Hand Disability in Systemic Sclerosis - Digitale sår
17. mars 2026 oppdatert av: Zülal TATAR, Pamukkale University
Undersøkelse av den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten av håndfunksjon ved systemisk sklerose - Digital Ulcersthe (HDISS-DU) spørreskjema hos personer med systemisk sklerose
Målet med denne studien var å undersøke den tyrkiske validiteten og påliteligheten til Hand Disability in Systemic Sclerosis - Digital Ulcers Questionnaire (HDISS-DU) hos personer med systemisk sklerose.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Denizli, Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Malatya, Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere personer i alderen 18 år og eldre som mottar behandling for systemisk sklerose ved to universitetssykehus i Tyrkia, og oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med SSc av en revmatolog
- Å være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom
- Tilstedeværelse av ortopediske problemer som kan påvirke funksjonaliteten
- Tilstedeværelse av en historie med ortopedisk kirurgi
- Manglende evne til å snakke eller forstå tyrkisk flytende
- Tilstedeværelse av en psykiatrisk sykdom som ville påvirke samarbeidet
- Alvorlig nevrologisk sykdom som kan påvirke håndfunksjoner (perifer nervelesjon, traumer, operasjon, cerebrovaskulær ulykke)
- Hjertesvikt og lungepatologi som vil påvirke dagliglivets aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Hand Disability in Systemic Sclerosis-Digital Ulcers Questionnaire
Tidsramme: Evalueringer startet umiddelbart etter mottatt godkjenning fra etikkkomiteen og vil bli gjennomført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Den ble utviklet for å evaluere funksjonshemmingen forårsaket av digitale sår i hånden hos pasienter med systemisk sklerose.
Den består av 24 spørsmål.
Det er 8 svaralternativer.
Svarene gis fra 1 til 6. 1 'ja, uten vanskeligheter'; 2 'ja, med svært lite vanskeligheter', 3 'ja, med noen vanskeligheter', 4 'ja, med store vanskeligheter', 5 'nesten umulig' og 'bruker bare den upåvirkede hånden' (samme poengsum for begge svarene) og 6 'umulig'.
Det åttende svaralternativet 'gjorde ikke denne aktiviteten de siste 7 dagene' er ikke inkludert i poengsummen.
Total HDISS-DU-poengsum beregnes som gjennomsnittet av poengsummene til spørsmålene der det åttende alternativet ikke ble gitt som svar (terskel for spørsmål med åttende svar <12 spørsmål).
Den totale poengsummen varierer fra minimum 1 poeng til maksimalt 6 poeng.
|
Evalueringer startet umiddelbart etter mottatt godkjenning fra etikkkomiteen og vil bli gjennomført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for helsevurdering av sklerodermi
Tidsramme: Evalueringer startet umiddelbart etter mottatt godkjenning fra etikkkomiteen og vil bli gjennomført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Brukes til å vurdere sykdomsaktivitet.
Den har 20 elementer i 8 seksjoner som vurderer fysisk funksjonshemming.
I tillegg vurderes Raynaud-fenomenet, digitale sår, lunge- og gastrointestinale symptomer i henhold til Visual Analog Scale, som skåres mellom "0" og "10".
VAS scores mellom 0 og 3 ved å multiplisere med 0,2
|
Evalueringer startet umiddelbart etter mottatt godkjenning fra etikkkomiteen og vil bli gjennomført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Cochin 17-Item Scleroderma Functional Scale
Tidsramme: Evalueringer startet umiddelbart etter mottatt godkjenning fra etikkkomiteen og vil bli gjennomført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Scle vurderer aktivitet og deltakelse hos pasienter med systemisk sklerose.
Den består av 17 elementer og to seksjoner: Seksjon A (10 elementer, faktor 1) vurderer mobilitet.
Seksjon B (7 punkter, faktor 2) vurderer generelle oppgaver og krav.
Poengsummen for hver seksjon er summen av poengsummene for hvert element: Seksjon A-poengsum varierer fra 0 til 100, og Seksjon B-poengsummer varierer fra 0 til 70.
Den totale poengsummen for Cochin 17-Item Scleroderma Functional Scale er definert som summen av poengsummene for hver seksjon og varierer fra 0 (ingen begrensning) til 170 (maksimal begrensning).
|
Evalueringer startet umiddelbart etter mottatt godkjenning fra etikkkomiteen og vil bli gjennomført innen 6 måneder, som er studieperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
24. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSc Validity and Reliability
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .