Disabilità della mano nella sclerosi sistemica - Ulcere digitali
17 marzo 2026 aggiornato da: Zülal TATAR, Pamukkale University
Indagine sulla validità e affidabilità turca della disabilità della mano nella sclerosi sistemica - Questionario sulle ulcere digitali (HDISS-DU) negli individui con sclerosi sistemica
Lo scopo di questo studio era di esaminare la validità e l'affidabilità turca del questionario sulla disabilità della mano nella sclerosi sistemica - Ulcere digitali (HDISS-DU) in individui con sclerosi sistemica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya
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Denizli, Malatya, Turchia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Malatya, Malatya, Turchia (Türkiye)
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà individui di età pari o superiore a 18 anni che stanno ricevendo cure per la sclerosi sistemica in due ospedali universitari in Turchia e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di SSc da un reumatologo
- Avere 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia neurologica
- Presenza di qualsiasi problema ortopedico che possa pregiudicare la funzionalità
- Presenza di una storia di chirurgia ortopedica
- Incapacità di parlare o comprendere il turco fluentemente
- Presenza di una malattia psichiatrica che potrebbe compromettere la cooperazione
- Grave malattia neurologica che potrebbe compromettere le funzioni della mano (lesione dei nervi periferici, trauma, operazione, incidente cerebrovascolare)
- Insufficienza cardiaca e patologia polmonare che potrebbero influenzare le attività della vita quotidiana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla disabilità della mano nella sclerosi sistemica e nelle ulcere digitali
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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È stato sviluppato per valutare la disabilità causata dalle ulcere digitali della mano in pazienti affetti da sclerosi sistemica.
Si compone di 24 domande.
Sono disponibili 8 opzioni di risposta.
Le risposte vengono valutate da 1 a 6. 1 'sì, senza difficoltà'; 2 "sì, con pochissima difficoltà", 3 "sì, con qualche difficoltà", 4 "sì, con grande difficoltà", 5 "quasi impossibile" e "usando solo la mano sana" (stesso punteggio per entrambe le risposte) e 6 'impossibile'.
L'ottava opzione di risposta "non ho svolto questa attività negli ultimi 7 giorni" non è inclusa nel punteggio.
Il punteggio totale dell'HDISS-DU è calcolato come media dei punteggi delle domande in cui non è stata data l'ottava opzione come risposta (soglia per domande con un'ottava risposta <12 domande).
Il punteggio totale va da un minimo di 1 punto ad un massimo di 6 punti.
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Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione della salute della sclerodermia
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Utilizzato per valutare l'attività della malattia.
Comprende 20 item suddivisi in 8 sezioni che valutano la disabilità fisica.
Inoltre, il fenomeno di Raynaud, le ulcere digitali, i sintomi polmonari e gastrointestinali vengono valutati secondo la scala analogica visiva, che ha un punteggio compreso tra "0" e "10".
Il VAS viene ottenuto tra 0 e 3 moltiplicando per 0,2
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Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Scala funzionale Cochin a 17 elementi per la sclerodermia
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Lo scle valuta l'attività e la partecipazione nei pazienti con sclerosi sistemica.
Si compone di 17 item e due sezioni: la sezione A (10 item, fattore 1) valuta la mobilità.
La sezione B (7 item, fattore 2) valuta compiti e richieste generali.
Il punteggio per ciascuna sezione è la somma dei punteggi per ciascun elemento: i punteggi della Sezione A vanno da 0 a 100, mentre i punteggi della Sezione B vanno da 0 a 70.
Il punteggio totale per la Cochin 17-Item Scleroderma Functional Scale è definito come la somma dei punteggi per ciascuna sezione e varia da 0 (nessuna limitazione) a 170 (limitazione massima).
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Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
24 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSc Validity and Reliability
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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