Käsien vammaisuus systeemisessä skleroosissa – digitaaliset haavaumat
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zülal TATAR, Pamukkale University
Turkin käsien vamman validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen systeemisessä skleroosissa – Digital Ulcersthe (HDISS-DU) -kyselylomake henkilöillä, joilla on systeeminen skleroosi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Hand Disability in Systemic Sclerosis - Digital Ulcers Questionnaire (HDISS-DU) -kyselyn turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta henkilöillä, joilla on systeeminen skleroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Denizli, Malatya, Turkki (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Malatya, Malatya, Turkki (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 18-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka saavat hoitoa systeemisestä skleroosista kahdessa Turkin yliopistosairaalassa ja jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Reumatologi diagnosoi SSc
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen sairauden esiintyminen
- Mikä tahansa ortopedinen ongelma, joka vaikuttaisi toimintaan
- Ortopedisen leikkauksen historia
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää turkkia sujuvasti
- Psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaisi yhteistyöhön
- Vaikea neurologinen sairaus, joka vaikuttaisi käsien toimintaan (ääreishermovaurio, trauma, leikkaus, aivoverenkiertohäiriö)
- Sydämen vajaatoiminta ja keuhkojen patologia, joka vaikuttaisi päivittäiseen elämään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien vammaisuus systeemisessä skleroosissa-digitaalihaavoissa -kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Se kehitettiin arvioimaan käsien sormihaavojen aiheuttamaa vammaa potilailla, joilla on systeeminen skleroosi.
Se koostuu 24 kysymyksestä.
Vastausvaihtoehtoja on 8.
Vastaukset pisteytetään 1-6. 1 'kyllä, ilman vaikeuksia'; 2 'kyllä, hyvin vähällä vaivalla', 3 'kyllä, melko vaikein', 4 'kyllä, suurilla vaikeuksilla', 5 'melkein mahdotonta' ja 'käyttäen vain ennallaan olevaa kättä' (sama pistemäärä molemmilla vastauksilla) ja 6 'mahdotonta'.
Kahdeksas vastausvaihtoehto "ei tehnyt tätä toimintaa viimeisten 7 päivän aikana" ei sisälly pisteytykseen.
HDISS-DU kokonaispistemäärä lasketaan niiden kysymysten pisteiden keskiarvona, joissa kahdeksas vaihtoehto ei ollut vastaus (kynnys kysymyksille, joissa on kahdeksas vastaus <12 kysymystä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 1 pisteestä enintään 6 pisteeseen.
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skleroderma Health Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen.
Siinä on 20 kohtaa kahdeksassa osassa, jotka arvioivat fyysistä vammaa.
Lisäksi Raynaud-ilmiö, sormihaavat, keuhko- ja maha-suolikanavan oireet arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla, joka pisteytetään välillä "0" - "10".
VAS pisteytetään välillä 0 ja 3 kertomalla 0,2:lla
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
|
Cochinin 17-osainen skleroderma-funktionaalinen asteikko
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Scle arvioi aktiivisuutta ja osallistumista potilailla, joilla on systeeminen skleroosi.
Se koostuu 17 osasta ja kahdesta osasta: Osa A (10 kohtaa, tekijä 1) arvioi liikkuvuutta.
Osassa B (7 kohtaa, kerroin 2) arvioidaan yleisiä tehtäviä ja vaatimuksia.
Kunkin osan pisteet ovat kunkin kohteen pisteiden summa: A-osion pisteet vaihtelevat 0-100 ja osan B pisteet 0-70.
Cochinin 17-osaisen skleroderma-funktionaalisen asteikon kokonaispistemäärä määritellään kunkin osan pisteiden summana ja vaihtelee 0:sta (ei rajoitusta) 170:een (maksimirajoitus).
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, joka on opintojakso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSc Validity and Reliability
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .