- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06658808
Tehokkuus-toteutustutkimus PC CARESista Alaskan maaseudulla
Tehokkuus-toteutustutkimus itsemurhien lopettamiseen tähtäävää tutkimusta (PC CARES) koskevien yhteisön keskustelujen edistämiseksi Alaskan maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AIM#1 arvioi, kuinka (ja jos) interventiomme vaikuttaa oletettuihin proksimaalisiin muutosmekanismeihin: henkilökohtaiset (itsetehokkuus) ja kollektiiviset (CoP) resurssit ja taidot (mukaan lukien tiedot) sekä distaaliset tulokset (itsemurhien ehkäisykäyttäytymiseen osallistuminen) käsitellä itsemurhaa osallistujien omassa yhteisössä. Monitasoisen kasvumallin avulla tutkimme muutoksia itsemurhien ehkäisyä koskevan tiedon proksimaalisissa tuloksissa, itsetehokkuudessa, yhteistoiminnassa "käytäntöyhteisön" (CoP) puolesta ja aikuisten PC CARES -osallistujien ennaltaehkäisysuuntautuneen käyttäytymisen distaalisissa tuloksissa (n= 250) ajan myötä (7 aikapistettä), annostuksen hillitsevien vaikutusten testaus (esim. #LC:t osallistuivat), yhteisön "valmius"; eri alojen osallistuminen tuloksiin tulevan PC CARES -toteutuksen tiedottamiseksi (AIM#1). Tavoitteen #1 osallistujien osallistumiskriteerit ovat vähintään 18-vuotiaat, jotka osallistuivat PC CARES -oppimispiireihin.
AIM#2 keskittyy oppimisen levittämiseen kuudessa satunnaisesti valitussa yhteisössä saman ajanjakson aikana kuin ensimmäinen tavoite. Rekrytointikriteerinä tähän yhteisönlaajuiseen tiedonkeruuun osallistuminen on yhteisön asukas ja vähintään 12-vuotias (nuoret: 12-17-vuotiaat ja aikuiset: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat). Yhteisön laajuiset aikuis- ja nuorisotoimenpiteemme arvioivat yhteisötason muutosmekanismeja (sosiaalinen leviäminen) ja seuraavat nuorten tuloksia. Oletamme, että PC CARES -oppimispiirit rohkaisevat aikuisia kehittämään yhteistyösuhteita CoP:n sisällä toteuttaakseen parhaita itsemurhien ehkäisykäytäntöjä (SPBP) nuorten tukemiseksi heidän elämässään. Käytämme yhteisötason sosiaalisen verkoston toimenpiteitä, dokumentoimme aikuisten (n=450) raportoimien vuorovaikutusten määrän ja tyypin ajan mittaan ja kuvaamme sosiaalista leviämistä vertaamalla (1) PC CARES:n tietoja, itsetehokkuutta, yhteistyökykyä ja ennaltaehkäisyä. osallistujat, (2) ei-osallistujat, jotka ovat "lähellä" osallistujia ja (3) muut, jotka eivät liity osallistujiin (vertailuryhmä). Sekä aikuisten että nuorten seurantatutkimuksissa luonnehdimme läheisyyttä (läheiset työkaverit / nuoret "lähellä" osallistujat vs. riippumattomat aikuiset ja nuoret) kysymällä vastaajilta (K/E), ovatko he lähellä PC CARES -osallistujien luetteloa heidän yhteisönsä (esim. ihmiset, jotka osallistuivat 4+ LC:hen). "Lähellä" määritellään henkilöksi, jonka kanssa osallistuja tuntee olevansa läheisessä yhteydessä ja jonka kanssa hän on vuorovaikutuksessa vähintään viikoittain.
Arvioidaksemme nuorison vaikutusta (n=300, 12-17-vuotiaat) mittaamme nuorten ilmoittamia tukevia aikuisten vuorovaikutussuhteita ja yhteyksiä (yli 7 aikapistettä) sekä ennen jälkeistä koettua sosiaalista tukea, perhettä ja yhteisöä suojaavia tekijöitä vertaamalla tuloksia nuorille. jotka ovat "lähellä" LC-osallistujia vs. "suvuttomat" nuoret (vertailuryhmä).
AIM#3 yhdistää yhteisöön sitoutuneet menetelmät ja näyttöön perustuvat toteutustieteelliset puitteet tutkiakseen PC CARESin käyttöönoton esteitä ja mahdollistajia Alaskan alkuperäisyhteisöissä. AIM#3 tutkii täytäntöönpanon tuloksia ja kontekstuaalisia tekijöitä ymmärtääkseen paremmin, kuinka onnistuneesti voidaan tukea yhteisölähtöistä SPBP:n leviämistä äärimmäisen maaseutu- ja syrjäisissä AN-kylissä. Arvioinnissamme yhdistetään PC CARESin yhteisöllinen lähestymistapa kahteen näyttöön perustuvaan ja laajalti käytettyyn Implementation Science (IS) -kehykseen (RE-AIM; CFIR 2.0). Osallistuvia menetelmiä käyttämällä etsimme peräkkäin ja iteratiivisesti näkemyksiä yhteisökumppaneistamme, mukaan lukien: RHS-opiskelijat, RHS-koulutusryhmät (vanhimmat; Alaska Fairbanksin yliopiston (UAF) käytännön tiedekunta, mentorit) ja yhteisön ohjauskomitea ( CSC) jäseniä. Kaikki RHS:n opiskelijafasilitaattorit kutsutaan osallistumaan jokaiseen tutkimuksen vaiheeseen, ja halutessaan heidät kutsutaan yhteisön ohjauskomiteaan (CSC). Kun RHS:n opiskelijafasilitointitiimit ottavat käyttöön LC:itä osana harjoitteluaan, kahden viikon välein tehtävät zoom-/puhelut tukevat ja seuraavat RHS-opiskelijoiden kokemuksia ja oivalluksia sekä tarjoavat mahdollisuuksia vertaistukeen ja mentoriin. Kuukausittaiset kirjalliset raportit tallentavat kunkin opiskelijan yhteisöpohjaiset toimet (esim. rekrytointiprosessi, LC:n ideoiden jakaminen heimoneuvoston kanssa), heidän kokemuksensa LC:n isännöimisestä, mukaan lukien "mikä toimi" (mahdollistajat) ja täytäntöönpanon esteet. Näillä eri tavoilla he pohtivat keskeisiä asiayhteyteen vaikuttavia tekijöitä, joita he navigoivat, ja kuinka ne vaikuttavat heidän PC CARES -sovellukseensa. Jokaisesta viidestä RHS-kohortista saadut opetukset tai hämmentävät havainnot jaetaan LSC:n kanssa lisänäkemysten saamiseksi ja tiedonkeruun ja -analyysin seuraavalle aallolle. Jokaisen toteutusaallon jälkeen teemme RHS-opiskelijoiden ohjaajien kanssa fokusryhmiä heidän kokonaiskokemuksestaan käyttämällä puolistrukturoituja oppaita, jotka perustuvat alustaviin RE-AIM-tuloksiimme (tavoitettavuus, tehokkuus, levitys, käyttöönotto, käyttöönotto ja ylläpito). Literoimme fokusryhmien tallennukset sanatarkasti ja käytämme Dedoosea, kvalitatiivista analyyttistä ohjelmistoa, deduktiiviseen analyysiin RE(D)-AIM-rakennerakenteen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99775
- Rural Human Services Program
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki 12 vuotta täyttäneet, jotka asuvat tai työskentelevät nimetyissä yhteisöissä, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PC CARES Interventio
PC CARES Intervention Osallistujat osallistuvat 1-5 PC CARES -opetussuunnitelman istuntoon joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti.
Tutkijat keräävät tietoja tästä ryhmästä lähtötilanteessa, jokaisen osallistumansa istunnon jälkeen ja seurannassa.
|
Promoting Community Conversations about Research to End itsemurhat (PC CARES) kouluttaa paikallisen yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä helpottamaan viiden 3 tunnin oppimispiirin sarjaa noin 6 kuukauden aikana kehittääkseen "käytäntöyhteisön" (CoP), jossa luotettavia aikuisia nuoriso (a) oppia SPBP:t; (b) räätälöidä SPBP:t kulttuurinsa ja yhteisönsä mukaan; (c) rakentaa eri alojen välisiä suhteita (vanhemmat, opettajat jne.) ja (d) tehdä enemmän itsemurhien ehkäisemiseksi.
Jokainen istunto jakaa näyttöön perustuvia, käytännöllisiä tapoja lisätä sosiaalista tukea, vähentää haittoja/riskejä ja edistää avun hakemista, joita osallistujat mukauttavat ja soveltavat päivittäisessä vuorovaikutuksessaan nuorten kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämä ryhmä ei osallistu PC CARES -istuntoihin.
Tutkijat keräävät tietoja aikuisista ja nuorista lähtötilanteessa, viiden kuukauden välein, kun oppimispiirejä järjestetään yhteisössä, ja seurannassa (1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käytännön yhteisössä (CoP)
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; seuranta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä LC:stä
|
Hyvinvoinnin edistämiseen ja itsemurhien ehkäisyyn liittyvää käytäntöyhteisön (CoP) yhteistyötä mitataan 7-pisteisellä sopimusasteikolla (3 kyselykysymystä). CoP:n muutosta mitataan aikuisilla interventio- ja puuttumattomilla osallistujilla. |
Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; seuranta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä LC:stä
|
|
Muutos itsemurhien ehkäisyä koskevissa tiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; seuranta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä LC:stä
|
Itsemurhien ehkäisyyn liittyvää tietoa mitataan 7-pisteisellä sopimusasteikolla (14 kyselykysymystä). Itsemurhien ehkäisytietoa mitataan aikuisten interventio- ja ei-interventio-osallisissa. |
Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; seuranta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä LC:stä
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; seuranta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä LC:stä
|
Hyvinvoinnin edistämiseen ja itsemurhien ehkäisyyn liittyvää itsetehokkuutta mitataan 7-pisteisellä sopimusasteikolla (5 kyselykysymystä). Itsetehokkuutta mitataan aikuisilla interventio- ja puuttumattomilla osallistujilla. |
Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; seuranta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä LC:stä
|
|
Muutos nuorisoyhteyksissä
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; ja 1 kuukauden seuranta
|
Nuorten yhteyksiä mitataan 4-pisteisellä sopimusasteikolla (11 kyselykysymystä). Nuorten yhteyksiä mitataan nuorissa osallistujissa. |
Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos yhteisön suojaavissa tekijöissä
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteisön suojatekijöitä mitataan 7-pisteisellä sopimusasteikolla (9 kyselykysymystä).
Yhteisön suojaavia tekijöitä mitataan nuorilla osallistujilla.
|
Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos omatoimisissa tukevissa vuorovaikutuksissa aikuisten kanssa
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; ja 1 kuukauden seuranta
|
Itseraportoituja tukevia vuorovaikutuksia mitataan 6-pisteen frekvenssiasteikolla (10 kyselykysymystä). Itseraportoituja tukevia vuorovaikutuksia mitataan nuorissa osallistujissa. |
Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; ja 1 kuukauden seuranta
|
Koettua sosiaalista tukea mitataan 7-pisteisellä sopimusasteikolla (11 kyselykysymystä).
Koettu sosiaalinen tuki mitataan nuorissa osallistujissa.
|
Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itsemurhien ehkäisyyn suuntautuneessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; seuranta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä LC:stä
|
Hyvinvoinnin edistämiseen ja itsemurhien ehkäisyyn liittyvää käyttäytymistä mitataan neljällä alueella: (1) Ihmisten välinen tuki (9 kohdetta); (2) Kuolettava tarkoittaa vähentämistä (5 kohdetta); (3) Jälkihoito (8 kohdetta); (4) Työskentely muiden kanssa itsemurhien ehkäisemiseksi ja terveyden edistämiseksi (19 kohdetta). Osallistujilta kysytään, kuinka usein he ovat osallistuneet näihin ehkäisysuuntautuneisiin toimiin viimeisen 30 päivän aikana ja kenen kanssa 7-pisteen asteikolla. Itsemurhien ehkäisysuuntautunutta käyttäytymistä mitataan aikuisten interventioon ja puuttumattomiin osallistujiin. |
Perustaso; kuukausittain jokaisen LC:n jälkeen, arvioituna 5 kuukauden aikana; seuranta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä LC:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Wexler, PhD, Univer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- White LA, Wexler L, Weaver A, Moto R, Kirk T, Rataj S, Trout L, McEachern D. Implementation beyond the clinic: Community-driven utilization of research evidence from PC CARES, a suicide prevention program. Am J Community Psychol. 2022 Dec;70(3-4):365-378. doi: 10.1002/ajcp.12609. Epub 2022 Jun 28.
- Wells CC, White L, Schmidt T, Rataj S, McEachern D, Wisnieski D, Garnie J, Kirk T, Moto R, Wexler L. Adapting PC CARES to Continue Suicide Prevention in Rural Alaska During the COVID-19 Pandemic: Narrative Overview of an In-Person Community-Based Suicide Prevention Program Moving Online. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2022;29(2):126-154. doi: 10.5820/aian.2902.2022.126.
- Markowski KL, White L, Harcey SR, Schmidt T, McEachern D, Habecker P, Wexler L. What Kinds of Support are Alaska Native Youth and Young Adults Reporting? An Examination of Types, Quantities, Sources, and Frequencies of Support. Health Promot Pract. 2023 Sep;24(5):863-872. doi: 10.1177/15248399221115065. Epub 2022 Sep 1.
- Trout L, McEachern D, Mullany A, White L, Wexler L. Decoloniality as a Framework for Indigenous Youth Suicide Prevention Pedagogy: Promoting Community Conversations About Research to End Suicide. Am J Community Psychol. 2018 Dec;62(3-4):396-405. doi: 10.1002/ajcp.12293.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00247458
- 1R01MH136768-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .