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Studio sull'implementazione dell'efficacia per PC CARES nelle zone rurali dell'Alaska

30 giugno 2026 aggiornato da: Lisa Wexler, University of Michigan

Studio di implementazione dell’efficacia per promuovere conversazioni comunitarie sulla ricerca per porre fine al suicidio (PC CARES) nelle zone rurali dell’Alaska

Questo studio partecipativo e pragmatico di implementazione dell'efficacia valuta l'impatto della Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) per valutare i risultati dei partecipanti al Learning Circle (LC) (AIM#1), gli effetti di diffusione a livello di comunità e l'efficacia monitorando i giovani impatto ambientale (AIM#2), trovando al contempo modi sostenibili per estendere PC CARES ad altre comunità native dell’Alaska (AN) (AIM#3).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’OBIETTIVO n. 1 valuterà come (e se) il nostro intervento coinvolge i presunti meccanismi prossimali di cambiamento: risorse e abilità personali (autoefficacia) e collettive (CoP) (compresa la conoscenza), nonché risultati distali (impegno in comportamenti di prevenzione del suicidio) affrontare il suicidio nella comunità dei partecipanti. Utilizzando un modello di crescita multilivello, esaminiamo i cambiamenti nei risultati prossimali della conoscenza della prevenzione del suicidio, dell'autoefficacia, delle collaborazioni per una "comunità di pratica" (CoP) e dei risultati distali dei comportamenti orientati alla prevenzione dei partecipanti adulti al PC CARES (n = 250) nel tempo (7 punti temporali), testando gli effetti moderati del dosaggio (ad es. #LC a cui hanno partecipato), la "prontezza" della comunità; partecipazione intersettoriale sui risultati per orientare la futura implementazione del PC CARES (OBIETTIVO n. 1). I criteri di inclusione per i partecipanti all'Obiettivo n. 1 sono di età pari o superiore a 18 anni che hanno partecipato ai circoli di apprendimento PC CARES.

L'OBIETTIVO n.2 si concentra sulla diffusione dell'apprendimento in sei comunità selezionate casualmente nello stesso periodo di tempo del primo obiettivo. Il criterio di reclutamento per partecipare a questa raccolta dati a livello comunitario è essere residente nella comunità e avere un'età pari o superiore a 12 anni (giovani: età 12-17 e adulti: 18 anni o più). Le nostre misure per adulti e giovani a livello di comunità valutano i meccanismi di cambiamento a livello comunitario (diffusione sociale) e monitorano i risultati dei giovani. Ipotizziamo che i circoli di apprendimento PC CARES incoraggeranno gli adulti a sviluppare relazioni collaborative all’interno di una CoP per implementare le migliori pratiche di prevenzione del suicidio (SPBP) a monte a sostegno dei giovani nelle loro vite. Utilizzando misure di social network a livello di comunità, documentiamo il numero e il tipo di interazioni segnalate dagli adulti (n = 450) nel tempo, catturando la diffusione sociale confrontando la conoscenza, l'autoefficacia, la CoP e i comportamenti orientati alla prevenzione di (1) PC CARES partecipanti, (2) non partecipanti che sono "vicini" ai partecipanti e (3) altri, non imparentati con i partecipanti (gruppo di confronto). In entrambi i sondaggi di follow-up per adulti e giovani, caratterizziamo la vicinanza (stretti associati/giovani partecipanti "vicini" rispetto ad adulti e giovani non imparentati) chiedendo agli intervistati (Sì/No) se sono vicini a un elenco di partecipanti a PC CARES provenienti da la loro comunità (es. persone che hanno frequentato più di 4 LC). "Vicino a" è definito come qualcuno con cui il partecipante si sente strettamente connesso e con cui interagisce almeno settimanalmente.

Per valutare l'impatto sui giovani (n = 300, età 12-17), misuriamo le interazioni e la connessione di supporto degli adulti segnalate dai giovani (oltre 7 punti temporali) e il supporto sociale percepito pre-post, i fattori protettivi della famiglia e della comunità, confrontando i risultati per i giovani che sono "vicini" ai partecipanti LC rispetto ai giovani "non imparentati" (gruppo di confronto).

L’AIM#3 combina metodologie impegnate nella comunità e quadri scientifici di implementazione basati sull’evidenza per esaminare le barriere e i fattori abilitanti dell’implementazione di PC CARES nelle comunità native dell’Alaska. L’OBIETTIVO n.3 esamina i risultati dell’implementazione e i determinanti contestuali per comprendere ulteriormente come supportare con successo la diffusione degli SPBP guidata dalla comunità nei villaggi AN estremamente rurali e remoti. La nostra valutazione unirà l'approccio di coinvolgimento della comunità di PC CARES con due framework di scienza dell'implementazione (IS) basati sull'evidenza e ampiamente utilizzati (RE-AIM; CFIR 2.0). Utilizzando metodi partecipativi, cercheremo in sequenza e iterativamente approfondimenti dai nostri partner della comunità, tra cui: studenti del Rural Human Service (RHS), gruppi didattici RHS (anziani, docenti del Practicum dell'Università dell'Alaska Fairbanks (UAF), mentori) e comitato direttivo della comunità ( membri del CSC). Tutti i facilitatori degli studenti RHS saranno invitati a partecipare a ciascuna fase della ricerca e, se interessati, saranno invitati a far parte del Comitato direttivo della comunità (CSC). Man mano che i team di facilitazione degli studenti RHS implementano le LC come parte del loro tirocinio, le telefonate/zoom bisettimanali supporteranno e monitoreranno le esperienze e le intuizioni degli studenti RHS e offriranno opportunità di supporto tra colleghi e mentori. Rapporti scritti mensili cattureranno le azioni basate sulla comunità di ogni studente (ad esempio, processo di reclutamento, condivisione di idee da LC con il consiglio tribale), la loro esperienza nell'ospitare LC, incluso "ciò che ha funzionato" (facilitatori) e gli ostacoli all'implementazione. In questi vari modi, rifletteranno sui determinanti contestuali chiave che stanno esplorando e su come questi influenzano la loro implementazione di PC CARES. Le lezioni apprese o i risultati sconcertanti di ciascuna delle 5 coorti RHS saranno condivisi con l’LSC per ottenere ulteriori approfondimenti e per informare la prossima ondata di raccolta e analisi dei dati. Dopo ogni fase di implementazione, condurremo focus group con facilitatori degli studenti RHS sulla loro esperienza complessiva utilizzando guide semistrutturate informate sui nostri risultati RE-AIM preliminari (portata, efficacia, diffusione, adozione, implementazione e mantenimento). Trascriveremo le registrazioni dei focus group parola per parola e utilizzeremo Dedoose, un software analitico qualitativo, per l'analisi deduttiva utilizzando la struttura del costrutto RE(D)-AIM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1075

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99775
        • Rural Human Services Program
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Chiunque abbia compiuto 12 anni e viva o lavori nelle comunità designate può partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PC CARES Intervento
I partecipanti all'intervento PC CARES parteciperanno a 1-5 sessioni del curriculum PC CARES, virtualmente o di persona. Gli investigatori raccoglieranno i dati da questo gruppo al basale, dopo ogni sessione a cui partecipano e al follow-up.
Promuovendo conversazioni comunitarie sulla ricerca per porre fine al suicidio (PC CARES) forma gli operatori sanitari della comunità locale a facilitare una serie di cinque circoli di apprendimento (LC) di 3 ore nell'arco di circa 6 mesi per sviluppare una "comunità di pratica" (CoP), in cui adulti fidati dei giovani (a) conoscere gli SPBP; (b) adattare gli SPBP alla loro cultura e comunità; (c) costruire relazioni intersettoriali (genitori, insegnanti, ecc.) e (d) fare di più per prevenire il suicidio. Ogni sessione condivide modi concreti e attuabili per migliorare il supporto sociale, ridurre i danni/rischi e promuovere la ricerca di aiuto, che i partecipanti adattano e applicano nelle loro interazioni quotidiane con i giovani.
Nessun intervento: Nessun intervento
Questo gruppo non parteciperà alle sessioni di PC CARES. I ricercatori raccoglieranno dati da adulti e giovani al basale, a 5 punti temporali mensili mentre vengono condotti circoli di apprendimento nella comunità e al follow-up (dopo 1 mese e 6 mesi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Comunità di Pratica (CoP)
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC

Le collaborazioni per una comunità di pratica (CoP) legate alla promozione del benessere e alla prevenzione del suicidio sono misurate su una scala di accordo a 7 punti (3 domande del sondaggio).

Il cambiamento nella CoP è misurato nei partecipanti adulti all'intervento e nei non interventi.

Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
Cambiamento nella conoscenza della prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC

Le conoscenze relative alla prevenzione del suicidio vengono misurate utilizzando una scala di accordo a 7 punti (14 domande del sondaggio).

La conoscenza della prevenzione del suicidio è misurata nei partecipanti adulti all’intervento e nei non interventi.

Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
Cambiamento nell'autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC

L'autoefficacia correlata alla promozione del benessere e alla prevenzione del suicidio viene misurata su una scala di accordo a 7 punti (5 domande del sondaggio).

L'autoefficacia è misurata nei partecipanti adulti all'intervento e nei non interventi.

Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC
Cambiamento nella connessione dei giovani
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese

La connessione dei giovani viene misurata utilizzando una scala di accordo a 4 punti (11 domande del sondaggio).

La connessione giovanile viene misurata nei partecipanti giovani.

Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
Cambiamento nei fattori protettivi della comunità
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
I fattori di protezione della comunità vengono misurati utilizzando una scala di accordo a 7 punti (9 domande del sondaggio). I fattori protettivi della comunità sono misurati nei partecipanti giovani.
Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
Cambiamento nelle interazioni di supporto auto-riferite con gli adulti
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese

Le interazioni di supporto auto-riferite vengono misurate utilizzando una scala di frequenza a 6 punti (10 domande del sondaggio).

Le interazioni di supporto auto-riferite sono misurate nei partecipanti giovani.

Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
Cambiamento nel supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
Il supporto sociale percepito viene misurato utilizzando una scala di accordo a 7 punti (11 domande del sondaggio). Il supporto sociale percepito è misurato nei giovani partecipanti.
Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; e follow-up di 1 mese
Cambiamento nei comportamenti orientati alla prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC

I comportamenti legati alla promozione del benessere e alla prevenzione del suicidio vengono misurati in quattro aree: (1) supporto interpersonale (9 item); (2) Letale significa riduzione (5 item); (3) Postvenzione (8 articoli); (4) Lavorare con gli altri per prevenire il suicidio e promuovere la salute (19 item). Ai partecipanti viene chiesto quanto spesso si sono impegnati in queste azioni orientate alla prevenzione negli ultimi 30 giorni e con chi, utilizzando una scala di frequenza a 7 punti.

I comportamenti orientati alla prevenzione del suicidio sono misurati nei partecipanti adulti all’intervento e nei non interventi.

Linea di base; mensilmente dopo ogni LC, valutata nell'arco di 5 mesi; follow-up a 1 mese e 6 mesi dopo l'ultima LC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00247458
  • 1R01MH136768-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è appropriato per il nostro studio e richiederebbe ulteriori approvazioni tribali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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