体外膜肺補助による人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全に対する一酸化窒素のメカニズム
2024年10月25日 更新者：Zhongnan Hospital
この臨床試験の目的は、ECMO 補助による人工呼吸後の横隔膜機能に対する NO 治療の効果を調査することです。 人工呼吸器と ECMO 治療を組み合わせた人工呼吸器を受ける合計 80 人の患者が登録される予定です。 適応症に応じて、治療が行われないかどうかが決まります。 ECMO補助人工呼吸器+NO治療群では、被験者は人工呼吸器または膜型人工肺によるNO治療にランダムに割り当てられます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ECMO補助人工呼吸中の人工呼吸器誘発性横隔膜（VIDD）機能不全の発生と発症に対する、人工呼吸器または膜型人工肺を介したさまざまなNO挿入方法の影響と潜在的な治療効果の観察。
- ECMO補助人工呼吸器後のVIDDの発生と進行に対するNO治療の潜在的な重要な分子機構を探索する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救急病棟で ECMO 補助の有無にかかわらず人工呼吸器を使用している患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 私たちの救急部門での気管挿管。
- 予想生存時間 ≥ 72 時間。
- 家族は参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 横隔膜ヘルニアまたは他の既知の横隔膜疾患および損傷のある患者。
- 3か月以内に人工呼吸器治療を受けた患者。
- 横隔膜に浸潤している胸部または腹部の腫瘍。
- 大量の腹水は横隔膜の位置を上げます。
- 上気道奇形。
- 胸部崩壊に至る外傷など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絞り機能
時間枠：人工呼吸後 1 時間以内に POCUS を開始し、それぞれ 6 時間、12 時間、24 時間、48 時間、72 時間、96 時間、120 時間、144 時間、168 時間で横隔膜機能を継続的に監視します。患者が死亡した場合、POCUSは終了します。
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横隔膜の厚さ、横隔膜の肥厚率、横隔膜の偏位などを含む、人工呼吸中の横隔膜機能の継続的なPOCUSモニタリング
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人工呼吸後 1 時間以内に POCUS を開始し、それぞれ 6 時間、12 時間、24 時間、48 時間、72 時間、96 時間、120 時間、144 時間、168 時間で横隔膜機能を継続的に監視します。患者が死亡した場合、POCUSは終了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカイン
時間枠：1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目の固定時点。
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TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10など
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1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目の固定時点。
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酸化ストレスマーカー
時間枠：1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目の固定時点。
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ROS、SOD、MDA、GSHなど
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1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目の固定時点。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月16日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PTXM2024028
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。