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Mechanismus von Stickoxid bei beatmungsinduzierter Zwerchfelldysfunktion mit extrakorporaler Membran-Lungenunterstützung

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Zhongnan Hospital

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer NO-Behandlung auf die Zwerchfellfunktion nach mechanischer Beatmung mit ECMO-Unterstützung zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass wir insgesamt 80 Patienten aufnehmen werden, die eine mechanische Beatmung und eine mechanische Beatmung in Kombination mit einer ECMO-Behandlung erhalten. Je nach Indikation erhalten sie KEINE Behandlung oder nicht. In der ECMO-unterstützten mechanischen Beatmung + NO-Behandlungsgruppe werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer NO-Behandlung über ein Beatmungsgerät oder einen Membranoxygenator zugewiesen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Beobachtung der Einflüsse und potenziellen therapeutischen Wirkungen verschiedener NO-Insertionsmethoden durch Beatmungsgerät oder Membranoxygenator auf das Auftreten und die Entwicklung einer beatmungsinduzierten Zwerchfelldysfunktion (VIDD) während ECMO-unterstützter mechanischer Beatmung.
  2. Erforschung der potenziellen molekularen Schlüsselmechanismen der NO-Behandlung für das Auftreten und die Entwicklung von VIDD nach ECMO-unterstützter mechanischer Beatmung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mechanischer Beatmung mit oder ohne ECMO-Unterstützung in der Notaufnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Tracheale Intubation in unserer Notaufnahme;
  3. Erwartete Überlebenszeit ≥ 72 Stunden;
  4. Familienmitglieder erklären sich mit der Teilnahme einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen;
  2. Patienten mit Zwerchfellhernie oder anderen bekannten Zwerchfellerkrankungen und -verletzungen;
  3. Patienten mit mechanischer Beatmungsbehandlung innerhalb von 3 Monaten;
  4. Brust- oder Bauchtumor, der in das Zwerchfell eindringt;
  5. Eine große Menge Aszites hebt die Zwerchfellposition an;
  6. Fehlbildung der oberen Atemwege;
  7. Trauma, das zum Kollaps der Brust usw. führt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranfunktion
Zeitfenster: Wir starten POCUS innerhalb von 1 Stunde (1 Stunde) nach der mechanischen Beatmung und überwachen kontinuierlich die Zwerchfellfunktion nach 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 96 Stunden, 120 Stunden, 144 Stunden und 168 Stunden. POCUS wird beendet, wenn der Patient stirbt.
Kontinuierliche POCUS-Überwachung der Zwerchfellfunktion während der mechanischen Beatmung, einschließlich Zwerchfelldicke, Zwerchfellverdickungsanteil, Zwerchfellauslenkung usw
Wir starten POCUS innerhalb von 1 Stunde (1 Stunde) nach der mechanischen Beatmung und überwachen kontinuierlich die Zwerchfellfunktion nach 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 96 Stunden, 120 Stunden, 144 Stunden und 168 Stunden. POCUS wird beendet, wenn der Patient stirbt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Zytokine
Zeitfenster: Der feste Zeitpunkt ist der 1., 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tag.
TNF – α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 usw.
Der feste Zeitpunkt ist der 1., 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tag.
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Der feste Zeitpunkt ist der 1., 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tag.
ROS, SOD, MDA, GSH usw.
Der feste Zeitpunkt ist der 1., 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTXM2024028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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