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Estudo de implementação de eficácia para PC CARES na zona rural do Alasca

30 de junho de 2026 atualizado por: Lisa Wexler, University of Michigan

Estudo de implementação de eficácia para promover conversas comunitárias sobre pesquisas para acabar com o suicídio (PC CARES) na zona rural do Alasca

Este ensaio participativo e pragmático de implementação de eficácia avalia o impacto da Promoção de Conversas Comunitárias sobre Pesquisa para Acabar com o Suicídio (PC CARES) para avaliar os resultados dos participantes do Círculo de Aprendizagem (LC) (AIM#1), efeitos de difusão em toda a comunidade e eficácia rastreando jovens impacto (AIM#2), ao mesmo tempo em que encontra maneiras sustentáveis ​​de expandir o PC CARES para outras comunidades nativas do Alasca (AN) (AIM#3).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AIM#1 avaliará como (e se) a nossa intervenção envolve os supostos mecanismos proximais de mudança: recursos e habilidades pessoais (autoeficácia) e coletivos (CoP) (incluindo conhecimento), bem como resultados distais (engajamento em comportamentos de prevenção do suicídio) para abordar o suicídio na própria comunidade dos participantes. Usando um modelo de crescimento multinível, examinamos as mudanças nos resultados proximais do conhecimento sobre prevenção do suicídio, autoeficácia, colaborações para uma 'comunidade de prática' (CoP) e resultados distais de comportamentos orientados para a prevenção de participantes adultos do PC CARES (n = 250) ao longo do tempo (7 pontos de tempo), testando os efeitos moderadores da dosagem (por exemplo #LCs atendidos), 'prontidão' da comunidade; participação intersetorial nos resultados para informar a futura implementação do PC CARES (AIM#1). Os critérios de inclusão para participantes do Aim#1 são ter 18 anos ou mais que participaram dos círculos de aprendizagem do PC CARES.

O AIM#2 centra-se na difusão da aprendizagem em seis comunidades selecionadas aleatoriamente durante o mesmo período de tempo do primeiro objetivo. Os critérios de recrutamento para participar nesta recolha de dados em toda a comunidade são ser residentes da comunidade e ter 12 anos ou mais (jovens: idades entre 12 e 17 anos e adultos: 18 anos ou mais). As nossas medidas comunitárias para adultos e jovens avaliam os mecanismos de mudança a nível comunitário (difusão social) e acompanham os resultados dos jovens. Nossa hipótese é que os círculos de aprendizagem do PC CARES encorajarão os adultos a desenvolver relacionamentos colaborativos dentro de uma CoP para implementar as melhores práticas de prevenção do suicídio (SPBPs) em apoio aos jovens em suas vidas. Usando medidas de redes sociais em nível comunitário, documentamos o número e tipo de interações relatadas por adultos (n = 450) ao longo do tempo, capturando a difusão social comparando o conhecimento, a autoeficácia, a CoP e os comportamentos orientados para a prevenção de (1) PC CARES participantes, (2) não participantes que são “próximos” dos participantes e (3) outros, não relacionados aos participantes (grupo de comparação). Nas Pesquisas de Acompanhamento de Adultos e Jovens, caracterizamos a proximidade (associados próximos/jovens participantes “próximos” versus adultos e jovens não aparentados) perguntando aos entrevistados (S/N) se eles estão próximos de uma lista de participantes do PC CARES de sua comunidade (ou seja, pessoas que frequentaram 4+ LCs). 'Perto de' é definido como alguém com quem o participante se sente intimamente ligado e com quem interage pelo menos semanalmente.

Para avaliar o impacto nos jovens (n ​​= 300, com idades entre 12 e 17 anos), medimos as interações e a conexão entre adultos de apoio relatadas pelos jovens (ao longo de 7 pontos no tempo), e o apoio social percebido pré-pós, os fatores de proteção da família e da comunidade, comparando os resultados para os jovens. que são “próximos” dos participantes do LC versus jovens “não relacionados” (grupo de comparação).

AIM#3 combina metodologias engajadas na comunidade e estruturas científicas de implementação baseadas em evidências para examinar as barreiras e facilitadores da implementação do PC CARES nas comunidades nativas do Alasca. O AIM#3 examina os resultados da implementação e os determinantes contextuais para compreender melhor como apoiar com sucesso a difusão de SPBPs liderada pela comunidade em aldeias AN extremamente rurais e remotas. Nossa avaliação combinará a abordagem comunitária do PC CARES com duas estruturas de Ciência da Implementação (SI) baseadas em evidências e amplamente utilizadas (RE-AIM; CFIR 2.0). Usando métodos participativos, buscaremos de forma sequencial e iterativa insights de nossos parceiros comunitários, incluindo: Alunos de Serviço Humano Rural (RHS), equipes de instrução RHS (Anciões; Corpo Docente Practicum da Universidade do Alasca Fairbanks (UAF), mentores) e Comitê Diretor Comunitário ( membros do CSC). Todos os alunos facilitadores do RHS serão convidados a participar de cada etapa da pesquisa e, caso tenham interesse, serão convidados a ingressar no Comitê Diretor da Comunidade (CSC). À medida que as equipes de facilitação de estudantes do RHS implementam LCs como parte de seu estágio, zoom/chamadas quinzenais apoiarão e acompanharão as experiências e percepções dos estudantes do RHS e oferecerão oportunidades de apoio de colegas e mentores. Relatórios mensais escritos capturarão as ações comunitárias de cada aluno (por exemplo, processo de recrutamento, compartilhamento de ideias dos LCs com o conselho tribal), sua experiência de hospedar LCs, incluindo 'o que funcionou' (facilitadores) e barreiras de implementação. Dessas diversas maneiras, eles refletirão sobre os principais determinantes contextuais pelos quais estão navegando e como eles afetam a implementação do PC CARES. As lições aprendidas ou as descobertas intrigantes de cada uma das 5 coortes de RHS serão partilhadas com o LSC para obter mais informações e informar a próxima onda de recolha e análise de dados. Após cada onda de implementação, conduziremos grupos focais com estudantes facilitadores de RHS sobre sua experiência geral usando guias semiestruturados informados por nossos resultados preliminares do RE-AIM (Alcance, Eficácia, Difusão, Adoção, Implementação e Manutenção). Transcreveremos as gravações dos grupos focais literalmente e usaremos o Dedoose, um software analítico qualitativo, para análise dedutiva usando a estrutura de construção RE(D)-AIM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1075

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99775
        • Rural Human Services Program
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer pessoa com 12 anos ou mais que more ou trabalhe nas comunidades designadas pode participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção PC CARES
Intervenção PC CARES Os participantes participarão de 1 a 5 sessões do currículo PC CARES, virtualmente ou pessoalmente. Os investigadores coletarão dados deste grupo no início do estudo, após cada sessão que participarem e no acompanhamento.
Promovendo Conversas Comunitárias sobre Pesquisa para Acabar com o Suicídio (PC CARES) treina profissionais de saúde comunitários locais para facilitar uma série de cinco Círculos de Aprendizagem (LCs) de 3 horas durante aproximadamente 6 meses para desenvolver uma 'comunidade de prática' (CoP), por meio da qual adultos de confiança dos jovens (a) aprender sobre os SPBPs; (b) adaptar os SPBPs à sua cultura e comunidade; (c) construir relações intersetoriais (pais, professores, etc.) e (d) fazer mais para prevenir o suicídio. Cada sessão partilha formas práticas e baseadas em evidências para melhorar o apoio social, reduzir danos/riscos e promover a procura de ajuda, que os participantes adaptam e aplicam nas suas interações diárias com os jovens.
Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo não participará das sessões do PC CARES. Os investigadores coletarão dados de adultos e jovens no início do estudo, em intervalos de 5 meses, à medida que os círculos de aprendizagem são conduzidos na comunidade, e no acompanhamento (após 1 mês e 6 meses).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Comunidade de Prática (CoP)
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC

As colaborações para uma comunidade de prática (CoP) relacionadas à promoção do bem-estar e à prevenção do suicídio são medidas em uma escala de concordância de 7 pontos (3 perguntas da pesquisa).

A mudança na CoP é medida em participantes adultos com intervenção e sem intervenção.

Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
Mudança no conhecimento sobre prevenção do suicídio
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC

O conhecimento relacionado à prevenção do suicídio é medido por meio de uma escala de concordância de 7 pontos (14 questões da pesquisa).

O conhecimento sobre prevenção do suicídio é medido em participantes adultos intervencionados e não intervencionados.

Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC

A autoeficácia relacionada à promoção do bem-estar e à prevenção do suicídio é medida em uma escala de concordância de 7 pontos (5 perguntas da pesquisa).

A autoeficácia é medida em participantes adultos com intervenção e sem intervenção.

Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
Mudança na conectividade dos jovens
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento

A ligação dos jovens é medida através de uma escala de concordância de 4 pontos (11 perguntas do inquérito).

A conexão dos jovens é medida em jovens participantes.

Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
Mudança nos Fatores de Proteção Comunitária
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
Os factores de protecção comunitários são medidos através de uma escala de concordância de 7 pontos (9 perguntas do inquérito). Os factores de protecção comunitários são medidos nos jovens participantes.
Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
Mudança nas interações de apoio auto-relatadas com adultos
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento

As interações de apoio autorrelatadas são medidas usando uma escala de frequência de 6 pontos (10 perguntas da pesquisa).

As interações de apoio auto-relatadas são medidas em participantes jovens.

Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
Mudança no apoio social percebido
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
O apoio social percebido é medido usando uma Escala de Concordância de 7 pontos (11 perguntas da pesquisa). O apoio social percebido é medido nos jovens participantes.
Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
Mudança nos Comportamentos Orientados para a Prevenção do Suicídio
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC

Os comportamentos relacionados com a promoção do bem-estar e prevenção do suicídio são medidos em quatro áreas: (1) Apoio interpessoal (9 itens); (2) Redução de meios letais (5 itens); (3) Pós-venção (8 itens); (4) Trabalhar com outras pessoas para prevenir o suicídio e promover a saúde (19 itens). Os participantes são questionados com que frequência se envolveram nestas ações orientadas para a prevenção nos últimos 30 dias e com quem, utilizando uma escala de frequência de 7 pontos.

Os comportamentos orientados para a prevenção do suicídio são medidos em participantes adultos com intervenção e sem intervenção.

Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00247458
  • 1R01MH136768-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não é apropriado para o nosso estudo e exigiria aprovações tribais adicionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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