden afgerond.
|
Het is ontwikkeld om de invaliditeit te evalueren die wordt veroorzaakt door digitale zweren in de hand bij patiënten met systemische sclerose.
Het bestaat uit 24 vragen.
Er zijn 8 antwoordmogelijkheden.
De antwoorden worden gescoord van 1 tot en met 6. 1 'ja, zonder problemen'; 2 'ja, met heel weinig moeite', 3 'ja, met enige moeite', 4 'ja, met grote moeite', 5 'bijna onmogelijk' en 'alleen de niet-aangedane hand gebruiken' (dezelfde score voor beide antwoorden) en 6 'onmogelijk'.
De achtste antwoordmogelijkheid 'Heb deze activiteit de afgelopen 7 dagen niet gedaan' wordt niet meegenomen in de score.
De totale HDISS-DU-score wordt berekend als het gemiddelde van de scores van de vragen waarbij de achtste optie niet als antwoord werd gegeven (drempel voor vragen met een achtste antwoord <12 vragen).
De totaalscore varieert van minimaal 1 punt tot maximaal 6 punten.
|
De evaluaties startten onmiddellijk na goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen zes maanden, de onderzoeksperiode, worden afgerond.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling van sclerodermie
Tijdsspanne: De evaluaties startten onmiddellijk na goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen zes maanden, de onderzoeksperiode, worden afgerond.
|
Wordt gebruikt om de ziekteactiviteit te beoordelen.
Het heeft 20 items in 8 secties die de fysieke handicap beoordelen.
Bovendien worden het Raynaud-fenomeen, digitale zweren, long- en gastro-intestinale symptomen beoordeeld volgens de Visueel Analoge Schaal, die wordt gescoord tussen "0" en "10".
VAS wordt gescoord tussen 0 en 3 door te vermenigvuldigen met 0,2
|
De evaluaties startten onmiddellijk na goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen zes maanden, de onderzoeksperiode, worden afgerond.
|
|
Cochin functionele schaal met 17 items voor sclerodermie
Tijdsspanne: De evaluaties startten onmiddellijk na goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen zes maanden, de onderzoeksperiode, worden afgerond.
|
De sccle beoordeelt de activiteit en participatie bij patiënten met systemische sclerose.
Het bestaat uit 17 items en twee secties: Sectie A (10 items, factor 1) beoordeelt de mobiliteit.
Sectie B (7 items, factor 2) beoordeelt algemene taken en eisen.
De score voor elke sectie is de som van de scores voor elk item: de scores voor sectie A variëren van 0 tot 100 en de scores voor sectie B variëren van 0 tot 70.
De totale score voor de Cochin functionele schaal met 17 items wordt gedefinieerd als de som van de scores voor elke sectie en varieert van 0 (geen beperking) tot 170 (maximale beperking).
|
De evaluaties startten onmiddellijk na goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen zes maanden, de onderzoeksperiode, worden afgerond.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSc Validity and Reliability
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .