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Duración de la fibrilación auricular y opacidad del cristalino cortical

24 de octubre de 2024 actualizado por: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Predicción de la presencia y duración de la fibrilación auricular a partir de la opacidad del cristalino cortical

La prevalencia de fibrilación auricular (FA) y el riesgo de accidente cerebrovascular aumentan con una puntuación CHA2DS2-VASc más alta. El estrés osmótico, que también contribuye a la formación de cataratas corticales, aumenta en presencia de enfermedades que elevan la puntuación CHA2DS2-VASc. El conocimiento de la duración de la FA es crucial porque aumenta el riesgo de complicaciones relacionadas con la FA. Este estudio investigó si la presencia de cataratas corticales, clasificadas mediante el estadio del Sistema de clasificación de opacidad de la lente (LOCS), puede predecir la presencia y duración de la FA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA) es el tipo más común de trastorno del ritmo cardíaco que se encuentra en entornos clínicos y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. La prevalencia de FA y el riesgo de accidente cerebrovascular aumentan con puntuaciones más altas de CHA2DS2-VASc. Las cataratas corticales se desarrollan en la periferia del cristalino y progresan hacia el centro en un patrón similar a un radio. La incidencia de FA y cataratas corticales aumenta significativamente con la edad.

De manera similar a la FA subclínica, la aparición inicial de la FA puede pasar desapercibida y el tiempo necesario para que la FA se vuelva permanente varía. Los episodios más prolongados de FA y puntuaciones más altas de CHA2DS2-VASc están fuertemente asociados con un mayor riesgo anual de accidente cerebrovascular o embolia sistémica, por lo que es esencial estimar la duración de la FA.

Las etapas de las cataratas corticales se pueden identificar y monitorear fácilmente mediante un simple examen biomicroscópico. Hasta donde sabemos, actualmente no existe ningún método confiable para predecir la duración de la FA de inicio desconocido. Este estudio investigó la relación entre las etapas de catarata cortical y la presencia y duración de la FA analizando los datos de p.osmolaridad y comparándolos con el LAVI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06530
        • Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluyó a 400 pacientes: 200 pacientes sin FA (100 mujeres, 100 hombres) y 200 pacientes con FA (100 mujeres, 100 hombres). La mediana de edad de los pacientes fue de 70 años. Se incluyeron pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) de clase 1, 2 o 3 de la New York Heart Association, independientemente de la causa de la IC.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con fibrilación auricular

Criterios de exclusión:

IC avanzada (clase 4 de la New York Heart Association), IC descompensada Cirugía previa de cataratas Cetoacidosis diabética Consumo de alcohol Hiponatremia grave [nivel de sodio < 125 mEq/L], síndrome nefrótico Cirrosis Hipotiroidismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo 1, grupo 2
La mediana de edad de los pacientes fue de 70 años. Se incluyeron pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) de clase 1, 2 o 3 de la New York Heart Association, independientemente de la causa de la IC. Ambos grupos estaban compuestos por pacientes con un número y duración similar de comorbilidades que contribuyeron a sus puntuaciones CHA2DS2-VASc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de opacificación de cataratas corticales.
Periodo de tiempo: día1
Todos los participantes se sometieron a exámenes oculares detallados utilizando un biomicroscopio. Luego se capturaron fotografías digitales de las lentes utilizando un teléfono inteligente bajo retroiluminación. Debido a su simplicidad, se utilizó el Sistema de clasificación de opacidad de la lente 2 [LOCS 2-Cortical] para realizar la clasificación de la opacificación de las cataratas corticales.
día1
LAVI (índice de volumen auricular izquierdo)(ml/m2)
Periodo de tiempo: día1
Los LAVI se midieron utilizando un sistema de ecocardiografía GE Vivid N60.
día1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Relación entre los estadios de catarata cortical y la presencia y duración de la FA

Marco de tiempo para compartir IPD

1-2 montajes

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los datos generados en este estudio están disponibles previa solicitud a los autores correspondientes, excepto las fotografías de lentes de pacientes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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