- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06660849
Durata della fibrillazione atriale e opacità della lente corticale
Predire la presenza e la durata della fibrillazione atriale dall'opacità della lente corticale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) è il tipo più comune di disturbo del ritmo cardiaco riscontrato in ambito clinico ed è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità. La prevalenza di fibrillazione atriale e il rischio di ictus aumentano con punteggi CHA2DS2-VASc più elevati. La cataratta corticale si sviluppa alla periferia del cristallino e progredisce verso il centro secondo uno schema a raggi. L'incidenza della fibrillazione atriale e della cataratta corticale aumenta significativamente con l'età.
Similmente alla FA subclinica, l’esordio iniziale della FA può non essere rilevato e il tempo necessario affinché la FA diventi permanente varia. Episodi più lunghi di fibrillazione atriale e punteggi CHA2DS2-VASc più elevati sono fortemente associati a un aumento del rischio annuale di ictus o embolia sistemica, rendendo essenziale stimare la durata della fibrillazione atriale.
Gli stadi della cataratta corticale possono essere facilmente identificati e monitorati attraverso un semplice esame biomicroscopico. A nostra conoscenza, attualmente non esiste un metodo affidabile per prevedere la durata della FA ad esordio sconosciuto. Questo studio ha indagato la relazione tra gli stadi della cataratta corticale e la presenza e la durata della FA analizzando i dati di p.osmolarità e confrontandoli con il LAVI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con fibrillazione atriale
Criteri di esclusione:
SC avanzato (classe 4 della New York Heart Association), SC scompensato Precedente intervento chirurgico di cataratta Chetoacidosi diabetica Uso di alcol Iponatremia grave [livello di sodio < 125 mEq/L], sindrome nefrotica Cirrosi Ipotiroidismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo 1, gruppo 2
L'età media dei pazienti era di 70 anni.
Sono stati inclusi pazienti con insufficienza cardiaca (HF) di classe 1, 2 o 3 della New York Heart Association, indipendentemente dalla causa dello scompenso cardiaco.
Entrambi i gruppi comprendevano pazienti con un numero e una durata simili di comorbidità che contribuivano ai loro punteggi CHA2DS2-VASc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gradazione dell’opacizzazione della cataratta corticale.
Lasso di tempo: giorno1
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Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a esami oculistici dettagliati utilizzando un biomicroscopio.
Le fotografie digitali degli obiettivi sono state quindi scattate utilizzando uno smartphone sotto retroilluminazione.
Grazie alla sua semplicità, il sistema di classificazione dell'opacità della lente 2 [LOCS 2-Cortical] è stato utilizzato per eseguire la classificazione dell'opacizzazione della cataratta corticale.
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giorno1
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LAVI (indice del volume atriale sinistro)(ml/m2)
Lasso di tempo: giorno1
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I LAVI sono stati misurati utilizzando un sistema ecocardiografico GE Vivid N60
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giorno1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraAtaturkSTRH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
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