Mecanismo del óxido nítrico en la disfunción del diafragma inducida por el ventilador con asistencia pulmonar con membrana extracorpórea
25 de octubre de 2024 actualizado por: Zhongnan Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto del tratamiento con NO sobre la función del diafragma después de la ventilación mecánica con asistencia de ECMO. Esperamos inscribir a un total de 80 pacientes que recibirán ventilación mecánica y ventilación mecánica combinada con tratamiento ECMO. Dependiendo de la indicación NO se les dará tratamiento o no. En el grupo de ventilación mecánica asistida por ECMO + NO, los sujetos serán asignados aleatoriamente a NO tratamiento mediante ventilador u oxigenador de membrana. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Observar las influencias y los posibles efectos terapéuticos de diferentes métodos de inserción de NO a través de un ventilador o un oxigenador de membrana en la aparición y desarrollo de disfunción del diafragma inducida por ventilador (VIDD) durante la ventilación mecánica asistida por ECMO.
- Explorar los posibles mecanismos moleculares clave del tratamiento con NO sobre la aparición y el desarrollo de VIDD después de la ventilación mecánica asistida por ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de ventilación mecánica con o sin asistencia de ECMO en sala de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Intubación traqueal en nuestro servicio de urgencias;
- Tiempo de supervivencia esperado ≥ 72 horas;
- Los familiares aceptan participar y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- Pacientes con hernia diafragmática u otras enfermedades y lesiones diafragmáticas conocidas;
- Pacientes con tratamiento de ventilación mecánica dentro de los 3 meses;
- Tumor torácico o abdominal que invade el diafragma;
- Una gran cantidad de ascitis eleva la posición del diafragma;
- Malformación del tracto respiratorio superior;
- Traumatismo que provoca colapso torácico, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de diafragma
Periodo de tiempo: Iniciamos POCUS dentro de 1 hora (1 h) después de la ventilación mecánica y monitoreamos continuamente la función del diafragma a las 6 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h, 96 h, 120 h, 144 h y 168 h respectivamente. POCUS se cancelará si el paciente muere.
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Monitoreo POCUS continuo de la función del diafragma durante la ventilación mecánica, incluido el espesor del diafragma, la fracción de engrosamiento del diafragma, la excursión del diafragma, etc.
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Iniciamos POCUS dentro de 1 hora (1 h) después de la ventilación mecánica y monitoreamos continuamente la función del diafragma a las 6 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h, 96 h, 120 h, 144 h y 168 h respectivamente. POCUS se cancelará si el paciente muere.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citoquinas inflamatorias
Periodo de tiempo: El momento fijo del día 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7.
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TNF - α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, etc.
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El momento fijo del día 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7.
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: El momento fijo del día 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7.
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ROS, CÉSPED, MDA, GSH, etc.
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El momento fijo del día 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Riccardo Pinciroli, Alfio Bronco, Alberto Lucchini, and Giuseppe Foti.Acute Respiratory Failure: Ventilatory Support and Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO).Springer International Publishing AG, part of Springer Nature.2019;51:733-748.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Antioxidantes
- Agentes protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Eliminadores de radicales libres
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes vasodilatadores
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- PTXM2024028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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