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Duração da fibrilação atrial e opacidade do cristalino cortical

24 de outubro de 2024 atualizado por: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Prevendo a presença e duração da fibrilação atrial a partir da opacidade do cristalino cortical

A prevalência de fibrilação atrial (FA) e o risco de acidente vascular cerebral aumentam com uma pontuação CHA2DS2-VASc mais alta. O estresse osmótico, que também contribui para a formação de catarata cortical, aumenta na presença de doenças que elevam o escore CHA2DS2-VASc. O conhecimento da duração da FA é crucial porque aumenta o risco de complicações relacionadas à FA. Este estudo investigou se a presença de catarata cortical, classificada pelo estágio Lens Opacity Classification System (LOCS), pode prever a presença e a duração da FA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA) é o tipo mais comum de distúrbio do ritmo cardíaco encontrado em ambientes clínicos e está associada ao aumento da morbidade e mortalidade. A prevalência de FA e o risco de acidente vascular cerebral aumentam com pontuações CHA2DS2-VASc mais altas. A catarata cortical se desenvolve na periferia do cristalino e progride em direção ao centro em um padrão semelhante a um raio. A incidência de FA e catarata cortical aumenta significativamente com a idade.

Semelhante à FA subclínica, o início da FA pode passar despercebido e o tempo necessário para que a FA se torne permanente varia. Episódios mais longos de FA e pontuações mais elevadas no CHA2DS2-VASc estão fortemente associados a um risco anual aumentado de acidente vascular cerebral ou embolia sistémica, tornando essencial estimar a duração da FA.

Os estágios da catarata cortical podem ser facilmente identificados e monitorados através de um simples exame biomicroscópico. Até onde sabemos, não existe atualmente nenhum método confiável para prever a duração da FA de início desconhecido. Este estudo investigou a relação entre os estágios da catarata cortical e a presença e duração da FA, analisando dados de p.osmolaridade e comparando-os com o IVAE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06530
        • Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluiu 400 pacientes: 200 pacientes sem FA (100 mulheres, 100 homens) e 200 pacientes com FA (100 mulheres, 100 homens). A idade média dos pacientes foi de 70 anos. Foram incluídos pacientes com insuficiência cardíaca (IC) classes 1, 2 ou 3 da New York Heart Association, independentemente da causa da IC.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com fibrilação atrial

Critérios de exclusão:

IC avançada (classe 4 da New York Heart Association), IC descompensada Cirurgia prévia de catarata Cetoacidose diabética Uso de álcool Hiponatremia grave [nível de sódio < 125 mEq/L], Síndrome nefrótica Cirrose Hipotireoidismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo 1, grupo 2
A idade média dos pacientes foi de 70 anos. Foram incluídos pacientes com insuficiência cardíaca (IC) classes 1, 2 ou 3 da New York Heart Association, independentemente da causa da IC. Ambos os grupos eram compostos por pacientes com número e duração semelhantes de comorbidades que contribuíram para seus escores CHA2DS2-VASc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
classificação da opacificação da catarata cortical.
Prazo: dia1
Todos os participantes foram submetidos a exames oftalmológicos detalhados usando um biomicroscópio. Fotografias digitais das lentes foram então capturadas usando um smartphone sob retroiluminação. Devido à sua simplicidade, o Lens Opacity Classification System 2 [LOCS 2-Cortical] foi utilizado para realizar a classificação da opacificação da catarata cortical.
dia1
IVAE (índice de volume atrial esquerdo) (ml/m2)
Prazo: dia1
O IVAE foi medido usando um sistema de ecocardiografia GE Vivid N60
dia1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraAtaturkSTRH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Relação entre os estágios da catarata cortical e a presença e duração da FA

Prazo de Compartilhamento de IPD

1-2 montagens

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os dados gerados neste estudo estão disponíveis mediante solicitação aos autores correspondentes, exceto fotografias de lentes de pacientes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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