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心房細動の持続時間と皮質水晶体の混濁

2024年10月24日 更新者:Şahbender Koç、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

皮質水晶体の混濁から心房細動の存在と期間を予測する

心房細動(AF)の有病率と脳卒中のリスクは、CHA2DS2-VASc スコアが高くなるほど増加します。 皮質白内障の形成にも寄与する浸透圧ストレスは、CHA2DS2-VASc スコアを上昇させる疾患の存在下で増加します。 AF に関連した合併症のリスクが高まるため、AF の持続時間を知ることは非常に重要です。 この研究では、水晶体不透明度分類システム (LOCS) 段階を使用して分類された皮質白内障の存在が、AF の存在と持続期間を予測できるかどうかを調査しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

心房細動(AF)は、臨床現場で遭遇する最も一般的なタイプの心拍リズム障害であり、罹患率と死亡率の増加と関連しています。 CHA2DS2-VASc スコアが高いほど、AF の有病率と脳卒中のリスクが増加します。 皮質白内障は水晶体の周縁部で発症し、スポーク状のパターンで中心に向かって進行します。 AF および皮質白内障の発生率は年齢とともに大幅に増加します。

無症候性 AF と同様に、AF の最初の発症は検出されない可能性があり、AF が永続的になるまでに必要な時間は異なります。 AF の長期化や CHA2DS2-VASc スコアの上昇は、脳卒中または全身性塞栓症の年間リスク増加と強く関連しているため、AF の持続期間を推定することが不可欠です。

皮質白内障の段階は、簡単な生体顕微鏡検査によって簡単に識別および監視できます。 私たちの知る限り、発症不明の心房細動の期間を予測する信頼できる方法は現在存在しません。 この研究では、浸透圧データを分析し、LAVIと比較することにより、皮質白内障の段階とAFの存在および期間との関係を調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06530
        • Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には400人の患者が含まれており、内訳はAFのない患者200人(女性100人、男性100人)とAFのある患者200人(女性100人、男性100人)であった。 患者の年齢中央値は70歳でした。 ニューヨーク心臓協会のクラス 1、2、または 3 の心不全 (HF) 患者は、HF の原因に関係なく含まれていました。

説明

包含基準:

心房細動患者

除外基準:

進行性心不全(ニューヨーク心臓協会クラス4)、非代償性心不全 白内障手術歴 糖尿病性ケトアシドーシス アルコール摂取 重度の低ナトリウム血症[ナトリウム濃度<125 mEq/L]、ネフローゼ症候群 肝硬変 甲状腺機能低下症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1、グループ2
患者の年齢中央値は70歳でした。 ニューヨーク心臓協会のクラス 1、2、または 3 の心不全 (HF) 患者は、HF の原因に関係なく含まれていました。 どちらのグループも、CHA2DS2-VASc スコアに寄与する併存疾患の数と期間が同様の患者で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質白内障混濁のグレード。
時間枠:1日目
すべての参加者は生体顕微鏡を使用して詳細な目の検査を受けました。 次に、スマートフォンを使用して、逆光照明下でレンズのデジタル写真を撮影しました。 その単純さのため、水晶体不透明度分類システム 2 [LOCS 2-Cortical] を使用して、皮質白内障の混濁のグレーディングを実行しました。
1日目
LAVI (左心房容積指数)(ml/m2)
時間枠:1日目
LAVI は GE Vivid N60 心エコー検査システムを使用して測定されました
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraAtaturkSTRH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

皮質白内障の段階とAFの存在および持続期間との関係

IPD 共有時間枠

1-2 マウント

IPD 共有アクセス基準

この研究で生成されたすべてのデータは、患者のレンズ写真を除き、対応する著者からの要求に応じて入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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