Czas trwania migotania przedsionków i zmętnienie soczewki korowej
Przewidywanie obecności i czasu trwania migotania przedsionków na podstawie zmętnienia soczewki korowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym typem zaburzenia rytmu serca spotykanym w warunkach klinicznych i wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością. Częstość występowania AF i ryzyko udaru mózgu wzrastają wraz z wyższymi wynikami w skali CHA2DS2-VASc. Zaćma korowa rozwija się na obrzeżach soczewki i postępuje w kierunku środka, tworząc wzór przypominający szprychy. Częstość występowania AF i zaćmy korowej znacząco wzrasta wraz z wiekiem.
Podobnie jak w przypadku subklinicznego AF, początkowy początek AF może pozostać niewykryty, a czas potrzebny do utrwalenia AF jest różny. Dłuższe epizody AF i wyższe wyniki w skali CHA2DS2-VASc są silnie powiązane ze zwiększonym rocznym ryzykiem udaru lub zatorowości systemowej, dlatego konieczne jest oszacowanie czasu trwania AF.
Etapy zaćmy korowej można łatwo zidentyfikować i monitorować za pomocą prostego badania biomikroskopowego. Według naszej wiedzy nie istnieje obecnie żadna wiarygodna metoda przewidywania czasu trwania AF o nieznanym początku. W badaniu tym zbadano związek pomiędzy stadiami zaćmy korowej a występowaniem i czasem trwania AF, analizując dane dotyczące p.osmolarności i porównując je z LAVI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z migotaniem przedsionków
Kryteria wykluczenia:
Zaawansowana HF (klasa 4 New York Heart Association), zdekompensowana HF Wcześniejsza operacja zaćmy Cukrzycowa kwasica ketonowa Spożywanie alkoholu Ciężka hiponatremia [poziom sodu < 125 mEq/l], zespół nerczycowy Marskość Niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa 1, grupa 2
Średni wiek pacjentów wynosił 70 lat.
Do badania włączono pacjentów z niewydolnością serca (HF) klasy 1, 2 lub 3 według New York Heart Association, niezależnie od przyczyny HF.
Obie grupy obejmowały pacjentów z podobną liczbą i czasem trwania chorób współistniejących, które wpływały na ich wyniki w skali CHA2DS2-VASc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmętnienia zaćmy korowej.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani szczegółowym badaniom wzroku z wykorzystaniem biomikroskopu.
Następnie wykonano cyfrowe zdjęcia soczewek za pomocą smartfona przy oświetleniu wstecznym.
Ze względu na swoją prostotę do oceny zmętnienia zaćmy korowej zastosowano System Klasyfikacji Zmętnienia Soczewki 2 [LOCS 2-Cortical].
|
dzień 1
|
|
LAVI (wskaźnik objętości lewego przedsionka) (ml/m2)
Ramy czasowe: dzień 1
|
LAVI mierzono za pomocą systemu echokardiograficznego GE Vivid N60
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraAtaturkSTRH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .