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アラスカ農村部における PC CARES の有効性実施研究

2026年6月30日 更新者:Lisa Wexler、University of Michigan

アラスカ農村部における自殺撲滅研究(PC CARES)に関する地域社会の会話を促進するための有効性実施研究

この参加型で実用的な有効性導入試験では、自殺撲滅のための研究に関する地域社会での会話促進(PC CARES)の影響を評価し、学習サークル(LC)参加者の成果(AIM#1)、地域全体への普及効果、若者の追跡による有効性を評価します。影響を与える (AIM#2) 一方で、PC CARES を他のアラスカ先住民 (AN) コミュニティに拡張する持続可能な方法を見つける (AIM#3)。

調査の概要

詳細な説明

AIM#1は、私たちの介入が、個人(自己効力感)および集団(CoP)のリソースとスキル(知識を含む)、および遠位の結果(自殺予防行動への関与)といった、推定される変化の近位メカニズムにどのように関与するか(そして関与するかどうか)を評価します。参加者自身のコミュニティで自殺に対処するため。 マルチレベル成長モデルを使用して、成人の PC CARES 参加者 (n= 250) 経時的 (7 時点)、投与量の緩和効果を試験する (例: #LC が参加)、コミュニティの「準備」。将来の PC CARES 実施 (AIM#1) に情報を提供するための成果に関する部門横断的な参加。 Aim#1 の参加者の参加基準は、PC CARES 学習サークルに参加した 18 歳以上です。

AIM#2 は、最初の目的と同じ期間にわたる、ランダムに選択された 6 つのコミュニティにおける学習の普及に焦点を当てています。 このコミュニティ全体のデータ収集に参加するための募集基準は、コミュニティの居住者であり、年齢が 12 歳以上であることです (青少年: 12 ~ 17 歳、成人: 18 歳以上)。 私たちのコミュニティ全体の成人および若者の尺度は、コミュニティレベルの変化のメカニズム(社会的拡散)を評価し、若者の成果を追跡します。 私たちは、PC CARES 学習サークルが大人たちに CoP 内での協力関係を築き、青少年の生活を支援する上流の自殺予防ベストプラクティス (SPBP) を実践するよう促すだろうと仮説を立てています。 コミュニティレベルのソーシャルネットワーク測定を使用して、成人(n=450)によって報告された交流の数と種類を長期にわたって文書化し、(1)PC CARESの知識、自己効力感、CoP、および予防指向の行動を比較することで社会的拡散を把握します。参加者、(2) 参加者に「近い」非参加者、および (3) 参加者に関係のないその他の者 (比較グループ)。 成人と若者の両方の追跡調査で、回答者(Y/N)に、PC CARES 参加者のリストに近いかどうか(Y/N)を尋ねることによって、親密さ(参加者に「近い」関係者/若者と無関係な成人と若者)を特徴づけます。彼らのコミュニティ(すなわち、 4 回以上の LC に参加した人)。 「近い」とは、参加者が密接なつながりを感じ、少なくとも毎週交流する人として定義されます。

若者の影響(n=300、12~17歳)を評価するために、若者が報告した支持的な大人との相互作用とつながり(7時点以上)、および前後の認識された社会的サポート、家族および地域社会の保護要因を測定し、若者の結果を比較します。 LC参加者に「近い」若者と「無関係な」若者(比較グループ)。

AIM#3 は、コミュニティが関与する方法論と証拠に基づく実装科学フレームワークを組み合わせて、アラスカ先住民コミュニティにおける PC CARES 実装の障壁と実現要因を調査します。 AIM#3 では、極端に田舎で辺鄙な AN の村でコミュニティ主導の SPBP の普及を首尾よく支援する方法をさらに理解するために、実施結果と文脈上の決定要因を検討します。 私たちの評価では、PC CARES のコミュニティ参加型アプローチと、証拠に基づいて広く使用されている 2 つの実装科学 (IS) フレームワーク (RE-AIM; CFIR 2.0) を融合させます。 私たちは、参加型の方法を用いて、農村社会福祉(RHS)の学生、RHSの指導チーム(長老、アラスカ大学フェアバンクス大学(UAF)の実習教員、指導者)、およびコミュニティ運営委員会( CSC)のメンバー。 すべての RHS 学生ファシリテーターは研究の各段階に参加するよう招待され、興味があればコミュニティ運営委員会 (CSC) への参加も招待されます。 RHS 学生ファシリテーション チームが実習の一環として LC を導入する際、隔週のズーム/電話通話が RHS 学生の経験と洞察をサポートおよび追跡し、ピアおよびメンターによるサポートの機会を提供します。 毎月の書面によるレポートには、各学生のコミュニティベースの行動(採用プロセス、部族評議会とのLCからのアイデアの共有など)、LCを主催した経験(「何がうまくいったか」(実現要因)、および実装の障壁など)が記録されます。 これらのさまざまな方法で、彼らは、自分たちがナビゲートしている主要な文脈上の決定要因と、それらが PC CARES の実装にどのような影響を与えるかを反映します。 5 つの RHS コホートのそれぞれから得られた教訓や不可解な発見は、さらなる洞察を獲得し、データ収集と分析の次の波に情報を提供するために LSC と共有されます。 実装の各ウェーブの後に、RE-AIM の予備的な結果 (リーチ、有効性、普及、導入、導入、維持) に基づいた半構造化ガイドを使用して、RHS の学生ファシリテーターとの全体的な経験についてのフォーカス グループを実施します。 フォーカス グループの記録を逐語的に転記し、定性分析ソフトウェアである Dedoose を使用して、RE(D)-AIM 構成構造を使用した演繹分析を行います。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1075

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99775
        • Rural Human Services Program
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 指定されたコミュニティに住んでいる、または働いている 12 歳以上であれば誰でもこの研究に参加できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PC CARES 介入
PC CARES 介入 参加者は、PC CARES カリキュラムの 1 ~ 5 セッションをバーチャルまたは対面で受講します。 研究者は、ベースライン時、参加した各セッション後、およびフォローアップ時にこのグループからデータを収集します。
Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) は、地域の医療従事者を訓練し、約 6 か月にわたって 5 回の 3 時間の学習サークル (LC) を促進し、信頼できる成人が参加できる「実践コミュニティ」 (CoP) を開発します。の青少年 (a) SPBP について学ぶ。 (b) SPBP を文化やコミュニティに合わせて調整する。 (c) 分野を越えた関係(親、教師など)を構築し、(d) 自殺を防ぐためにさらに努力する。 各セッションでは、社会的支援を強化し、危害やリスクを軽減し、助けを求めることを促進するための証拠に基づいた実行可能な方法を共有し、参加者はそれを青少年との日々の交流に適応して適用します。
介入なし:介入なし
このグループは PC CARES セッションには参加しません。 研究者は、ベースライン時、地域で学習サークルが実施されているときの 5 か月ごとの時点、およびフォローアップ時 (1 か月後と 6 か月後) に成人と若者からデータを収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実践コミュニティ (CoP) の変化
時間枠:ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。最後の LC から 1 か月後と 6 か月後にフォローアップ

健康促進と自殺予防に関連する実践コミュニティ (CoP) のコラボレーションは、7 段階の合意尺度 (3 つの調査質問) で測定されます。

CoP の変化は、成人介入参加者と非介入参加者で測定されます。

ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。最後の LC から 1 か月後と 6 か月後にフォローアップ
自殺予防に関する知識の変化
時間枠:ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。最後の LC から 1 か月後と 6 か月後にフォローアップ

自殺予防に関する知識は、7 段階の同意尺度 (14 の調査質問) を使用して測定されます。

自殺予防の知識は、成人の介入参加者と非介入参加者で測定されます。

ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。最後の LC から 1 か月後と 6 か月後にフォローアップ
自己効力感の変化
時間枠:ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。最後の LC から 1 か月後と 6 か月後にフォローアップ

健康増進と自殺予防に関する自己効力感は、7 段階の合意尺度 (5 つの調査質問) で測定されます。

自己効力感は、成人の介入参加者と非介入参加者で測定されます。

ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。最後の LC から 1 か月後と 6 か月後にフォローアップ
若者のつながりの変化
時間枠:ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。そして1ヶ月のフォローアップ

若者のつながりは、4 段階の合意尺度 (11 の調査質問) を使用して測定されます。

青少年のつながりは、青少年の参加者で測定されます。

ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。そして1ヶ月のフォローアップ
地域社会の防御因子の変化
時間枠:ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。そして1ヶ月のフォローアップ
地域社会の保護因子は、7 段階の合意尺度 (9 つの調査質問) を使用して測定されます。 若者の参加者を対象に地域の保護因子を測定します。
ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。そして1ヶ月のフォローアップ
自己報告による大人との支援的相互作用の変化
時間枠:ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。そして1ヶ月のフォローアップ

自己報告による支援的相互作用は、6 段階の頻度スケール (10 の調査質問) を使用して測定されます。

自己報告による支援的な相互作用は、青少年の参加者を対象に測定されます。

ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。そして1ヶ月のフォローアップ
社会的サポートの認識の変化
時間枠:ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。そして1ヶ月のフォローアップ
社会的サポートの認識は、7 段階の合意尺度 (11 の調査質問) を使用して測定されます。 社会的サポートの認識は、若者の参加者で測定されます。
ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。そして1ヶ月のフォローアップ
自殺予防を志向した行動の変化
時間枠:ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。最後の LC から 1 か月後と 6 か月後にフォローアップ

健康増進と自殺予防に関連する行動は、次の 4 つの分野にわたって測定されます。(1) 対人サポート (9 項目)。 (2)致死量の減少(5項目)。 (3) 延期(8項目)。 (4) 自殺予防と健康増進のために他者と協力する(19項目)。 参加者は、過去 30 日間にこれらの予防指向の行動にどれくらいの頻度で参加したか、また誰と 7 段階の頻度スケールを使用して尋ねられます。

自殺予防指向の行動は、成人の介入参加者と非介入参加者で測定されます。

ベースライン;各 LC 後に毎月、5 か月にわたって評価されます。最後の LC から 1 か月後と 6 か月後にフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月12日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2031年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月23日

最初の投稿 (実際)

2024年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00247458
  • 1R01MH136768-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは私たちの研究には不適切であり、追加の部族の承認が必要になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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