- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06658808
Estudio de implementación de eficacia para PC CARES en las zonas rurales de Alaska
Estudio de implementación de eficacia para promover conversaciones comunitarias sobre la investigación para poner fin al suicidio (PC CARES) en las zonas rurales de Alaska
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El OBJETIVO n.° 1 evaluará cómo (y si) nuestra intervención involucra los supuestos mecanismos de cambio próximos: recursos y habilidades personales (autoeficacia) y colectivos (CoP) (incluido el conocimiento), así como resultados distales (participación en conductas de prevención del suicidio). para abordar el suicidio en la propia comunidad de los participantes. Utilizando un modelo de crecimiento multinivel, examinamos los cambios en los resultados próximos del conocimiento de la prevención del suicidio, la autoeficacia, las colaboraciones para una "comunidad de práctica" (CoP) y los resultados distales de las conductas orientadas a la prevención de los participantes adultos de PC CARES (n = 250) a lo largo del tiempo (7 puntos temporales), probando los efectos moderadores de la dosis (p. ej. #LC asistieron), 'preparación' de la comunidad; participación intersectorial en los resultados para informar la futura implementación de PC CARES (AIM#1). Los criterios de inclusión para los participantes en el objetivo n.° 1 son mayores de 18 años que participaron en los círculos de aprendizaje de PC CARES.
El objetivo número 2 se centra en la difusión del aprendizaje en seis comunidades seleccionadas al azar durante el mismo período que el primer objetivo. El criterio de reclutamiento para participar en esta recopilación de datos a nivel comunitario es ser residente de la comunidad y tener 12 años o más (jóvenes: entre 12 y 17 años y adultos: 18 y más). Nuestras medidas comunitarias para adultos y jóvenes evalúan los mecanismos de cambio a nivel comunitario (difusión social) y realizan un seguimiento de los resultados de los jóvenes. Presumimos que los círculos de aprendizaje de PC CARES alentarán a los adultos a desarrollar relaciones de colaboración dentro de una CoP para implementar las mejores prácticas de prevención del suicidio (SPBP) en apoyo de los jóvenes en sus vidas. Utilizando medidas de redes sociales a nivel comunitario, documentamos el número y tipo de interacciones reportadas por adultos (n=450) a lo largo del tiempo, capturando la difusión social comparando el conocimiento, la autoeficacia, la CoP y los comportamientos orientados a la prevención de (1) PC CARES participantes, (2) no participantes que son "cercanos" a los participantes y (3) otros, no relacionados con los participantes (grupo de comparación). En las Encuestas de seguimiento de adultos y jóvenes, caracterizamos la cercanía (asociados cercanos/jóvenes 'cercanos' a los participantes versus adultos y jóvenes no relacionados) preguntando a los encuestados (S/N) si están cerca de una lista de participantes de PC CARES de su comunidad (es decir personas que asistieron a 4+ LC). "Cercano a" se define como alguien con quien el participante se siente estrechamente conectado y con quien interactúa al menos semanalmente.
Para evaluar el impacto de los jóvenes (n = 300, de 12 a 17 años), medimos las interacciones y la conexión con adultos de apoyo informadas por los jóvenes (más de 7 momentos), y el apoyo social percibido antes y después, los factores protectores familiares y comunitarios, comparando los resultados para los jóvenes. que son "cercanos" a los participantes de LC versus jóvenes "no relacionados" (grupo de comparación).
AIM#3 combina metodologías comprometidas con la comunidad y marcos científicos de implementación basados en evidencia para examinar las barreras y los facilitadores de la implementación de PC CARES en las comunidades nativas de Alaska. El AIM#3 examina los resultados de la implementación y los determinantes contextuales para comprender mejor cómo apoyar con éxito la difusión de SPBP impulsada por la comunidad en aldeas AN extremadamente rurales y remotas. Nuestra evaluación combinará el enfoque de participación comunitaria de PC CARES con dos marcos de ciencia de implementación (IS) ampliamente utilizados y basados en evidencia (RE-AIM; CFIR 2.0). Utilizando métodos participativos, buscaremos de forma secuencial e iterativa ideas de nuestros socios comunitarios, incluidos: estudiantes de Servicios Humanos Rurales (RHS), equipos de instrucción de RHS (ancianos; profesores de práctica de la Universidad de Alaska Fairbanks (UAF), mentores) y el Comité Directivo Comunitario ( CSC) miembros. Se invitará a todos los estudiantes facilitadores de RHS a participar en cada etapa de la investigación y, si están interesados, se les invitará a unirse al Comité Directivo Comunitario (CSC). A medida que los equipos de facilitación estudiantil de RHS implementen LC como parte de su práctica, las llamadas telefónicas/zoom quincenales apoyarán y rastrearán las experiencias y conocimientos de los estudiantes de RHS y ofrecerán oportunidades de apoyo de pares y mentores. Los informes escritos mensuales capturarán las acciones comunitarias de cada estudiante (p. ej., proceso de reclutamiento, intercambio de ideas de las LC con el consejo tribal), su experiencia al albergar a las LC, incluido "lo que funcionó" (facilitadores) y las barreras de implementación. De estas diversas maneras, reflexionarán sobre los determinantes contextuales clave que están atravesando y cómo afectan su implementación de PC CARES. Las lecciones aprendidas o los hallazgos desconcertantes de cada una de las 5 cohortes de RHS se compartirán con el LSC para obtener más información e informar la próxima ola de recopilación y análisis de datos. Después de cada ola de implementación, realizaremos grupos focales con estudiantes facilitadores de RHS sobre su experiencia general utilizando guías semiestructuradas informadas por nuestros resultados preliminares de RE-AIM (alcance, eficacia, difusión, adopción, implementación y mantenimiento). Transcribiremos textualmente las grabaciones de los grupos focales y utilizaremos Dedoose, un software de análisis cualitativo, para el análisis deductivo utilizando la estructura de constructo RE(D)-AIM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99775
- Rural Human Services Program
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona mayor de 12 años que viva o trabaje en las comunidades designadas puede participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención PC CARES
Intervención PC CARES Los participantes asistirán de 1 a 5 sesiones del plan de estudios PC CARES, ya sea virtualmente o en persona.
Los investigadores recopilarán datos de este grupo al inicio, después de cada sesión a la que asisten y durante el seguimiento.
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Promover conversaciones comunitarias sobre la investigación para poner fin al suicidio (PC CARES) capacita a trabajadores de salud comunitarios locales para facilitar una serie de cinco círculos de aprendizaje (LC) de 3 horas durante aproximadamente 6 meses para desarrollar una 'comunidad de práctica' (CoP), en la que adultos de confianza de los jóvenes (a) aprender sobre las SPBP; (b) adaptar los SPBP a su cultura y comunidad; (c) construir relaciones intersectoriales (padres, maestros, etc.), y (d) hacer más para prevenir el suicidio.
Cada sesión comparte formas prácticas y basadas en evidencia para mejorar el apoyo social, reducir el daño/riesgo y promover la búsqueda de ayuda, que los participantes adaptan y aplican en sus interacciones diarias con los jóvenes.
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Sin intervención: Sin intervención
Este grupo no asistirá a las sesiones de PC CARES.
Los investigadores recopilarán datos de adultos y jóvenes al inicio del estudio, en 5 momentos mensuales mientras se llevan a cabo círculos de aprendizaje en la comunidad y en el seguimiento (después de 1 mes y 6 meses).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Comunidad de Práctica (CoP)
Periodo de tiempo: Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; seguimiento al mes y al mes 6 después de la última CL
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Las colaboraciones para una comunidad de práctica (CoP) relacionadas con la promoción del bienestar y la prevención del suicidio se miden en una escala de acuerdo de 7 puntos (3 preguntas de encuesta). El cambio en la CoP se mide en participantes adultos con intervención y sin intervención. |
Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; seguimiento al mes y al mes 6 después de la última CL
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Cambio en el conocimiento sobre la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; seguimiento al mes y al mes 6 después de la última CL
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Los conocimientos relacionados con la prevención del suicidio se miden mediante una escala de acuerdo de 7 puntos (14 preguntas de la encuesta). El conocimiento sobre la prevención del suicidio se mide en participantes adultos con intervención y sin intervención. |
Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; seguimiento al mes y al mes 6 después de la última CL
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; seguimiento al mes y al mes 6 después de la última CL
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La autoeficacia relacionada con la promoción del bienestar y la prevención del suicidio se mide en una escala de acuerdo de 7 puntos (5 preguntas de la encuesta). La autoeficacia se mide en participantes adultos con intervención y sin intervención. |
Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; seguimiento al mes y al mes 6 después de la última CL
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Cambio en la conectividad juvenil
Periodo de tiempo: Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; y 1 mes de seguimiento
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La conexión de los jóvenes se mide utilizando una escala de acuerdo de 4 puntos (11 preguntas de la encuesta). La conexión de los jóvenes se mide en los participantes jóvenes. |
Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; y 1 mes de seguimiento
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Cambio en los factores de protección comunitarios
Periodo de tiempo: Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; y 1 mes de seguimiento
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Los factores de protección de la comunidad se miden utilizando una escala de acuerdo de 7 puntos (9 preguntas de la encuesta).
Los factores de protección comunitarios se miden en los participantes jóvenes.
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Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; y 1 mes de seguimiento
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Cambio en las interacciones de apoyo autoinformadas con adultos
Periodo de tiempo: Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; y 1 mes de seguimiento
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Las interacciones de apoyo autoinformadas se miden utilizando una escala de frecuencia de 6 puntos (10 preguntas de la encuesta). Las interacciones de apoyo autoinformadas se miden en los participantes jóvenes. |
Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; y 1 mes de seguimiento
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Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; y 1 mes de seguimiento
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El apoyo social percibido se mide mediante una escala de acuerdo de 7 puntos (11 preguntas de la encuesta).
El apoyo social percibido se mide en los participantes jóvenes.
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Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; y 1 mes de seguimiento
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Cambio en los comportamientos orientados a la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; seguimiento al mes y al mes 6 después de la última CL
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Los comportamientos relacionados con la promoción del bienestar y la prevención del suicidio se miden en cuatro áreas: (1) apoyo interpersonal (9 ítems); (2) Letal significa reducción (5 ítems); (3) Postvención (8 ítems); (4) Trabajar con otros para prevenir el suicidio y promover la salud (19 ítems). Se pregunta a los participantes con qué frecuencia han participado en estas acciones orientadas a la prevención en los últimos 30 días y con quién, utilizando una escala de frecuencia de 7 puntos. Las conductas orientadas a la prevención del suicidio se miden en participantes adultos con intervención y sin intervención. |
Base; mensualmente después de cada LC, evaluado durante 5 meses; seguimiento al mes y al mes 6 después de la última CL
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Wexler, PhD, Univer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- White LA, Wexler L, Weaver A, Moto R, Kirk T, Rataj S, Trout L, McEachern D. Implementation beyond the clinic: Community-driven utilization of research evidence from PC CARES, a suicide prevention program. Am J Community Psychol. 2022 Dec;70(3-4):365-378. doi: 10.1002/ajcp.12609. Epub 2022 Jun 28.
- Wells CC, White L, Schmidt T, Rataj S, McEachern D, Wisnieski D, Garnie J, Kirk T, Moto R, Wexler L. Adapting PC CARES to Continue Suicide Prevention in Rural Alaska During the COVID-19 Pandemic: Narrative Overview of an In-Person Community-Based Suicide Prevention Program Moving Online. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2022;29(2):126-154. doi: 10.5820/aian.2902.2022.126.
- Markowski KL, White L, Harcey SR, Schmidt T, McEachern D, Habecker P, Wexler L. What Kinds of Support are Alaska Native Youth and Young Adults Reporting? An Examination of Types, Quantities, Sources, and Frequencies of Support. Health Promot Pract. 2023 Sep;24(5):863-872. doi: 10.1177/15248399221115065. Epub 2022 Sep 1.
- Trout L, McEachern D, Mullany A, White L, Wexler L. Decoloniality as a Framework for Indigenous Youth Suicide Prevention Pedagogy: Promoting Community Conversations About Research to End Suicide. Am J Community Psychol. 2018 Dec;62(3-4):396-405. doi: 10.1002/ajcp.12293.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00247458
- 1R01MH136768-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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