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알래스카 시골 지역의 PC CARES에 대한 효능 구현 연구

2026년 6월 30일 업데이트: Lisa Wexler, University of Michigan

알래스카 시골 지역의 자살 종식 연구(PC CARES)에 관한 지역사회 대화를 촉진하기 위한 유효성 구현 연구

이 참여적이고 실용적인 효능 구현 시험은 청소년을 추적하여 학습 서클(LC) 참가자 결과(AIM#1), 커뮤니티 전반의 확산 효과 및 효능을 평가하기 위해 자살 종식 연구에 관한 커뮤니티 대화 촉진(PC CARES)의 영향을 평가합니다. 영향을 미치고(AIM#2), PC CARES를 다른 알래스카 원주민(AN) 커뮤니티로 확장하는 지속 가능한 방법을 찾는 것입니다(AIM#3).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

AIM#1은 우리의 개입이 추정된 변화의 근접 메커니즘, 즉 개인(자기효능감) 및 집단(CoP) 자원 및 기술(지식 포함)과 원위 결과(자살 예방 행동 참여)에 어떻게 관여하는지(그리고 있는지) 평가할 것입니다. 참가자 자신의 커뮤니티에서 자살 문제를 해결합니다. 다단계 성장 모델을 사용하여 우리는 자살 예방 지식, 자기 효능감, '실천 공동체'(CoP)에 대한 협력의 근위 결과 변화, 성인 PC CARES 참가자(n= 250) 시간 경과에 따라(7개 시점) 복용량의 조절 효과를 테스트합니다(예: #LC 참석), 커뮤니티 '준비'; 향후 PC CARES 구현을 알리기 위한 결과에 대한 부문 간 참여(AIM#1). Aim#1 참가자의 포함 기준은 PC CARES 학습 동아리에 참여한 18세 이상입니다.

AIM#2는 첫 번째 목표와 동일한 기간 동안 무작위로 선택된 6개의 커뮤니티에서 학습 확산에 중점을 둡니다. 본 커뮤니티 전체 데이터 수집에 참여하기 위한 모집 기준은 커뮤니티에 거주하며 12세 이상(청소년: 12~17세, 성인: 18세 이상)입니다. 지역사회 전체의 성인 및 청소년 측정은 지역사회 수준의 변화 메커니즘(사회적 확산)을 평가하고 청소년 결과를 추적합니다. 우리는 PC CARES 학습 서클이 성인이 CoP 내에서 협력 관계를 개발하여 청소년의 삶을 지원하는 업스트림 자살 예방 모범 사례(SPBP)를 구현하도록 장려할 것이라고 가정합니다. 커뮤니티 수준의 소셜 네트워크 측정을 사용하여 시간이 지남에 따라 성인(n=450)이 보고한 상호 작용의 수와 유형을 문서화하고 (1) PC CARES의 지식, 자기 효능, CoP 및 예방 지향적 행동을 비교하여 사회적 확산을 포착합니다. 참가자, (2) 참가자와 '가까운' 비참가자 및 (3) 참가자와 관련이 없는 기타(비교 그룹). 성인 및 청소년 후속 조사 모두에서 우리는 응답자에게 PC CARES 참가자 목록에 가까운지 여부(Y/N)를 질문하여 친밀도(가까운 동료/청소년 '가까운' 참가자 대 관련 없는 성인 및 청소년)를 특성화합니다. 그들의 커뮤니티(예: 4개 이상의 LC에 참석한 사람). '가까운'이란 참가자가 적어도 매주 한 번씩 밀접하게 연결되어 있고 상호 작용하는 사람으로 정의됩니다.

청소년 영향(n=300, 12-17세)을 평가하기 위해 청소년이 보고한 지지적인 성인 상호 작용 및 연결성(7개 시점 이상), 사후 인식된 사회적 지원, 가족 및 지역 사회 보호 요인을 측정하여 청소년에 대한 결과를 비교합니다. LC 참가자와 '가까운' 청소년 대 '관련되지 않은' 청소년(비교 그룹).

AIM#3은 커뮤니티 참여 방법론과 증거 기반 구현 과학 프레임워크를 결합하여 알래스카 원주민 커뮤니티에서 PC CARES 구현의 장벽과 조력자를 조사합니다. AIM#3은 구현 결과와 상황적 결정 요인을 조사하여 극지방 및 외딴 AN 마을에서 지역사회 중심의 SPBP 확산을 성공적으로 지원하는 방법을 더 자세히 이해합니다. 우리의 평가는 PC CARES의 커뮤니티 참여 접근 방식과 증거 기반의 널리 사용되는 두 가지 구현 과학(IS) 프레임워크(RE-AIM, CFIR 2.0)를 혼합할 것입니다. 참여 방법을 사용하여 우리는 RHS(Rural Human Service) 학생, RHS 교육 팀(장로, 알래스카 대학교 페어뱅크스(UAF) 실습 교수진, 멘토) 및 커뮤니티 운영 위원회(멘토)를 포함한 커뮤니티 파트너로부터 순차적으로 반복적으로 통찰력을 구할 것입니다. CSC) 회원. 모든 RHS 학생 진행자는 연구의 각 단계에 참여하도록 초대되며, 관심이 있는 경우 커뮤니티 운영 위원회(CSC)에 참여하도록 초대됩니다. RHS 학생 촉진 팀이 실습의 일부로 LC를 구현함에 따라 격주로 진행되는 줌/전화 통화는 RHS 학생 경험과 통찰력을 지원 및 추적하고 동료 및 멘토 지원 기회를 제공합니다. 월별 서면 보고서에는 각 학생의 커뮤니티 기반 활동(예: 모집 프로세스, LC의 아이디어를 부족 협의회와 공유), '효과가 있었던 것'(활성화 요소) 및 구현 장벽을 포함하여 LC 호스팅 경험을 포착합니다. 이러한 다양한 방식으로 그들은 탐색 중인 주요 상황적 결정 요인과 이것이 PC CARES 구현에 어떤 영향을 미치는지 반영할 것입니다. 5개 RHS 코호트 각각에서 배운 교훈이나 수수께끼 같은 결과는 LSC와 공유되어 더 많은 통찰력을 얻고 다음 단계의 데이터 수집 및 분석에 대한 정보를 제공할 것입니다. 구현의 각 단계 후에 우리는 예비 RE-AIM 결과(도달, 효율성, 확산, 채택, 구현 및 유지 관리)를 바탕으로 정보를 얻은 반구조화된 가이드를 사용하여 RHS 학생 촉진자와 함께 전반적인 경험에 대한 포커스 그룹을 실시할 것입니다. 우리는 포커스 그룹 기록을 그대로 전사하고 RE(D)-AIM 구성 구조를 사용한 연역적 분석을 위해 정성 분석 소프트웨어인 Dedoose를 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1075

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, 미국, 99775
        • Rural Human Services Program
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지정된 지역사회에 거주하거나 일하는 12세 이상의 누구나 본 연구에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PC CARES 개입
PC CARES 중재 참가자는 가상 또는 직접 PC CARES 커리큘럼의 1~5개 세션에 참석하게 됩니다. 조사관은 기준 시점, 참석한 각 세션 후 및 후속 조치 시 이 그룹으로부터 데이터를 수집합니다.
자살 종식 연구에 대한 지역사회 대화 장려(PC CARES)는 지역 지역사회 보건 종사자들을 훈련하여 신뢰할 수 있는 성인들이 참여하는 '실천 공동체'(CoP)를 개발하기 위해 ~6개월에 걸쳐 5개의 3시간짜리 학습 서클(LC)을 촉진합니다. (a) SPBP에 대해 알아봅니다. (b) SPBP를 그들의 문화와 지역사회에 맞게 조정합니다. (c) 부문 간 관계(부모, 교사 등)를 구축하고 (d) 자살 예방을 위해 더 많은 노력을 기울입니다. 각 세션은 사회적 지원을 강화하고 유해성/위험을 줄이며 도움 추구를 촉진하는 증거 기반의 실행 가능한 방법을 공유하며, 참가자는 청소년과의 일상적인 상호 작용에 적응하고 적용합니다.
간섭 없음: 개입 없음
이 그룹은 PC CARES 세션에 참석하지 않습니다. 조사관은 기준선에서, 학습 서클이 지역사회에서 수행되는 5개월 시점과 후속 조치(1개월 및 6개월 후)에서 성인과 청소년으로부터 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실천공동체(CoP)의 변화
기간: 기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 마지막 LC 이후 1개월 및 6개월 후의 후속 조치

웰빙 증진 및 자살 예방과 관련된 실천 공동체(CoP)에 대한 협력은 7점 동의 척도(3개의 설문 조사 질문)로 측정됩니다.

CoP의 변화는 성인 개입 및 비개입 참가자에서 측정됩니다.

기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 마지막 LC 이후 1개월 및 6개월 후의 후속 조치
자살 예방 지식의 변화
기간: 기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 마지막 LC 이후 1개월 및 6개월 후의 후속 조치

자살 예방과 관련된 지식은 7점 동의 척도(14개 설문 문항)를 사용하여 측정됩니다.

자살 예방 지식은 성인 개입 참가자와 비개입 참가자를 대상으로 측정됩니다.

기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 마지막 LC 이후 1개월 및 6개월 후의 후속 조치
자기효능감의 변화
기간: 기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 마지막 LC 이후 1개월 및 6개월 후의 후속 조치

웰빙 증진 및 자살 예방과 관련된 자기효능감은 7점 동의 척도(5개 설문조사 질문)로 측정됩니다.

자기효능감은 성인 개입 참가자와 비개입 참가자에서 측정됩니다.

기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 마지막 LC 이후 1개월 및 6개월 후의 후속 조치
청소년 연결성의 변화
기간: 기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 그리고 1개월의 후속 조치

청소년 연결성은 4점 동의 척도(11개 설문 조사 질문)를 사용하여 측정됩니다.

청소년 연결성은 청소년 참가자를 통해 측정됩니다.

기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 그리고 1개월의 후속 조치
지역사회 보호 요인의 변화
기간: 기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 그리고 1개월의 후속 조치
지역사회 보호 요인은 7점 동의 척도(9개 설문조사 질문)를 사용하여 측정됩니다. 지역사회 보호 요인은 청소년 참가자를 대상으로 측정됩니다.
기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 그리고 1개월의 후속 조치
자가 보고된 성인과의 지지적 상호작용의 변화
기간: 기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 그리고 1개월의 후속 조치

자가 보고된 지원 상호 작용은 6점 빈도 척도(10개 설문 조사 질문)를 사용하여 측정됩니다.

자기 보고 지원 상호 작용은 청소년 참가자를 대상으로 측정됩니다.

기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 그리고 1개월의 후속 조치
인식된 사회적 지지의 변화
기간: 기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 그리고 1개월의 후속 조치
인지된 사회적 지지는 7점 동의 척도(11개 설문조사 질문)를 사용하여 측정됩니다. 인지된 사회적 지지는 청소년 참가자를 통해 측정됩니다.
기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 그리고 1개월의 후속 조치
자살 예방 지향 행동의 변화
기간: 기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 마지막 LC 이후 1개월 및 6개월 후의 후속 조치

웰빙 증진 및 자살 예방과 관련된 행동은 4가지 영역에 걸쳐 측정됩니다: (1) 대인관계 지원(9개 항목); (2) 치명적이란 감소(5개 항목)를 의미합니다. (3) 사후조치(8항목) (4) 자살 예방 및 건강 증진을 위해 다른 사람과 협력합니다(19개 항목). 참가자들은 지난 30일 동안 이러한 예방 지향적 조치에 얼마나 자주 참여했는지, 그리고 7점 빈도 척도를 사용하여 누구와 함께 참여했는지 질문을 받았습니다.

자살 예방 지향적 행동은 성인 개입 참가자와 비 개입 참가자에서 측정됩니다.

기준선; 각 LC 이후 매월, 5개월에 걸쳐 평가됨; 마지막 LC 이후 1개월 및 6개월 후의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 12일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00247458
  • 1R01MH136768-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이는 우리 연구에 적합하지 않으며 추가 부족 승인이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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