Инвалидность рук при системном склерозе - цифровые язвы
17 марта 2026 г. обновлено: Zülal TATAR, Pamukkale University
Исследование турецкой обоснованности и надежности данных об инвалидности рук при системном склерозе - опросник Digital Ulcersthe (HDISS-DU) у лиц с системным склерозом
Целью этого исследования было изучение турецкой достоверности и надежности опросника по инвалидности рук при системном склерозе - пальцевых язвах (HDISS-DU) у людей с системным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Malatya
-
Denizli, Malatya, Турция (Туркие)
- Pamukkale University
-
Malatya, Malatya, Турция (Туркие)
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые проходят лечение системного склероза в двух университетских больницах Турции и соответствуют критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ССД поставлен ревматологом.
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Наличие неврологических заболеваний
- Наличие любой ортопедической проблемы, которая может повлиять на функциональность.
- Наличие истории ортопедической хирургии
- Неспособность свободно говорить или понимать турецкий язык
- Наличие психического заболевания, которое может повлиять на сотрудничество
- Тяжелое неврологическое заболевание, влияющее на функции кисти (поражение периферических нервов, травма, операция, нарушение мозгового кровообращения).
- Сердечная недостаточность и патология легких, которые могут повлиять на повседневную жизнедеятельность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета «Инвалидность рук при системном склерозе и цифровых язвах»
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, то есть периода исследования.
|
Он был разработан для оценки инвалидности, вызванной пальцевыми язвами на руках у пациентов с системным склерозом.
Он состоит из 24 вопросов.
Есть 8 вариантов ответа.
Ответы оцениваются от 1 до 6. 1 «да, без затруднений»; 2 «да, с очень небольшими трудностями», 3 «да, с некоторыми трудностями», 4 «да, с большими трудностями», 5 «почти невозможно» и «используя только непораженную руку» (одинаковая оценка за оба ответа) и 6 'невозможный'.
Восьмой вариант ответа «не совершал этой деятельности в течение последних 7 дней» не учитывается при подсчете баллов.
Общий балл HDISS-DU рассчитывается как среднее значение баллов за вопросы, на которые восьмой вариант ответа не был дан (порог для вопросов с восьмым ответом <12 вопросов).
Общая оценка варьируется от минимум 1 балла до максимума 6 баллов.
|
Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, то есть периода исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для оценки здоровья склеродермии
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, то есть периода исследования.
|
Используется для оценки активности заболевания.
Он содержит 20 пунктов в 8 разделах, посвященных оценке инвалидности.
Кроме того, по визуально-аналоговой шкале оцениваются феномен Рейно, пальцевые язвы, легочные и желудочно-кишечные симптомы, которые оцениваются от «0» до «10».
ВАШ оценивается от 0 до 3 путем умножения на 0,2.
|
Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, то есть периода исследования.
|
|
Функциональная шкала Кочина, 17 пунктов, склеродермия
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, то есть периода исследования.
|
Склепа оценивает активность и участие пациентов с системной склеродермией.
Он состоит из 17 пунктов и двух разделов: Раздел А (10 пунктов, коэффициент 1) оценивает мобильность.
Раздел Б (7 пунктов, фактор 2) оценивает общие задачи и требования.
Оценка по каждому разделу представляет собой сумму баллов по каждому пункту: баллы по разделу A варьируются от 0 до 100, а баллы по разделу B — от 0 до 70.
Общий балл по функциональной шкале склеродермии Кочина, состоящей из 17 пунктов, определяется как сумма баллов по каждому разделу и варьируется от 0 (без ограничений) до 170 (максимальное ограничение).
|
Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, то есть периода исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSc Validity and Reliability
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .