- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06658808
Estudo de implementação de eficácia para PC CARES na zona rural do Alasca
Estudo de implementação de eficácia para promover conversas comunitárias sobre pesquisas para acabar com o suicídio (PC CARES) na zona rural do Alasca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AIM#1 avaliará como (e se) a nossa intervenção envolve os supostos mecanismos proximais de mudança: recursos e habilidades pessoais (autoeficácia) e coletivos (CoP) (incluindo conhecimento), bem como resultados distais (engajamento em comportamentos de prevenção do suicídio) para abordar o suicídio na própria comunidade dos participantes. Usando um modelo de crescimento multinível, examinamos as mudanças nos resultados proximais do conhecimento sobre prevenção do suicídio, autoeficácia, colaborações para uma 'comunidade de prática' (CoP) e resultados distais de comportamentos orientados para a prevenção de participantes adultos do PC CARES (n = 250) ao longo do tempo (7 pontos de tempo), testando os efeitos moderadores da dosagem (por exemplo #LCs atendidos), 'prontidão' da comunidade; participação intersetorial nos resultados para informar a futura implementação do PC CARES (AIM#1). Os critérios de inclusão para participantes do Aim#1 são ter 18 anos ou mais que participaram dos círculos de aprendizagem do PC CARES.
O AIM#2 centra-se na difusão da aprendizagem em seis comunidades selecionadas aleatoriamente durante o mesmo período de tempo do primeiro objetivo. Os critérios de recrutamento para participar nesta recolha de dados em toda a comunidade são ser residentes da comunidade e ter 12 anos ou mais (jovens: idades entre 12 e 17 anos e adultos: 18 anos ou mais). As nossas medidas comunitárias para adultos e jovens avaliam os mecanismos de mudança a nível comunitário (difusão social) e acompanham os resultados dos jovens. Nossa hipótese é que os círculos de aprendizagem do PC CARES encorajarão os adultos a desenvolver relacionamentos colaborativos dentro de uma CoP para implementar as melhores práticas de prevenção do suicídio (SPBPs) em apoio aos jovens em suas vidas. Usando medidas de redes sociais em nível comunitário, documentamos o número e tipo de interações relatadas por adultos (n = 450) ao longo do tempo, capturando a difusão social comparando o conhecimento, a autoeficácia, a CoP e os comportamentos orientados para a prevenção de (1) PC CARES participantes, (2) não participantes que são “próximos” dos participantes e (3) outros, não relacionados aos participantes (grupo de comparação). Nas Pesquisas de Acompanhamento de Adultos e Jovens, caracterizamos a proximidade (associados próximos/jovens participantes “próximos” versus adultos e jovens não aparentados) perguntando aos entrevistados (S/N) se eles estão próximos de uma lista de participantes do PC CARES de sua comunidade (ou seja, pessoas que frequentaram 4+ LCs). 'Perto de' é definido como alguém com quem o participante se sente intimamente ligado e com quem interage pelo menos semanalmente.
Para avaliar o impacto nos jovens (n = 300, com idades entre 12 e 17 anos), medimos as interações e a conexão entre adultos de apoio relatadas pelos jovens (ao longo de 7 pontos no tempo), e o apoio social percebido pré-pós, os fatores de proteção da família e da comunidade, comparando os resultados para os jovens. que são “próximos” dos participantes do LC versus jovens “não relacionados” (grupo de comparação).
AIM#3 combina metodologias engajadas na comunidade e estruturas científicas de implementação baseadas em evidências para examinar as barreiras e facilitadores da implementação do PC CARES nas comunidades nativas do Alasca. O AIM#3 examina os resultados da implementação e os determinantes contextuais para compreender melhor como apoiar com sucesso a difusão de SPBPs liderada pela comunidade em aldeias AN extremamente rurais e remotas. Nossa avaliação combinará a abordagem comunitária do PC CARES com duas estruturas de Ciência da Implementação (SI) baseadas em evidências e amplamente utilizadas (RE-AIM; CFIR 2.0). Usando métodos participativos, buscaremos de forma sequencial e iterativa insights de nossos parceiros comunitários, incluindo: Alunos de Serviço Humano Rural (RHS), equipes de instrução RHS (Anciões; Corpo Docente Practicum da Universidade do Alasca Fairbanks (UAF), mentores) e Comitê Diretor Comunitário ( membros do CSC). Todos os alunos facilitadores do RHS serão convidados a participar de cada etapa da pesquisa e, caso tenham interesse, serão convidados a ingressar no Comitê Diretor da Comunidade (CSC). À medida que as equipes de facilitação de estudantes do RHS implementam LCs como parte de seu estágio, zoom/chamadas quinzenais apoiarão e acompanharão as experiências e percepções dos estudantes do RHS e oferecerão oportunidades de apoio de colegas e mentores. Relatórios mensais escritos capturarão as ações comunitárias de cada aluno (por exemplo, processo de recrutamento, compartilhamento de ideias dos LCs com o conselho tribal), sua experiência de hospedar LCs, incluindo 'o que funcionou' (facilitadores) e barreiras de implementação. Dessas diversas maneiras, eles refletirão sobre os principais determinantes contextuais pelos quais estão navegando e como eles afetam a implementação do PC CARES. As lições aprendidas ou as descobertas intrigantes de cada uma das 5 coortes de RHS serão partilhadas com o LSC para obter mais informações e informar a próxima onda de recolha e análise de dados. Após cada onda de implementação, conduziremos grupos focais com estudantes facilitadores de RHS sobre sua experiência geral usando guias semiestruturados informados por nossos resultados preliminares do RE-AIM (Alcance, Eficácia, Difusão, Adoção, Implementação e Manutenção). Transcreveremos as gravações dos grupos focais literalmente e usaremos o Dedoose, um software analítico qualitativo, para análise dedutiva usando a estrutura de construção RE(D)-AIM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99775
- Rural Human Services Program
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer pessoa com 12 anos ou mais que more ou trabalhe nas comunidades designadas pode participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção PC CARES
Intervenção PC CARES Os participantes participarão de 1 a 5 sessões do currículo PC CARES, virtualmente ou pessoalmente.
Os investigadores coletarão dados deste grupo no início do estudo, após cada sessão que participarem e no acompanhamento.
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Promovendo Conversas Comunitárias sobre Pesquisa para Acabar com o Suicídio (PC CARES) treina profissionais de saúde comunitários locais para facilitar uma série de cinco Círculos de Aprendizagem (LCs) de 3 horas durante aproximadamente 6 meses para desenvolver uma 'comunidade de prática' (CoP), por meio da qual adultos de confiança dos jovens (a) aprender sobre os SPBPs; (b) adaptar os SPBPs à sua cultura e comunidade; (c) construir relações intersetoriais (pais, professores, etc.) e (d) fazer mais para prevenir o suicídio.
Cada sessão partilha formas práticas e baseadas em evidências para melhorar o apoio social, reduzir danos/riscos e promover a procura de ajuda, que os participantes adaptam e aplicam nas suas interações diárias com os jovens.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo não participará das sessões do PC CARES.
Os investigadores coletarão dados de adultos e jovens no início do estudo, em intervalos de 5 meses, à medida que os círculos de aprendizagem são conduzidos na comunidade, e no acompanhamento (após 1 mês e 6 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Comunidade de Prática (CoP)
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
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As colaborações para uma comunidade de prática (CoP) relacionadas à promoção do bem-estar e à prevenção do suicídio são medidas em uma escala de concordância de 7 pontos (3 perguntas da pesquisa). A mudança na CoP é medida em participantes adultos com intervenção e sem intervenção. |
Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
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Mudança no conhecimento sobre prevenção do suicídio
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
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O conhecimento relacionado à prevenção do suicídio é medido por meio de uma escala de concordância de 7 pontos (14 questões da pesquisa). O conhecimento sobre prevenção do suicídio é medido em participantes adultos intervencionados e não intervencionados. |
Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
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A autoeficácia relacionada à promoção do bem-estar e à prevenção do suicídio é medida em uma escala de concordância de 7 pontos (5 perguntas da pesquisa). A autoeficácia é medida em participantes adultos com intervenção e sem intervenção. |
Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
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Mudança na conectividade dos jovens
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
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A ligação dos jovens é medida através de uma escala de concordância de 4 pontos (11 perguntas do inquérito). A conexão dos jovens é medida em jovens participantes. |
Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
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Mudança nos Fatores de Proteção Comunitária
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
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Os factores de protecção comunitários são medidos através de uma escala de concordância de 7 pontos (9 perguntas do inquérito).
Os factores de protecção comunitários são medidos nos jovens participantes.
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Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
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Mudança nas interações de apoio auto-relatadas com adultos
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
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As interações de apoio autorrelatadas são medidas usando uma escala de frequência de 6 pontos (10 perguntas da pesquisa). As interações de apoio auto-relatadas são medidas em participantes jovens. |
Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
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Mudança no apoio social percebido
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
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O apoio social percebido é medido usando uma Escala de Concordância de 7 pontos (11 perguntas da pesquisa).
O apoio social percebido é medido nos jovens participantes.
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Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; e 1 mês de acompanhamento
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Mudança nos Comportamentos Orientados para a Prevenção do Suicídio
Prazo: Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
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Os comportamentos relacionados com a promoção do bem-estar e prevenção do suicídio são medidos em quatro áreas: (1) Apoio interpessoal (9 itens); (2) Redução de meios letais (5 itens); (3) Pós-venção (8 itens); (4) Trabalhar com outras pessoas para prevenir o suicídio e promover a saúde (19 itens). Os participantes são questionados com que frequência se envolveram nestas ações orientadas para a prevenção nos últimos 30 dias e com quem, utilizando uma escala de frequência de 7 pontos. Os comportamentos orientados para a prevenção do suicídio são medidos em participantes adultos com intervenção e sem intervenção. |
Linha de base; mensalmente após cada CL, avaliada ao longo de 5 meses; acompanhamento 1 mês e 6 meses após a última LC
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Wexler, PhD, Univer
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, McEachern D, DiFulvio G, Smith C, Graham LF, Dombrowski K. Creating a Community of Practice to Prevent Suicide Through Multiple Channels: Describing the Theoretical Foundations and Structured Learning of PC CARES. Int Q Community Health Educ. 2016;36(2):115-22. doi: 10.1177/0272684X16630886. Epub 2016 Feb 15.
- White LA, Wexler L, Weaver A, Moto R, Kirk T, Rataj S, Trout L, McEachern D. Implementation beyond the clinic: Community-driven utilization of research evidence from PC CARES, a suicide prevention program. Am J Community Psychol. 2022 Dec;70(3-4):365-378. doi: 10.1002/ajcp.12609. Epub 2022 Jun 28.
- Wells CC, White L, Schmidt T, Rataj S, McEachern D, Wisnieski D, Garnie J, Kirk T, Moto R, Wexler L. Adapting PC CARES to Continue Suicide Prevention in Rural Alaska During the COVID-19 Pandemic: Narrative Overview of an In-Person Community-Based Suicide Prevention Program Moving Online. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2022;29(2):126-154. doi: 10.5820/aian.2902.2022.126.
- Markowski KL, White L, Harcey SR, Schmidt T, McEachern D, Habecker P, Wexler L. What Kinds of Support are Alaska Native Youth and Young Adults Reporting? An Examination of Types, Quantities, Sources, and Frequencies of Support. Health Promot Pract. 2023 Sep;24(5):863-872. doi: 10.1177/15248399221115065. Epub 2022 Sep 1.
- Trout L, McEachern D, Mullany A, White L, Wexler L. Decoloniality as a Framework for Indigenous Youth Suicide Prevention Pedagogy: Promoting Community Conversations About Research to End Suicide. Am J Community Psychol. 2018 Dec;62(3-4):396-405. doi: 10.1002/ajcp.12293.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00247458
- 1R01MH136768-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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