체외막 폐 보조 장치를 이용한 인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애에 대한 산화질소의 메커니즘
2024년 10월 25일 업데이트: Zhongnan Hospital
이 임상 시험의 목표는 ECMO 지원을 통한 기계적 환기 후 횡격막 기능에 대한 NO 치료의 효과를 탐색하는 것입니다. 기계적 환기와 ECMO 치료를 병행하는 기계적 환기를 받을 환자는 총 80명 등록할 예정이다. 적응증에 따라 치료가 제공되지 않을 수도 있고 제공되지 않을 수도 있습니다. ECMO 보조 기계적 환기 + NO 치료 그룹에서 피험자는 인공호흡기 또는 막 산소 공급기를 통한 NO 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ECMO 보조 기계적 환기 중 인공호흡기 유발 다이어프램(VIDD) 기능 장애의 발생 및 발생에 대한 인공호흡기 또는 막 산소공급기를 통한 다양한 NO 삽입 방법의 영향 및 잠재적인 치료 효과를 관찰합니다.
- ECMO 보조 기계적 환기 후 VIDD 발생 및 발달에 대한 NO 처리의 잠재적 핵심 분자 메커니즘을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급실에서 ECMO 지원 유무에 관계없이 기계적 환기를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 응급실의 기관 삽관;
- 예상 생존 시간 ≥ 72시간;
- 가족 구성원은 사전 동의서에 참여하고 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 임산부;
- 횡격막 탈장 또는 기타 알려진 횡격막 질환 및 부상 환자;
- 3개월 이내에 기계적 환기 치료를 받은 환자;
- 횡경막을 침범한 흉부 또는 복부 종양;
- 다량의 복수가 횡경막 위치를 높입니다.
- 상부 호흡기 기형;
- 흉부허탈 등으로 이어지는 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 기능
기간: 기계적 환기 후 1시간(1h) 이내에 POCUS를 시작하고, 각각 6h, 12h, 24h, 48h, 72h, 96h, 120h, 144h 및 168h에 다이어프램 기능을 지속적으로 모니터링합니다. 환자가 사망하면 POCUS가 종료됩니다.
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다이어프램 두께, 다이어프램 농축 비율, 다이어프램 편위 등을 포함하여 기계적 환기 중 다이어프램 기능에 대한 지속적인 POCUS 모니터링
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기계적 환기 후 1시간(1h) 이내에 POCUS를 시작하고, 각각 6h, 12h, 24h, 48h, 72h, 96h, 120h, 144h 및 168h에 다이어프램 기능을 지속적으로 모니터링합니다. 환자가 사망하면 POCUS가 종료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일의 고정 시점입니다.
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TNF - α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 등
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1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일의 고정 시점입니다.
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산화 스트레스 마커
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일의 고정 시점입니다.
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ROS, SOD, MDA, GSH 등
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1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일의 고정 시점입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTXM2024028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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