Mécanisme de l'oxyde nitrique sur le dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur avec assistance pulmonaire à membrane extracorporelle
25 octobre 2024 mis à jour par: Zhongnan Hospital
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet du traitement au NO sur la fonction du diaphragme après ventilation mécanique avec assistance ECMO. Nous prévoyons d'inscrire un total de 80 patients qui recevront une ventilation mécanique et une ventilation mécanique associée à un traitement ECMO. Selon l’indication, ils ne recevront AUCUN traitement ou non. Dans le groupe de ventilation mécanique assistée ECMO + traitement NO, les sujets seront assignés au hasard à un traitement NO via un ventilateur ou un oxygénateur à membrane. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Observer les influences et les effets thérapeutiques potentiels de différentes méthodes d'insertion de NO via un ventilateur ou un oxygénateur à membrane sur l'apparition et le développement d'un dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur (VIDD) pendant la ventilation mécanique assistée par ECMO.
- Explorer les mécanismes moléculaires clés potentiels du traitement au NO sur l'apparition et le développement du VIDD après ventilation mécanique assistée par ECMO.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous ventilation mécanique avec ou sans assistance ECMO aux urgences
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Intubation trachéale à notre service des urgences ;
- Durée de survie attendue ≥ 72 heures ;
- Les membres de la famille acceptent de participer et de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les femmes enceintes ;
- Patients présentant une hernie diaphragmatique ou d'autres maladies et blessures diaphragmatiques connues ;
- Patients bénéficiant d'un traitement par ventilation mécanique dans les 3 mois ;
- Tumeur thoracique ou abdominale envahissant le diaphragme ;
- Une grande quantité d'ascite élève la position du diaphragme ;
- Malformation des voies respiratoires supérieures ;
- Traumatisme entraînant un collapsus thoracique, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du diaphragme
Délai: Nous démarrons POCUS dans l'heure (1h) après la ventilation mécanique et surveillons en permanence la fonction du diaphragme à 6h, 12h, 24h, 48h, 72h, 96h, 120h, 144h et 168h respectivement. POCUS prendra fin si le patient décède.
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Surveillance POCUS continue de la fonction du diaphragme pendant la ventilation mécanique, y compris l'épaisseur du diaphragme, la fraction d'épaississement du diaphragme, l'excursion du diaphragme, etc.
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Nous démarrons POCUS dans l'heure (1h) après la ventilation mécanique et surveillons en permanence la fonction du diaphragme à 6h, 12h, 24h, 48h, 72h, 96h, 120h, 144h et 168h respectivement. POCUS prendra fin si le patient décède.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokines inflammatoires
Délai: L'heure fixe les 1er, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème, 6ème et 7ème jours.
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TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, etc.
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L'heure fixe les 1er, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème, 6ème et 7ème jours.
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Marqueurs de stress oxydatif
Délai: L'heure fixe les 1er, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème, 6ème et 7ème jours.
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ROS, GAZON, MDA, GSH, etc.
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L'heure fixe les 1er, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème, 6ème et 7ème jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Colussi C, Mozzetta C, Gurtner A, Illi B, Rosati J, Straino S, Ragone G, Pescatori M, Zaccagnini G, Antonini A, Minetti G, Martelli F, Piaggio G, Gallinari P, Steinkuhler C, Clementi E, Dell'Aversana C, Altucci L, Mai A, Capogrossi MC, Puri PL, Gaetano C. HDAC2 blockade by nitric oxide and histone deacetylase inhibitors reveals a common target in Duchenne muscular dystrophy treatment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Dec 9;105(49):19183-7. doi: 10.1073/pnas.0805514105. Epub 2008 Dec 1. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1679. Steinkulher, Christian [corrected to Steinkuhler, Christian].
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- Karagiannidis C, Lubnow M, Philipp A, Riegger GA, Schmid C, Pfeifer M, Mueller T. Autoregulation of ventilation with neurally adjusted ventilatory assist on extracorporeal lung support. Intensive Care Med. 2010 Dec;36(12):2038-44. doi: 10.1007/s00134-010-1982-6. Epub 2010 Aug 6.
- Riccardo Pinciroli, Alfio Bronco, Alberto Lucchini, and Giuseppe Foti.Acute Respiratory Failure: Ventilatory Support and Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO).Springer International Publishing AG, part of Springer Nature.2019;51:733-748.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Première publication (Réel)
28 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Antioxydants
- Agents de protection
- Agents du système respiratoire
- Chasseurs de radicaux libres
- Agents anti-asthmatiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents vasodilatateurs
- Facteurs relaxants dépendants de l'endothélium
- Transmetteurs de gaz
- Oxyde nitrique
Autres numéros d'identification d'étude
- PTXM2024028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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