- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06660849
Duración de la fibrilación auricular y opacidad del cristalino cortical
Predicción de la presencia y duración de la fibrilación auricular a partir de la opacidad del cristalino cortical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) es el tipo más común de trastorno del ritmo cardíaco que se encuentra en entornos clínicos y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. La prevalencia de FA y el riesgo de accidente cerebrovascular aumentan con puntuaciones más altas de CHA2DS2-VASc. Las cataratas corticales se desarrollan en la periferia del cristalino y progresan hacia el centro en un patrón similar a un radio. La incidencia de FA y cataratas corticales aumenta significativamente con la edad.
De manera similar a la FA subclínica, la aparición inicial de la FA puede pasar desapercibida y el tiempo necesario para que la FA se vuelva permanente varía. Los episodios más prolongados de FA y puntuaciones más altas de CHA2DS2-VASc están fuertemente asociados con un mayor riesgo anual de accidente cerebrovascular o embolia sistémica, por lo que es esencial estimar la duración de la FA.
Las etapas de las cataratas corticales se pueden identificar y monitorear fácilmente mediante un simple examen biomicroscópico. Hasta donde sabemos, actualmente no existe ningún método confiable para predecir la duración de la FA de inicio desconocido. Este estudio investigó la relación entre las etapas de catarata cortical y la presencia y duración de la FA analizando los datos de p.osmolaridad y comparándolos con el LAVI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con fibrilación auricular
Criterios de exclusión:
IC avanzada (clase 4 de la New York Heart Association), IC descompensada Cirugía previa de cataratas Cetoacidosis diabética Consumo de alcohol Hiponatremia grave [nivel de sodio < 125 mEq/L], síndrome nefrótico Cirrosis Hipotiroidismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo 1, grupo 2
La mediana de edad de los pacientes fue de 70 años.
Se incluyeron pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) de clase 1, 2 o 3 de la New York Heart Association, independientemente de la causa de la IC.
Ambos grupos estaban compuestos por pacientes con un número y duración similar de comorbilidades que contribuyeron a sus puntuaciones CHA2DS2-VASc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de opacificación de cataratas corticales.
Periodo de tiempo: día1
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Todos los participantes se sometieron a exámenes oculares detallados utilizando un biomicroscopio.
Luego se capturaron fotografías digitales de las lentes utilizando un teléfono inteligente bajo retroiluminación.
Debido a su simplicidad, se utilizó el Sistema de clasificación de opacidad de la lente 2 [LOCS 2-Cortical] para realizar la clasificación de la opacificación de las cataratas corticales.
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día1
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LAVI (índice de volumen auricular izquierdo)(ml/m2)
Periodo de tiempo: día1
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Los LAVI se midieron utilizando un sistema de ecocardiografía GE Vivid N60.
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día1
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraAtaturkSTRH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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