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Durata della fibrillazione atriale e opacità della lente corticale

24 ottobre 2024 aggiornato da: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Predire la presenza e la durata della fibrillazione atriale dall'opacità della lente corticale

La prevalenza della fibrillazione atriale (FA) e il rischio di ictus aumentano con un punteggio CHA2DS2-VASc più elevato. Lo stress osmotico, che contribuisce anche alla formazione della cataratta corticale, aumenta in presenza di malattie che aumentano il punteggio CHA2DS2-VASc. La conoscenza della durata della fibrillazione atriale è fondamentale perché aumenta il rischio di complicanze correlate alla fibrillazione atriale. Questo studio ha indagato se la presenza di cataratta corticale, classificata utilizzando lo stadio LOCS (Lens Opacity Classification System), può predire la presenza e la durata della fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA) è il tipo più comune di disturbo del ritmo cardiaco riscontrato in ambito clinico ed è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità. La prevalenza di fibrillazione atriale e il rischio di ictus aumentano con punteggi CHA2DS2-VASc più elevati. La cataratta corticale si sviluppa alla periferia del cristallino e progredisce verso il centro secondo uno schema a raggi. L'incidenza della fibrillazione atriale e della cataratta corticale aumenta significativamente con l'età.

Similmente alla FA subclinica, l’esordio iniziale della FA può non essere rilevato e il tempo necessario affinché la FA diventi permanente varia. Episodi più lunghi di fibrillazione atriale e punteggi CHA2DS2-VASc più elevati sono fortemente associati a un aumento del rischio annuale di ictus o embolia sistemica, rendendo essenziale stimare la durata della fibrillazione atriale.

Gli stadi della cataratta corticale possono essere facilmente identificati e monitorati attraverso un semplice esame biomicroscopico. A nostra conoscenza, attualmente non esiste un metodo affidabile per prevedere la durata della FA ad esordio sconosciuto. Questo studio ha indagato la relazione tra gli stadi della cataratta corticale e la presenza e la durata della FA analizzando i dati di p.osmolarità e confrontandoli con il LAVI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06530
        • Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso 400 pazienti: 200 pazienti senza fibrillazione atriale (100 femmine, 100 maschi) e 200 pazienti con fibrillazione atriale (100 femmine, 100 maschi). L'età media dei pazienti era di 70 anni. Sono stati inclusi pazienti con insufficienza cardiaca (HF) di classe 1, 2 o 3 della New York Heart Association, indipendentemente dalla causa dello scompenso cardiaco.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con fibrillazione atriale

Criteri di esclusione:

SC avanzato (classe 4 della New York Heart Association), SC scompensato Precedente intervento chirurgico di cataratta Chetoacidosi diabetica Uso di alcol Iponatremia grave [livello di sodio < 125 mEq/L], sindrome nefrotica Cirrosi Ipotiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo 1, gruppo 2
L'età media dei pazienti era di 70 anni. Sono stati inclusi pazienti con insufficienza cardiaca (HF) di classe 1, 2 o 3 della New York Heart Association, indipendentemente dalla causa dello scompenso cardiaco. Entrambi i gruppi comprendevano pazienti con un numero e una durata simili di comorbidità che contribuivano ai loro punteggi CHA2DS2-VASc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gradazione dell’opacizzazione della cataratta corticale.
Lasso di tempo: giorno1
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a esami oculistici dettagliati utilizzando un biomicroscopio. Le fotografie digitali degli obiettivi sono state quindi scattate utilizzando uno smartphone sotto retroilluminazione. Grazie alla sua semplicità, il sistema di classificazione dell'opacità della lente 2 [LOCS 2-Cortical] è stato utilizzato per eseguire la classificazione dell'opacizzazione della cataratta corticale.
giorno1
LAVI (indice del volume atriale sinistro)(ml/m2)
Lasso di tempo: giorno1
I LAVI sono stati misurati utilizzando un sistema ecocardiografico GE Vivid N60
giorno1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraAtaturkSTRH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Relazione tra gli stadi della cataratta corticale e la presenza e la durata della FA

Periodo di condivisione IPD

1-2 supporti

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati generati in questo studio sono disponibili su richiesta da parte degli autori corrispondenti, ad eccezione delle fotografie delle lenti dei pazienti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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