Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt-implementeringsstudie for PC CARES i Rural Alaska

30. juni 2026 oppdatert av: Lisa Wexler, University of Michigan

Effektivitets-implementeringsstudie for å fremme fellesskapssamtaler om forskning for å avslutte selvmord (PC CARES) på landsbygda i Alaska

Denne deltakende, pragmatiske effekt-implementeringsstudien evaluerer virkningen av å fremme fellesskapssamtaler om forskning for å avslutte selvmord (PC CARES) for å evaluere Learning Circle (LC) deltakerresultater (AIM#1), fellesskapsomfattende diffusjonseffekter og effektivitet ved å spore ungdom. effekt (AIM#2), samtidig som man finner bærekraftige måter å skalere PC CARES til andre Alaska Native (AN) samfunn (AIM#3).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

AIM#1 vil vurdere hvordan (og om) intervensjonen vår engasjerer de antatte proksimale endringsmekanismene: personlige (selveffektivitet) og kollektive (CoP) ressurser og ferdigheter (inkludert kunnskap) så vel som distale utfall (engasjement i selvmordsforebyggende atferd) å ta opp selvmord i deltakernes eget miljø. Ved å bruke en vekstmodell på flere nivåer undersøker vi endringene i proksimale utfall av kunnskap om selvmordsforebygging, selveffektivitet, samarbeid for et "praksisfellesskap" (CoP), og distale utfall av forebyggingsorientert atferd hos voksne PC CARES-deltakere (n= 250) over tid (7 tidspunkt), testing for modererende effekter av dosering (f.eks. #LCs deltok), samfunnets 'beredskap'; tverrsektordeltakelse om resultater for å informere fremtidig PC CARES-implementering (AIM#1). Inkluderingskriterier for deltakere i Mål#1 er 18 år og eldre som deltok i PC CARES læringssirkler.

AIM#2 fokuserer på spredning av læring i seks tilfeldig utvalgte samfunn over samme tidsperiode som det første målet. Rekrutteringskriteriene for å delta i denne fellesskapsomfattende datainnsamlingen er å være bosatt i samfunnet og 12 år eller eldre (ungdom: 12-17 år, og voksne: 18 år og eldre). Våre fellesskapsomfattende voksen- og ungdomstiltak vurderer endringsmekanismene på samfunnsnivå (sosial spredning), og sporer ungdomsutfall. Vi antar at PC CARES læringssirkler vil oppmuntre voksne til å utvikle samarbeidsrelasjoner innenfor en CoP for å implementere oppstrøms selvmordsforebyggende beste praksis (SPBPs) til støtte for ungdom i deres liv. Ved å bruke sosiale nettverkstiltak på fellesskapsnivå dokumenterer vi antall og type interaksjoner rapportert av voksne (n=450) over tid, og fanger opp sosial spredning ved å sammenligne kunnskapen, selveffektiviteten, CoP og forebyggingsorientert atferd til (1) PC CARES deltakere, (2) ikke-deltakere som er "nær" deltakere og (3) andre, ikke relatert til deltakere (sammenligningsgruppe). I både voksen- og ungdomsundersøkelsen karakteriserer vi nærhet (nære medarbeidere/ungdom "nær" deltakere versus ikke-relaterte voksne og ungdom) ved å spørre respondentene (J/N) om de er i nærheten av en liste over PC CARES-deltakere fra samfunnet deres (dvs. personer som deltok på 4+ LCs). 'Nær' er definert som noen som deltakeren føler seg nært knyttet til og samhandler med minst ukentlig.

For å vurdere ungdomspåvirkning (n=300, i alderen 12–17 år), måler vi ungdomsrapporterte støttende vokseninteraksjoner og tilknytning (over 7 tidspunkter), og oppfattet sosial støtte før etter, familie- og fellesskapsbeskyttende faktorer, og sammenligner resultater for ungdom. som er 'nær' LC-deltakere versus 'urelaterte' ungdom (sammenligningsgruppe).

AIM#3 kombinerer samfunnsengasjerte metoder og evidensbaserte vitenskapelige rammeverk for implementering for å undersøke barrierene og muliggjørerne for implementering av PC CARES i innfødte Alaska-samfunn. AIM#3 undersøker implementeringsresultater og kontekstuelle determinanter for ytterligere å forstå hvordan man kan støtte fellesskapsdrevet spredning av SPBP-er i ekstremt landlige og avsidesliggende AN-landsbyer. Vår evaluering vil blande PC CARES' samfunnsengasjerte tilnærming med to evidensbaserte og mye brukte rammeverk for Implementation Science (IS) (RE-AIM; CFIR 2.0). Ved å bruke deltakende metoder vil vi sekvensielt og iterativt søke innsikt fra våre fellesskapspartnere, inkludert: Rural Human Service (RHS) Studenter, RHS instruksjonsteam (Elders; University of Alaska Fairbanks (UAF) Practicum Faculty, mentorer) og Community Steering Committee ( CSC) medlemmer. Alle RHS-studenttilretteleggere vil bli invitert til å delta i hvert forskningsstadium, og hvis interessert vil bli invitert til å bli med i Community Steering Committee (CSC). Ettersom RHS-studenttilretteleggingsteamene implementerer LC-er som en del av deres praksis, vil annenhver uke zoom/telefonsamtaler støtte og spore RHS-studenterfaringer og -innsikter og tilby muligheter for peer- og mentorstøtte. Månedlige skriftlige rapporter vil fange opp hver elevs fellesskapsbaserte handlinger (f.eks. rekrutteringsprosess, deling av ideer fra LC-er med stammerådet), deres erfaring med å være vertskap for LC-er, inkludert "hva som fungerte" (muliggjørere) og implementeringsbarrierer. På disse ulike måtene vil de reflektere over viktige kontekstuelle determinanter de navigerer etter, og hvordan de påvirker implementeringen av PC CARES. Erfaringer eller forvirrende funn fra hver av 5 RHS-kohorter vil bli delt med LSC for å få ytterligere innsikt og informere neste bølge av datainnsamling og analyse. Etter hver implementeringsbølge vil vi gjennomføre fokusgrupper med RHS-studenttilretteleggere om deres generelle erfaring ved å bruke semistrukturerte veiledninger informert av våre foreløpige RE-AIM-resultater (rekkevidde, effektivitet, diffusjon, adopsjon, implementering og vedlikehold). Vi vil transkribere fokusgruppeopptak ordrett og bruke Dedoose, en kvalitativ analytisk programvare, for deduktiv analyse ved å bruke RE(D)-AIM-konstruksjonsstrukturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1075

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99775
        • Rural Human Services Program
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle på 12 år og over som bor eller jobber i de utpekte lokalsamfunnene kan delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PC CARES Intervensjon
PC CARES Intervention Deltakere vil delta på 1-5 økter av PC CARES-pensumet, enten virtuelt eller personlig. Etterforskere vil samle inn data fra denne gruppen ved baseline, etter hver økt de deltar på, og ved oppfølging.
Fremme fellesskapssamtaler om forskning for å avslutte selvmord (PC CARES) trener helsearbeidere i lokalsamfunnet til å legge til rette for en serie på fem 3-timers læringssirkler (LCs) over ~6 måneder for å utvikle et "praksisfellesskap" (CoP), der pålitelige voksne av ungdom (a) lære om SPBPer; (b) skreddersy SPBP-ene til deres kultur og samfunn; (c) bygge relasjoner på tvers av sektorer (foreldre, lærere, etc.), og (d) gjøre mer for å forhindre selvmord. Hver økt deler evidensbaserte, handlingsrettede måter å forbedre sosial støtte, redusere skade/risiko og fremme hjelpsøking, som deltakerne tilpasser og bruker i deres daglige interaksjon med ungdom.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Denne gruppen vil ikke delta på PC CARES-sesjonene. Etterforskere vil samle inn data fra voksne og ungdom ved baseline, på 5 månedlige tidspunkter mens læringssirkler gjennomføres i samfunnet, og ved oppfølging (etter 1 måned og 6 måneder).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i praksisfellesskap (CoP)
Tidsramme: Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; oppfølging ved 1 måned og 6 måneder etter siste LC

Samarbeid for et praksisfellesskap (CoP) knyttet til velværefremme og selvmordsforebygging måles på en 7-punkts avtaleskala (3 spørreundersøkelser).

Endring i CoP måles i voksne intervensjonsdeltakere og ikke-intervensjonsdeltakere.

Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; oppfølging ved 1 måned og 6 måneder etter siste LC
Endring i kunnskap om selvmordsforebygging
Tidsramme: Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; oppfølging ved 1 måned og 6 måneder etter siste LC

Kunnskap knyttet til selvmordsforebygging måles ved hjelp av en 7-punkts avtaleskala (14 spørreundersøkelser).

Kunnskap om selvmordsforebygging måles i voksenintervensjon og ikke-intervensjonsdeltakere.

Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; oppfølging ved 1 måned og 6 måneder etter siste LC
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; oppfølging ved 1 måned og 6 måneder etter siste LC

Egeneffektivitet knyttet til velværefremme og selvmordsforebygging måles på en 7-punkts avtaleskala (5 spørreundersøkelser).

Self-efficacy måles hos voksne intervensjonsdeltakere og ikke-intervensjonsdeltakere.

Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; oppfølging ved 1 måned og 6 måneder etter siste LC
Endring i ungdomstilknytning
Tidsramme: Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; og 1 måneds oppfølging

Ungdomstilknytning måles ved hjelp av en 4-punkts avtaleskala (11 spørreundersøkelser).

Ungdomstilknytning måles i ungdomsdeltakere.

Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; og 1 måneds oppfølging
Endring i fellesskapets beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; og 1 måneds oppfølging
Samfunnsbeskyttelsesfaktorer måles ved hjelp av en 7-punkts avtaleskala (9 spørreundersøkelser). Samfunnsbeskyttelsesfaktorer måles hos ungdomsdeltakere.
Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; og 1 måneds oppfølging
Endring i selvrapporterte støttende interaksjoner med voksne
Tidsramme: Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; og 1 måneds oppfølging

Selvrapporterte støttende interaksjoner måles ved hjelp av en 6-punkts frekvensskala (10 spørreundersøkelser).

Selvrapporterte støttende interaksjoner måles hos ungdomsdeltakere.

Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; og 1 måneds oppfølging
Endring i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; og 1 måneds oppfølging
Opplevd sosial støtte måles ved hjelp av en 7-punkts avtaleskala (11 spørreundersøkelser). Opplevd sosial støtte måles hos ungdomsdeltakere.
Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; og 1 måneds oppfølging
Endring i selvmordsforebyggingsorientert atferd
Tidsramme: Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; oppfølging ved 1 måned og 6 måneder etter siste LC

Atferd relatert til velværefremme og selvmordsforebygging måles på fire områder: (1) Mellommenneskelig støtte (9 elementer); (2) Dødelig betyr reduksjon (5 elementer); (3) Postvention (8 elementer); (4) Samarbeide med andre for å forebygge selvmord og fremme helse (19 elementer). Deltakerne blir spurt om hvor ofte de har engasjert seg i disse forebyggingsorienterte handlingene de siste 30 dagene og med hvem ved bruk av en 7-punkts frekvensskala.

Selvmordsforebyggingsorientert atferd måles hos voksne intervensjonsdeltakere og ikke-intervensjonsdeltakere.

Grunnlinje; månedlig etter hver LC, vurdert over 5 måneder; oppfølging ved 1 måned og 6 måneder etter siste LC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00247458
  • 1R01MH136768-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke passende for vår studie og vil kreve ytterligere tribal-godkjenninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere