Håndhandicap ved systemisk sklerose - digitale sår
17. marts 2026 opdateret af: Zülal TATAR, Pamukkale University
Undersøgelse af den tyrkiske validitet og pålidelighed af håndhæmning ved systemisk sklerose - Digital Ulcersthe (HDISS-DU) spørgeskema hos personer med systemisk sklerose
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den tyrkiske validitet og pålidelighed af Hand Disability in Systemic Sclerosis - Digital Ulcers Questionnaire (HDISS-DU) hos personer med systemisk sklerose.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Denizli, Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Malatya, Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte personer på 18 år og ældre, som modtager behandling for systemisk sklerose på to universitetshospitaler i Tyrkiet, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med SSc af en reumatolog
- At være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom
- Tilstedeværelse af ethvert ortopædisk problem, der ville påvirke funktionaliteten
- Tilstedeværelse af en historie med ortopædkirurgi
- Manglende evne til at tale eller forstå tyrkisk flydende
- Tilstedeværelse af en psykiatrisk sygdom, der ville påvirke samarbejdet
- Alvorlig neurologisk sygdom, der ville påvirke håndens funktioner (perifer nervelæsion, traumer, operation, cerebrovaskulær ulykke)
- Hjertesvigt og lungepatologi, der ville påvirke daglige aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Hand Disability in Systemic Sclerosis-Digital Ulcers Spørgeskema
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Det blev udviklet til at evaluere handicap forårsaget af digitale sår i hånden hos patienter med systemisk sklerose.
Den består af 24 spørgsmål.
Der er 8 svarmuligheder.
Svarene gives fra 1 til 6. 1 'ja, uden vanskeligheder'; 2 'ja, med meget lidt besvær', 3 'ja, med lidt besvær', 4 'ja, med meget besvær', 5 'næsten umulig' og 'kun ved at bruge den upåvirkede hånd' (samme score for begge svar) og 6 'umulig'.
Den ottende svarmulighed 'har ikke udført denne aktivitet inden for de sidste 7 dage' er ikke inkluderet i scoringen.
Den samlede HDISS-DU-score beregnes som gennemsnittet af scorerne for de spørgsmål, hvor den ottende mulighed ikke blev givet som svar (tærskel for spørgsmål med et ottende svar <12 spørgsmål).
Den samlede score varierer fra minimum 1 point til maksimalt 6 point.
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sklerodermi sundhedsvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Bruges til at vurdere sygdomsaktivitet.
Den har 20 punkter i 8 sektioner, der vurderer fysisk handicap.
Derudover vurderes Raynaud-fænomenet, digitale sår, lunge- og gastrointestinale symptomer efter Visual Analog Scale, som scores mellem "0" og "10".
VAS scores mellem 0 og 3 ved at gange med 0,2
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
|
Cochin 17-Item sklerodermi funktionel skala
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Skelet vurderer aktivitet og deltagelse hos patienter med systemisk sklerose.
Den består af 17 punkter og to sektioner: Sektion A (10 punkter, faktor 1) vurderer mobilitet.
Afsnit B (7 punkter, faktor 2) vurderer generelle opgaver og krav.
Scoren for hver sektion er summen af pointene for hvert emne: Sektion A-scorer spænder fra 0 til 100, og Sektion B-score spænder fra 0 til 70.
Den samlede score for Cochin 17-Item Scleroderma Functional Scale er defineret som summen af scorerne for hver sektion og går fra 0 (ingen begrænsning) til 170 (maksimal begrænsning).
|
Evalueringer startede umiddelbart efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, som er studieperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSc Validity and Reliability
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .