Mecanismo do óxido nítrico na disfunção do diafragma induzida pelo ventilador com assistência pulmonar por membrana extracorpórea
25 de outubro de 2024 atualizado por: Zhongnan Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito do tratamento com NO na função do diafragma após ventilação mecânica com assistência de ECMO. Esperamos inscrever um total de 80 pacientes que receberão ventilação mecânica e ventilação mecânica combinada com tratamento com ECMO. Dependendo da indicação, NÃO receberão tratamento ou não. No grupo de ventilação mecânica assistida por ECMO + tratamento com NO, os sujeitos serão designados aleatoriamente para tratamento com NO via ventilador ou oxigenador de membrana. As principais questões que pretende responder são:
- Observar as influências e potenciais efeitos terapêuticos de diferentes métodos de inserção de NO através de ventilador ou oxigenador de membrana na ocorrência e desenvolvimento de disfunção do diafragma induzida por ventilador (VIDD) durante ventilação mecânica assistida por ECMO.
- Explorando os potenciais mecanismos moleculares chave do tratamento com NO na ocorrência e desenvolvimento de VIDD após ventilação mecânica assistida por ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em ventilação mecânica com ou sem assistência de ECMO em pronto-socorro
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Intubação traqueal em nosso pronto-socorro;
- Tempo de sobrevivência esperado ≥ 72 horas;
- Os familiares concordam em participar e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas;
- Pacientes com hérnia diafragmática ou outras doenças e lesões diafragmáticas conhecidas;
- Pacientes com tratamento de ventilação mecânica dentro de 3 meses;
- Tumor torácico ou abdominal invadindo o diafragma;
- Uma grande quantidade de ascite eleva a posição do diafragma;
- Malformação do trato respiratório superior;
- Trauma que leva ao colapso do tórax, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função diafragma
Prazo: Iniciamos o POCUS dentro de 1 hora (1h) após a ventilação mecânica, e monitoramos continuamente a função do diafragma às 6h, 12h, 24h, 48h, 72h, 96h, 120h, 144h e 168h respectivamente. O POCUS será encerrado se o paciente morrer.
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Monitoramento POCUS contínuo da função do diafragma durante a ventilação mecânica, incluindo espessura do diafragma, fração de espessamento do diafragma, excursão do diafragma, etc.
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Iniciamos o POCUS dentro de 1 hora (1h) após a ventilação mecânica, e monitoramos continuamente a função do diafragma às 6h, 12h, 24h, 48h, 72h, 96h, 120h, 144h e 168h respectivamente. O POCUS será encerrado se o paciente morrer.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citocinas inflamatórias
Prazo: O ponto de tempo fixo no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dia.
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TNF - α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, etc.
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O ponto de tempo fixo no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dia.
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Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: O ponto de tempo fixo no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dia.
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ROS, SOD, MDA, GSH, etc.
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O ponto de tempo fixo no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Antioxidantes
- Agentes Protetores
- Agentes do Sistema Respiratório
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Vasodilatadores
- Fatores Relaxantes Dependentes do Endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido Nítrico
Outros números de identificação do estudo
- PTXM2024028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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