- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06658808
Studio sull'implementazione dell'efficacia per PC CARES nelle zone rurali dell'Alaska
Studio di implementazione dell’efficacia per promuovere conversazioni comunitarie sulla ricerca per porre fine al suicidio (PC CARES) nelle zone rurali dell’Alaska
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’OBIETTIVO n. 1 valuterà come (e se) il nostro intervento coinvolge i presunti meccanismi prossimali di cambiamento: risorse e abilità personali (autoefficacia) e collettive (CoP) (compresa la conoscenza), nonché risultati distali (impegno in comportamenti di prevenzione del suicidio) affrontare il suicidio nella comunità dei partecipanti. Utilizzando un modello di crescita multilivello, esaminiamo i cambiamenti nei risultati prossimali della conoscenza della prevenzione del suicidio, dell'autoefficacia, delle collaborazioni per una "comunità di pratica" (CoP) e dei risultati distali dei comportamenti orientati alla prevenzione dei partecipanti adulti al PC CARES (n = 250) nel tempo (7 punti temporali), testando gli effetti moderati del dosaggio (ad es. #LC a cui hanno partecipato), la "prontezza" della comunità; partecipazione intersettoriale sui risultati per orientare la futura implementazione del PC CARES (OBIETTIVO n. 1). I criteri di inclusione per i partecipanti all'Obiettivo n. 1 sono di età pari o superiore a 18 anni che hanno partecipato ai circoli di apprendimento PC CARES.
L'OBIETTIVO n.2 si concentra sulla diffusione dell'apprendimento in sei comunità selezionate casualmente nello stesso periodo di tempo del primo obiettivo. Il criterio di reclutamento per partecipare a questa raccolta dati a livello comunitario è essere residente nella comunità e avere un'età pari o superiore a 12 anni (giovani: età 12-17 e adulti: 18 anni o più). Le nostre misure per adulti e giovani a livello di comunità valutano i meccanismi di cambiamento a livello comunitario (diffusione sociale) e monitorano i risultati dei giovani. Ipotizziamo che i circoli di apprendimento PC CARES incoraggeranno gli adulti a sviluppare relazioni collaborative all’interno di una CoP per implementare le migliori pratiche di prevenzione del suicidio (SPBP) a monte a sostegno dei giovani nelle loro vite. Utilizzando misure di social network a livello di comunità, documentiamo il numero e il tipo di interazioni segnalate dagli adulti (n = 450) nel tempo, catturando la diffusione sociale confrontando la conoscenza, l'autoefficacia, la CoP e i comportamenti orientati alla prevenzione di (1) PC CARES partecipanti, (2) non partecipanti che sono "vicini" ai partecipanti e (3) altri, non imparentati con i partecipanti (gruppo di confronto). In entrambi i sondaggi di follow-up per adulti e giovani, caratterizziamo la vicinanza (stretti associati/giovani partecipanti "vicini" rispetto ad adulti e giovani non imparentati) chiedendo agli intervistati (Sì/No) se sono vicini a un elenco di partecipanti a PC CARES provenienti da la loro comunità (es. persone che hanno frequentato più di 4 LC). "Vicino a" è definito come qualcuno con cui il partecipante si sente strettamente connesso e con cui interagisce almeno settimanalmente.
Per valutare l'impatto sui giovani (n = 300, età 12-17), misuriamo le interazioni e la connessione di supporto degli adulti segnalate dai giovani (oltre 7 punti temporali) e il supporto sociale percepito pre-post, i fattori protettivi della famiglia e della comunità, confrontando i risultati per i giovani che sono "vicini" ai partecipanti LC rispetto ai giovani "non imparentati" (gruppo di confronto).
L’AIM#3 combina metodologie impegnate nella comunità e quadri scientifici di implementazione basati sull’evidenza per esaminare le barriere e i fattori abilitanti dell’implementazione di PC CARES nelle comunità native dell’Alaska. L’OBIETTIVO n.3 esamina i risultati dell’implementazione e i determinanti contestuali per comprendere ulteriormente come supportare con successo la diffusione degli SPBP guidata dalla comunità nei villaggi AN estremamente rurali e remoti. La nostra valutazione unirà l'approccio di coinvolgimento della comunità di PC CARES con due framework di scienza dell'implementazione (IS) basati sull'evidenza e ampiamente utilizzati (RE-AIM; CFIR 2.0). Utilizzando metodi partecipativi, cercheremo in sequenza e iterativamente approfondimenti dai nostri partner della comunità, tra cui: studenti del Rural Human Service (RHS), gruppi didattici RHS (anziani, docenti del Practicum dell'Università dell'Alaska Fairbanks (UAF), mentori) e comitato direttivo della comunità ( membri del CSC). Tutti i facilitatori degli studenti RHS saranno invitati a partecipare a ciascuna fase della ricerca e, se interessati, saranno invitati a far parte del Comitato direttivo della comunità (CSC). Man mano che i team di facilitazione degli studenti RHS implementano le LC come parte del loro tirocinio, le telefonate/zoom bisettimanali supporteranno e monitoreranno le esperienze e le intuizioni degli studenti RHS e offriranno opportunità di supporto tra colleghi e mentori. Rapporti scritti mensili cattureranno le azioni basate sulla comunità di ogni studente (ad esempio, processo di reclutamento, condivisione di idee da LC con il consiglio tribale), la loro esperienza nell'ospitare LC, incluso "ciò che ha funzionato" (facilitatori) e gli ostacoli all'implementazione. In questi vari modi, rifletteranno sui determinanti contestuali chiave che stanno esplorando e su come questi influenzano la loro implementazione di PC CARES. Le lezioni apprese o i risultati sconcertanti di ciascuna delle 5 coorti RHS saranno condivisi con l’LSC per ottenere ulteriori approfondimenti e per informare la prossima ondata di raccolta e analisi dei dati. Dopo ogni fase di implementazione, condurremo focus group con facilitatori degli studenti RHS sulla loro esperienza complessiva utilizzando guide semistrutturate informate sui nostri risultati RE-AIM preliminari (portata, efficacia, diffusione, adozione, implementazione e mantenimento). Trascriveremo le registrazioni dei focus group parola per parola e utilizzeremo Dedoose, un software analitico qualitativo, per l'analisi deduttiva utilizzando la struttura del costrutto RE(D)-AIM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99775
- Rural Human Services Program
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chiunque abbia compiuto 12 anni e viva o lavori nelle comunità designate può partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PC CARES Intervento
I partecipanti all'intervento PC CARES parteciperanno a 1-5 sessioni del curriculum PC CARES, virtualmente o di persona.
Gli investigatori raccoglieranno i dati da questo gruppo al basale, dopo ogni sessione a cui partecipano e al follow-up.
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Promuovendo conversazioni comunitarie sulla ricerca per porre fine al suicidio (PC CARES) forma gli operatori sanitari della comunità locale a facilitare una serie di cinque circoli di apprendimento (LC) di 3 ore nell'arco di circa 6 mesi per sviluppare una "comunità di pratica" (CoP), in cui adulti fidati dei giovani (a) conoscere gli SPBP; (b) adattare gli SPBP alla loro cultura e comunità; (c) costruire relazioni intersettoriali (genitori, insegnanti, ecc.) e (d) fare di più per prevenire il suicidio.
Ogni sessione condivide modi concreti e attuabili per migliorare il supporto sociale, ridurre i danni/rischi e promuovere la ricerca di aiuto, che i partecipanti adattano e applicano nelle loro interazioni quotidiane con i giovani.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Questo gruppo non parteciperà alle sessioni di PC CARES.
I ricercatori raccoglieranno dati da adulti e giovani al basale, a 5 punti temporali mensili mentre vengono condotti circoli di apprendimento nella comunità e al follow-up (dopo 1 mese e 6 mesi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella Comunità di Pratica (CoP)
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
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Le collaborazioni per una comunità di pratica (CoP) legate alla promozione del benessere e alla prevenzione del suicidio sono misurate su una scala di accordo a 7 punti (3 domande del sondaggio). Il cambiamento nella CoP è misurato nei partecipanti adulti all'intervento e nei non interventi. |
Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
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Cambiamento nella conoscenza della prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
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Le conoscenze relative alla prevenzione del suicidio vengono misurate utilizzando una scala di accordo a 7 punti (14 domande del sondaggio). La conoscenza della prevenzione del suicidio è misurata nei partecipanti adulti all’intervento e nei non interventi. |
Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
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Cambiamento nell'autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
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L'autoefficacia correlata alla promozione del benessere e alla prevenzione del suicidio viene misurata su una scala di accordo a 7 punti (5 domande del sondaggio). L'autoefficacia è misurata nei partecipanti adulti all'intervento e nei non interventi. |
Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
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Cambiamento nella connessione dei giovani
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
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La connessione dei giovani viene misurata utilizzando una scala di accordo a 4 punti (11 domande del sondaggio). La connessione giovanile viene misurata nei partecipanti giovani. |
Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
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Cambiamento nei fattori protettivi della comunità
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
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I fattori di protezione della comunità vengono misurati utilizzando una scala di accordo a 7 punti (9 domande del sondaggio).
I fattori protettivi della comunità sono misurati nei partecipanti giovani.
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Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
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Cambiamento nelle interazioni di supporto auto-riferite con gli adulti
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
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Le interazioni di supporto auto-riferite vengono misurate utilizzando una scala di frequenza a 6 punti (10 domande del sondaggio). Le interazioni di supporto auto-riferite sono misurate nei partecipanti giovani. |
Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
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Cambiamento nel supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
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Il supporto sociale percepito viene misurato utilizzando una scala di accordo a 7 punti (11 domande del sondaggio).
Il supporto sociale percepito è misurato nei giovani partecipanti.
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Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
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Cambiamento nei comportamenti orientati alla prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
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I comportamenti legati alla promozione del benessere e alla prevenzione del suicidio vengono misurati in quattro aree: (1) supporto interpersonale (9 item); (2) Letale significa riduzione (5 item); (3) Postvenzione (8 articoli); (4) Lavorare con gli altri per prevenire il suicidio e promuovere la salute (19 item). Ai partecipanti viene chiesto quanto spesso si sono impegnati in queste azioni orientate alla prevenzione negli ultimi 30 giorni e con chi, utilizzando una scala di frequenza a 7 punti. I comportamenti orientati alla prevenzione del suicidio sono misurati nei partecipanti adulti all’intervento e nei non interventi. |
Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Wexler, PhD, Univer
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- White LA, Wexler L, Weaver A, Moto R, Kirk T, Rataj S, Trout L, McEachern D. Implementation beyond the clinic: Community-driven utilization of research evidence from PC CARES, a suicide prevention program. Am J Community Psychol. 2022 Dec;70(3-4):365-378. doi: 10.1002/ajcp.12609. Epub 2022 Jun 28.
- Wells CC, White L, Schmidt T, Rataj S, McEachern D, Wisnieski D, Garnie J, Kirk T, Moto R, Wexler L. Adapting PC CARES to Continue Suicide Prevention in Rural Alaska During the COVID-19 Pandemic: Narrative Overview of an In-Person Community-Based Suicide Prevention Program Moving Online. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2022;29(2):126-154. doi: 10.5820/aian.2902.2022.126.
- Markowski KL, White L, Harcey SR, Schmidt T, McEachern D, Habecker P, Wexler L. What Kinds of Support are Alaska Native Youth and Young Adults Reporting? An Examination of Types, Quantities, Sources, and Frequencies of Support. Health Promot Pract. 2023 Sep;24(5):863-872. doi: 10.1177/15248399221115065. Epub 2022 Sep 1.
- Trout L, McEachern D, Mullany A, White L, Wexler L. Decoloniality as a Framework for Indigenous Youth Suicide Prevention Pedagogy: Promoting Community Conversations About Research to End Suicide. Am J Community Psychol. 2018 Dec;62(3-4):396-405. doi: 10.1002/ajcp.12293.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00247458
- 1R01MH136768-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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