- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660849
Eteisvärinän kesto ja kortikaalisen linssin opasiteetti
Eteisvärinän esiintymisen ja keston ennustaminen kortikaalisen linssin opasiteetin perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) on yleisin kliinisissä olosuhteissa tavattu sydämen rytmihäiriötyyppi, ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. AF:n esiintyvyys ja aivohalvauksen riski kasvavat korkeampien CHA2DS2-VASc-pisteiden myötä. Kortikaalinen kaihi kehittyy linssin reuna-alueelle ja etenee kohti keskustaa pinnanomaisesti. AF:n ja kortikaalikaihien ilmaantuvuus lisääntyy merkittävästi iän myötä.
Subkliinisen AF:n tapaan AF:n ensimmäinen puhkeaminen voi jäädä huomaamatta, ja AF:n muuttumiseen tarvittava aika vaihtelee. Pidemmät AF-jaksot ja korkeammat CHA2DS2-VASc-pisteet liittyvät vahvasti kohonneeseen vuotuiseen aivohalvauksen tai systeemisen embolian riskiin, minkä vuoksi on välttämätöntä arvioida AF:n kesto.
Kortikaalisen kaihivaiheet voidaan helposti tunnistaa ja seurata yksinkertaisella biomikroskooppisella tutkimuksella. Tietojemme mukaan tällä hetkellä ei ole olemassa luotettavaa menetelmää tuntemattoman alkavan AF:n keston ennustamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkittiin aivokuoren kaihivaiheiden ja AF:n esiintymisen ja keston välistä suhdetta analysoimalla p.osmolaarisuusdataa ja vertaamalla sitä LAVI:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Eteisvärinäpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
Edistynyt HF (New York Heart Association luokka 4), dekompensoitu HF Aikaisempi kaihileikkaus Diabeettinen ketoasidoosi Alkoholin käyttö Vaikea hyponatremia [natriumtaso < 125 mEq/l], Nefroottinen oireyhtymä Kirroosi Kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä 1, ryhmä 2
Potilaiden mediaani-ikä oli 70 vuotta.
Potilaat, joilla oli New York Heart Associationin luokan 1, 2 tai 3 sydämen vajaatoiminta (HF), otettiin mukaan HF:n syystä riippumatta.
Molemmissa ryhmissä oli potilaita, joilla oli samanlainen määrä ja kestoltaan samanlaisia rinnakkaissairauksia, jotka vaikuttivat heidän CHA2DS2-VASc-pisteisiinsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivokuoren kaihi opasiteettiluokitus.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kaikille osallistujille tehtiin yksityiskohtaiset silmätutkimukset biomikroskoopilla.
Sen jälkeen objektiiveista otettiin digitaaliset valokuvat älypuhelimella retrovalaistuksessa.
Yksinkertaisuuden vuoksi linssin opasiteettiluokittelujärjestelmää 2 [LOCS 2-Cortical] käytettiin aivokuoren kaihi-opasiteetin luokitteluun.
|
päivä 1
|
|
LAVI (vasemman eteisen tilavuusindeksi) (ml/m2)
Aikaikkuna: päivä 1
|
LAVI mitattiin käyttämällä GE Vivid N60 -kaikukardiografiajärjestelmää
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraAtaturkSTRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .