Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsimplementatiestudie voor PC CARES op het platteland van Alaska

30 juni 2026 bijgewerkt door: Lisa Wexler, University of Michigan

Werkzaamheidsimplementatiestudie ter bevordering van gemeenschapsgesprekken over onderzoek om zelfmoord te beëindigen (PC CARES) op het platteland van Alaska

Deze participatieve, pragmatische werkzaamheidsimplementatiestudie evalueert de impact van Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) om de resultaten van Learning Circle (LC)-deelnemers (AIM#1), verspreidingseffecten in de hele gemeenschap en de werkzaamheid te evalueren door het volgen van jongeren impact (AIM#2), terwijl we duurzame manieren vinden om PC CARES op te schalen naar andere inheemse gemeenschappen in Alaska (AIM#3).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

AIM#1 zal beoordelen hoe (en of) onze interventie de veronderstelde proximale mechanismen van verandering aanspreekt: persoonlijke (self-efficacy) en collectieve (CoP) middelen en vaardigheden (inclusief kennis) en distale uitkomsten (betrokkenheid bij zelfmoordpreventiegedrag) om zelfmoord aan te pakken in de eigen gemeenschap van de deelnemers. Met behulp van een groeimodel op meerdere niveaus onderzoeken we de veranderingen in proximale uitkomsten van kennis over zelfmoordpreventie, zelfeffectiviteit, samenwerkingen voor een 'community of practice' (CoP) en distale uitkomsten van preventiegericht gedrag van volwassen PC CARES-deelnemers (n= 250) in de loop van de tijd (7 tijdstippen), testen op matigende effecten van dosering (bijv. #LC's aanwezig), 'gereedheid' van de gemeenschap; sectoroverschrijdende deelname aan resultaten ter informatie van de toekomstige PC CARES-implementatie (AIM#1). Inclusiecriteria voor deelnemers aan Doel#1 zijn 18 jaar en ouder die hebben deelgenomen aan PC CARES-leercirkels.

AIM#2 richt zich op de verspreiding van leren in zes willekeurig geselecteerde gemeenschappen gedurende dezelfde periode als het eerste doel. De rekruteringscriteria voor deelname aan deze gemeenschapsbrede gegevensverzameling zijn inwoners van de gemeenschap en 12 jaar of ouder (jongeren: 12-17 jaar en volwassenen: 18 jaar en ouder). Onze gemeenschapsbrede maatregelen voor volwassenen en jongeren beoordelen de veranderingsmechanismen op gemeenschapsniveau (sociale diffusie) en volgen de resultaten voor jongeren. We veronderstellen dat PC CARES-leerkringen volwassenen zullen aanmoedigen om samenwerkingsrelaties binnen een CoP te ontwikkelen om upstream best practices voor zelfmoordpreventie (SPBP's) te implementeren ter ondersteuning van jongeren in hun leven. Met behulp van sociale netwerkmetingen op gemeenschapsniveau documenteren we het aantal en type interacties gerapporteerd door volwassenen (n=450) in de loop van de tijd, waarbij we de sociale verspreiding vastleggen door de kennis, zelfeffectiviteit, CoP en preventiegericht gedrag van (1) PC CARES te vergelijken deelnemers, (2) niet-deelnemers die 'dicht bij' deelnemers staan ​​en (3) anderen, niet gerelateerd aan deelnemers (vergelijkingsgroep). In zowel de vervolgonderzoeken voor volwassenen als voor jongeren karakteriseren we de nabijheid (naaste medewerkers/jongeren die ‘dicht bij’ staan ​​versus niet-verwante volwassenen en jongeren) door respondenten (J/N) te vragen of ze dicht bij een lijst staan ​​met PC CARES-deelnemers uit hun gemeenschap (d.w.z. mensen die 4+ LC's hebben bijgewoond). Onder 'dichtbij' wordt verstaan ​​iemand met wie de deelnemer zich nauw verbonden voelt en waarmee hij minimaal wekelijks contact heeft.

Om de impact op jongeren te beoordelen (n=300, 12-17 jaar), meten we door jongeren gerapporteerde ondersteunende interacties en verbondenheid met volwassenen (op 7 tijdstippen), en pre-post waargenomen sociale steun, familie- en gemeenschapsbeschermende factoren, waarbij we de uitkomsten voor jongeren vergelijken. die 'dicht bij' LC-deelnemers staan ​​versus 'niet-verwante' jongeren (vergelijkingsgroep).

AIM#3 combineert gemeenschapsgerichte methodologieën en op bewijs gebaseerde wetenschappelijke raamwerken voor implementatie om de barrières en mogelijkheden voor de implementatie van PC CARES in inheemse gemeenschappen in Alaska te onderzoeken. AIM#3 onderzoekt implementatieresultaten en contextuele determinanten om beter te begrijpen hoe de gemeenschapsgestuurde verspreiding van SPBP's in extreem landelijke en afgelegen AN-dorpen met succes kan worden ondersteund. Onze evaluatie zal de gemeenschapsgerichte aanpak van PC CARES combineren met twee op bewijzen gebaseerde en veelgebruikte Implementation Science (IS) raamwerken (RE-AIM; CFIR 2.0). Met behulp van participatieve methoden zullen we sequentieel en iteratief op zoek gaan naar inzichten van onze gemeenschapspartners, waaronder: Rural Human Service (RHS) studenten, RHS-instructieteams (Elders; University of Alaska Fairbanks (UAF) Practicum Faculteit, mentoren) en Community Steering Committee ( CSC) leden. Alle RHS-studentenbegeleiders worden uitgenodigd om deel te nemen aan elke fase van het onderzoek, en als ze geïnteresseerd zijn, worden ze uitgenodigd om lid te worden van de Community Steering Committee (CSC). Terwijl de RHS-studentenfacilitatieteams LC's implementeren als onderdeel van hun practicum, zullen tweewekelijkse zoom-/telefoongesprekken de ervaringen en inzichten van RHS-studenten ondersteunen en volgen en mogelijkheden bieden voor ondersteuning door collega's en mentoren. Maandelijkse schriftelijke rapporten zullen de gemeenschapsgerichte acties van elke student vastleggen (bijvoorbeeld het rekruteringsproces, het delen van ideeën van LC's met de stamraad), hun ervaringen met het hosten van LC's, inclusief 'wat werkte' (enablers) en implementatiebarrières. Op deze verschillende manieren zullen ze nadenken over de belangrijkste contextuele determinanten waarmee ze omgaan, en hoe deze de implementatie van PC CARES beïnvloeden. De geleerde lessen of raadselachtige bevindingen uit elk van de vijf RHS-cohorten zullen worden gedeeld met de LSC om verdere inzichten te verkrijgen en om de volgende golf van gegevensverzameling en -analyse te informeren. Na elke implementatiegolf zullen we focusgroepen houden met RHS-studentenbegeleiders over hun algehele ervaring met behulp van semi-gestructureerde gidsen die zijn geïnformeerd door onze voorlopige RE-AIM-resultaten (bereik, effectiviteit, verspreiding, adoptie, implementatie en onderhoud). We zullen de opnames van focusgroepen woordelijk transcriberen en Dedoose, een kwalitatieve analytische software, gebruiken voor deductieve analyse met behulp van de RE(D)-AIM-constructstructuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1075

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99775
        • Rural Human Services Program
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Iedereen van 12 jaar en ouder die in de aangewezen gemeenschappen woont of werkt, kan aan dit onderzoek deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PC CARES-interventie
PC CARES-interventiedeelnemers zullen 1-5 sessies van het PC CARES-curriculum bijwonen, virtueel of persoonlijk. Onderzoekers verzamelen gegevens van deze groep bij aanvang, na elke sessie die zij bijwonen, en bij de follow-up.
Het bevorderen van gemeenschapsgesprekken over onderzoek om zelfmoord te beëindigen (PC CARES) traint lokale gezondheidswerkers in de gemeenschap om gedurende ~6 maanden een reeks van vijf leercirkels (LC's) van drie uur te faciliteren om een ​​'praktijkgemeenschap' (CoP) te ontwikkelen, waarbij vertrouwde volwassenen van de jongeren (a) leren over SPBP's; (b) de SPBP’s afstemmen op hun cultuur en gemeenschap; (c) relaties tussen verschillende sectoren opbouwen (ouders, leraren, enz.), en (d) meer doen om zelfmoord te voorkomen. Elke sessie deelt op bewijs gebaseerde, bruikbare manieren om de sociale steun te vergroten, schade/risico's te verminderen en het zoeken naar hulp te bevorderen, die deelnemers aanpassen en toepassen in hun dagelijkse interacties met jongeren.
Geen tussenkomst: Geen interventie
Deze groep zal niet aanwezig zijn bij de PC CARES-sessies. Onderzoekers zullen gegevens verzamelen van volwassenen en jongeren bij aanvang, op vijf maandelijkse tijdstippen terwijl leercirkels in de gemeenschap worden gehouden, en bij follow-up (na 1 maand en 6 maanden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Community of Practice (CoP)
Tijdsspanne: Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; follow-up 1 maand en 6 maanden na de laatste LC

Samenwerkingen voor een community of practice (CoP) met betrekking tot welzijnspromotie en zelfmoordpreventie worden gemeten op een 7-punts overeenkomstschaal (3 enquêtevragen).

Verandering in CoP wordt gemeten bij volwassen interventie- en niet-interventiedeelnemers.

Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; follow-up 1 maand en 6 maanden na de laatste LC
Verandering in de kennis over zelfmoordpreventie
Tijdsspanne: Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; follow-up 1 maand en 6 maanden na de laatste LC

Kennis met betrekking tot zelfmoordpreventie wordt gemeten met behulp van een 7-punts overeenstemmingsschaal (14 enquêtevragen).

De kennis over zelfmoordpreventie wordt gemeten bij volwassen interventie- en niet-interventiedeelnemers.

Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; follow-up 1 maand en 6 maanden na de laatste LC
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; follow-up 1 maand en 6 maanden na de laatste LC

De eigeneffectiviteit met betrekking tot welzijnsbevordering en zelfmoordpreventie wordt gemeten op een zevenpuntsschaal (vijf enquêtevragen).

De zelfeffectiviteit wordt gemeten bij volwassen interventie- en niet-interventiedeelnemers.

Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; follow-up 1 maand en 6 maanden na de laatste LC
Verandering in de verbondenheid van jongeren
Tijdsspanne: Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; en 1 maand follow-up

De verbondenheid van jongeren wordt gemeten met behulp van een vierpuntsschaal voor overeenstemming (11 enquêtevragen).

De verbondenheid van jongeren wordt gemeten onder jongerendeelnemers.

Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; en 1 maand follow-up
Verandering in beschermende factoren van de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; en 1 maand follow-up
Beschermende factoren voor de gemeenschap worden gemeten met behulp van een 7-punts overeenkomstschaal (9 enquêtevragen). Beschermende factoren in de gemeenschap worden gemeten bij jeugddeelnemers.
Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; en 1 maand follow-up
Verandering in zelfgerapporteerde ondersteunende interacties met volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; en 1 maand follow-up

Zelfgerapporteerde ondersteunende interacties worden gemeten met behulp van een 6-punts frequentieschaal (10 enquêtevragen).

Zelfgerapporteerde ondersteunende interacties worden gemeten bij jeugddeelnemers.

Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; en 1 maand follow-up
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; en 1 maand follow-up
De waargenomen sociale steun wordt gemeten met behulp van een zevenpuntsschaal voor overeenstemming (11 enquêtevragen). Ervaren sociale steun wordt gemeten bij jeugddeelnemers.
Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; en 1 maand follow-up
Verandering in op zelfmoordpreventie gericht gedrag
Tijdsspanne: Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; follow-up 1 maand en 6 maanden na de laatste LC

Gedrag gerelateerd aan welzijnsbevordering en zelfmoordpreventie wordt gemeten op vier gebieden: (1) Interpersoonlijke ondersteuning (9 items); (2) Dodelijk betekent reductie (5 items); (3) Postventie (8 items); (4) Samenwerken met anderen om zelfmoord te voorkomen en de gezondheid te bevorderen (19 items). Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak zij betrokken zijn geweest bij deze preventiegerichte acties in de afgelopen 30 dagen en met wie, op basis van een zevenpuntsfrequentieschaal.

Op zelfmoordpreventie gericht gedrag wordt gemeten bij volwassen interventie- en niet-interventiedeelnemers.

Basislijn; maandelijks na elke LC, beoordeeld over 5 maanden; follow-up 1 maand en 6 maanden na de laatste LC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00247458
  • 1R01MH136768-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet geschikt voor ons onderzoek en vereist aanvullende goedkeuringen van de stammen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren