- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06660849
Duração da fibrilação atrial e opacidade do cristalino cortical
Prevendo a presença e duração da fibrilação atrial a partir da opacidade do cristalino cortical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) é o tipo mais comum de distúrbio do ritmo cardíaco encontrado em ambientes clínicos e está associada ao aumento da morbidade e mortalidade. A prevalência de FA e o risco de acidente vascular cerebral aumentam com pontuações CHA2DS2-VASc mais altas. A catarata cortical se desenvolve na periferia do cristalino e progride em direção ao centro em um padrão semelhante a um raio. A incidência de FA e catarata cortical aumenta significativamente com a idade.
Semelhante à FA subclínica, o início da FA pode passar despercebido e o tempo necessário para que a FA se torne permanente varia. Episódios mais longos de FA e pontuações mais elevadas no CHA2DS2-VASc estão fortemente associados a um risco anual aumentado de acidente vascular cerebral ou embolia sistémica, tornando essencial estimar a duração da FA.
Os estágios da catarata cortical podem ser facilmente identificados e monitorados através de um simples exame biomicroscópico. Até onde sabemos, não existe atualmente nenhum método confiável para prever a duração da FA de início desconhecido. Este estudo investigou a relação entre os estágios da catarata cortical e a presença e duração da FA, analisando dados de p.osmolaridade e comparando-os com o IVAE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com fibrilação atrial
Critérios de exclusão:
IC avançada (classe 4 da New York Heart Association), IC descompensada Cirurgia prévia de catarata Cetoacidose diabética Uso de álcool Hiponatremia grave [nível de sódio < 125 mEq/L], Síndrome nefrótica Cirrose Hipotireoidismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo 1, grupo 2
A idade média dos pacientes foi de 70 anos.
Foram incluídos pacientes com insuficiência cardíaca (IC) classes 1, 2 ou 3 da New York Heart Association, independentemente da causa da IC.
Ambos os grupos eram compostos por pacientes com número e duração semelhantes de comorbidades que contribuíram para seus escores CHA2DS2-VASc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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classificação da opacificação da catarata cortical.
Prazo: dia1
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Todos os participantes foram submetidos a exames oftalmológicos detalhados usando um biomicroscópio.
Fotografias digitais das lentes foram então capturadas usando um smartphone sob retroiluminação.
Devido à sua simplicidade, o Lens Opacity Classification System 2 [LOCS 2-Cortical] foi utilizado para realizar a classificação da opacificação da catarata cortical.
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dia1
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IVAE (índice de volume atrial esquerdo) (ml/m2)
Prazo: dia1
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O IVAE foi medido usando um sistema de ecocardiografia GE Vivid N60
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dia1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraAtaturkSTRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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