Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet-implementeringsundersøgelse for PC CARES i landdistrikterne Alaska

30. juni 2026 opdateret af: Lisa Wexler, University of Michigan

Effektivitets-implementeringsundersøgelse til fremme af samfundssamtaler om forskning for at afslutte selvmord (PC CARES) i det landlige Alaska

Dette deltagende, pragmatiske effekt-implementeringsforsøg evaluerer virkningen af ​​Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) for at evaluere Learning Circle (LC) deltagerresultater (AIM#1), fællesskabsdækkende spredningseffekter og effektivitet ved at spore unge effekt (AIM#2), mens man finder bæredygtige måder at skalere PC CARES til andre Alaska Native (AN) samfund (AIM#3).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

AIM#1 vil vurdere, hvordan (og hvis) vores intervention involverer de formodede proksimale forandringsmekanismer: personlige (self-efficacy) og kollektive (CoP) ressourcer og færdigheder (herunder viden) samt distale resultater (engagement i selvmordsforebyggende adfærd) at adressere selvmord i deltagernes eget fællesskab. Ved hjælp af en multilevel-vækstmodel undersøger vi ændringerne i proksimale resultater af viden om selvmordsforebyggelse, self-efficacy, samarbejder for et 'community of practice' (CoP) og distale resultater af forebyggelsesorienteret adfærd hos voksne PC CARES-deltagere (n= 250) over tid (7 tidspunkter), testning for modererende effekt af dosering (f.eks. #LC'er deltog), samfundets 'beredskab'; tværsektoriel deltagelse om resultater for at informere om fremtidig PC CARES implementering (AIM#1). Inklusionskriterier for deltagere i Mål#1 er 18 år og ældre, som deltog i PC CARES læringscirkler.

AIM#2 fokuserer på spredning af læring i seks tilfældigt udvalgte fællesskaber over samme tidsperiode som det første mål. Rekrutteringskriterierne for at deltage i denne fællesskabsdækkende dataindsamling er at være bosiddende i lokalsamfundet og være 12 år eller ældre (ungdom: 12-17 år og voksne: 18 år og ældre). Vores fællesskabsdækkende voksen- og ungdomsmål vurderer forandringsmekanismerne på samfundsniveau (social spredning) og sporer unges resultater. Vi antager, at PC CARES læringscirkler vil opmuntre voksne til at udvikle samarbejdsrelationer inden for en CoP for at implementere upstream-selvmordsforebyggende bedste praksis (SPBP'er) til støtte for unge i deres liv. Ved hjælp af sociale netværksforanstaltninger på fællesskabsniveau dokumenterer vi antallet og typen af ​​interaktioner rapporteret af voksne (n=450) over tid, og indfanger social spredning ved at sammenligne viden, self-efficacy, CoP og forebyggelsesorienteret adfærd fra (1) PC CARES deltagere, (2) ikke-deltagere, der er 'tæt på' deltagere og (3) andre, uden relation til deltagere (sammenligningsgruppe). I både Voksen- og Ungdomsopfølgningsundersøgelserne karakteriserer vi nærhed (nære medarbejdere/unge 'tæt på' deltagere kontra ikke-beslægtede voksne og unge) ved at spørge respondenterne (J/N), om de er tæt på en liste over PC CARES deltagere fra deres samfund (dvs. personer, der deltog i 4+ LC'er). 'Tæt på' er defineret som en person, som deltageren føler sig tæt forbundet med og interagerer med mindst ugentligt.

For at vurdere unges indvirkning (n=300, i alderen 12-17), måler vi ungdomsrapporterede støttende vokseninteraktioner og forbundethed (over 7 tidspunkter) og præ-post opfattet social støtte, familie- og samfundsbeskyttende faktorer, og sammenligner resultater for unge som er 'tæt på' LC-deltagere versus 'urelateret' unge (sammenligningsgruppe).

AIM#3 kombinerer samfundsengagerede metoder og evidensbaserede videnskabelige implementeringsrammer for at undersøge barriererne og muliggørerne for PC CARES-implementering i indfødte Alaska-samfund. AIM#3 undersøger implementeringsresultater og kontekstuelle determinanter for yderligere at forstå, hvordan man med succes understøtter fællesskabsdrevet spredning af SPBP'er i ekstremt landlige og fjerntliggende AN-landsbyer. Vores evaluering vil blande PC CARES' samfundsengagerede tilgang med to evidensbaserede og udbredte rammer for Implementation Science (IS) (RE-AIM; CFIR 2.0). Ved hjælp af deltagende metoder vil vi sekventielt og iterativt søge indsigt fra vores samfundspartnere, herunder: Rural Human Service (RHS) Studerende, RHS instruktionshold (ældste; University of Alaska Fairbanks (UAF) Practicum Faculty, mentorer) og Community Steering Committee ( CSC) medlemmer. Alle RHS studerende facilitatorer vil blive inviteret til at deltage i hver fase af forskning, og hvis interesseret vil blive inviteret til at deltage i Fællesskabets styrekomité (CSC). Efterhånden som RHS-studerendes faciliteringsteam implementerer LC'er som en del af deres praksis, vil hver anden uge zoom/telefonopkald understøtte og spore RHS-studerendes oplevelser og indsigt og tilbyde muligheder for peer- og mentorstøtte. Månedlige skriftlige rapporter vil indfange hver elevs fællesskabsbaserede handlinger (f.eks. rekrutteringsproces, deling af ideer fra LC'er med stammerådet), deres erfaring med at være vært for LC'er, herunder 'hvad der virkede' (enablere) og implementeringsbarrierer. På disse forskellige måder vil de reflektere over vigtige kontekstuelle determinanter, de navigerer efter, og hvordan de påvirker deres implementering af PC CARES. Erfaringer eller forvirrende resultater fra hver af 5 RHS-kohorter vil blive delt med LSC for at få yderligere indsigt og for at informere den næste bølge af dataindsamling og analyse. Efter hver implementeringsbølge vil vi gennemføre fokusgrupper med RHS-studerendes facilitatorer om deres overordnede oplevelse ved hjælp af semi-strukturerede guider informeret af vores foreløbige RE-AIM-resultater (Reach, Effectiveness, Diffusion, Adoption, Implementation og Maintenance). Vi vil transskribere fokusgruppeoptagelser ordret og bruge Dedoose, en kvalitativ analytisk software, til deduktiv analyse ved hjælp af RE(D)-AIM-konstruktionsstrukturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1075

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99775
        • Rural Human Services Program
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på 12 år og derover, der bor eller arbejder i de udpegede lokalsamfund, kan deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PC CARES Intervention
PC CARES Intervention Deltagerne vil deltage i 1-5 sessioner af PC CARES pensum, enten virtuelt eller personligt. Efterforskere vil indsamle data fra denne gruppe ved baseline, efter hver session, de deltager i, og ved opfølgning.
Fremme af samfundssamtaler om forskning for at afslutte selvmord (PC CARES) uddanner sundhedspersonale i lokalsamfundet til at facilitere en række af fem 3-timers læringscirkler (LC'er) over ~6 måneder for at udvikle et 'praksisfællesskab' (CoP), hvorved betroede voksne af unge (a) lære om SPBP'er; (b) skræddersy SPBP'erne til deres kultur og samfund; (c) opbygge relationer på tværs af sektorer (forældre, lærere osv.), og (d) gøre mere for at forhindre selvmord. Hver session deler evidensbaserede, handlingsrettede måder til at forbedre social støtte, reducere skade/risiko og fremme søgning af hjælp, som deltagerne tilpasser og anvender i deres daglige interaktion med unge.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Denne gruppe vil ikke deltage i PC CARES-sessionerne. Efterforskere vil indsamle data fra voksne og unge ved baseline, på 5 månedlige tidspunkter, mens læringscirkler udføres i samfundet, og ved opfølgning (efter 1 måned og 6 måneder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i praksisfællesskab (CoP)
Tidsramme: Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; opfølgning 1 måned og 6 måneder efter sidste LC

Samarbejde for et praksisfællesskab (CoP) relateret til velværefremme og selvmordsforebyggelse måles på en 7-punkts aftaleskala (3 undersøgelsesspørgsmål).

Ændring i CoP måles i voksne interventionsdeltagere og ikke-interventionsdeltagere.

Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; opfølgning 1 måned og 6 måneder efter sidste LC
Ændring i selvmordsforebyggende viden
Tidsramme: Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; opfølgning 1 måned og 6 måneder efter sidste LC

Viden relateret til selvmordsforebyggelse måles ved hjælp af en 7-punkts aftaleskala (14 undersøgelsesspørgsmål).

Viden om selvmordsforebyggelse måles hos voksne interventionsdeltagere og ikke-interventionsdeltagere.

Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; opfølgning 1 måned og 6 måneder efter sidste LC
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; opfølgning 1 måned og 6 måneder efter sidste LC

Selveffektivitet relateret til velværefremme og selvmordsforebyggelse måles på en 7-punkts aftaleskala (5 undersøgelsesspørgsmål).

Self-efficacy måles i voksne interventionsdeltagere og ikke-interventionsdeltagere.

Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; opfølgning 1 måned og 6 måneder efter sidste LC
Ændring i ungdomsforbundethed
Tidsramme: Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; og 1 måneds opfølgning

Ungdomstilknytning måles ved hjælp af en 4-punkts aftaleskala (11 spørgeskemaspørgsmål).

Ungdomsforbundet måles i ungdomsdeltagere.

Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; og 1 måneds opfølgning
Ændring i Fællesskabets beskyttende faktorer
Tidsramme: Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; og 1 måneds opfølgning
Fællesskabsbeskyttelsesfaktorer måles ved hjælp af en 7-punkts aftaleskala (9 undersøgelsesspørgsmål). Fællesskabsbeskyttelsesfaktorer måles hos unge deltagere.
Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; og 1 måneds opfølgning
Ændring i selvrapporterede støttende interaktioner med voksne
Tidsramme: Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; og 1 måneds opfølgning

Selvrapporterede støttende interaktioner måles ved hjælp af en 6-punkts frekvensskala (10 undersøgelsesspørgsmål).

Selvrapporterede støttende interaktioner måles hos unge deltagere.

Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; og 1 måneds opfølgning
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; og 1 måneds opfølgning
Oplevet social støtte måles ved hjælp af en 7-punkts aftaleskala (11 undersøgelsesspørgsmål). Oplevet social støtte måles hos unge deltagere.
Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; og 1 måneds opfølgning
Ændring i selvmordsforebyggelsesorienteret adfærd
Tidsramme: Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; opfølgning 1 måned og 6 måneder efter sidste LC

Adfærd relateret til velværefremme og selvmordsforebyggelse måles på tværs af fire områder: (1) Interpersonel støtte (9 elementer); (2) Dødelig betyder reduktion (5 genstande); (3) Postvention (8 genstande); (4) Samarbejde med andre for at forebygge selvmord og fremme sundhed (19 genstande). Deltagerne bliver spurgt, hvor ofte de har deltaget i disse forebyggelsesorienterede handlinger inden for de sidste 30 dage, og med hvem ved hjælp af en 7-punkts frekvensskala.

Selvmordsforebyggelsesorienteret adfærd måles hos voksne interventionsdeltagere og ikke-interventionsdeltagere.

Baseline; månedligt efter hver LC, vurderet over 5 måneder; opfølgning 1 måned og 6 måneder efter sidste LC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00247458
  • 1R01MH136768-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke passende for vores undersøgelse og vil kræve yderligere stammegodkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner