Trvání fibrilace síní a zákal kortikální čočky
Předpovídání přítomnosti a trvání fibrilace síní z opacity kortikální čočky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fibrilace síní (AF) je nejběžnějším typem poruchy srdečního rytmu, s nímž se setkáváme v klinických podmínkách a je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Prevalence FS a riziko cévní mozkové příhody se zvyšují s vyšším skóre CHA2DS2-VASc. Kortikální katarakta se vyvíjí na okraji čočky a postupuje směrem ke středu v paprskovitém vzoru. Výskyt FS a kortikální katarakty významně stoupá s věkem.
Podobně jako u subklinické AF může být počáteční nástup AF nezjištěn a doba potřebná k tomu, aby se AF stala trvalou, se liší. Delší epizody AF a vyšší skóre CHA2DS2-VASc jsou silně spojeny se zvýšeným ročním rizikem cévní mozkové příhody nebo systémové embolie, takže je nezbytné odhadnout dobu trvání FS.
Stádia kortikální katarakty lze snadno identifikovat a monitorovat pomocí jednoduchého biomikroskopického vyšetření. Pokud je nám známo, v současné době neexistuje žádná spolehlivá metoda k předpovědi trvání AF s neznámým nástupem. Tato studie zkoumala vztah mezi stádii kortikální katarakty a přítomností a trváním AF analýzou dat o p.osmolaritě a jejich porovnáním s LAVI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti s fibrilací síní
Kritéria vyloučení:
Pokročilé HF (třída 4 New York Heart Association), dekompenzované HF Před operací katarakty Diabetická ketoacidóza Užívání alkoholu Těžká hyponatremie [hladina sodíku < 125 mEq/l], Nefrotický syndrom Cirhóza Hypotyreóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina 1, skupina 2
Medián věku pacientů byl 70 let.
Do studie byli zařazeni pacienti se srdečním selháním (HF) třídy 1, 2 nebo 3 podle New York Heart Association, bez ohledu na příčinu srdečního selhání.
Obě skupiny zahrnovaly pacienty s podobným počtem a trváním komorbidit, které přispěly k jejich skóre CHA2DS2-VASc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klasifikace zákalu kortikální katarakty.
Časové okno: den1
|
Všichni účastníci podstoupili podrobné oční vyšetření pomocí biomikroskopu .
Digitální fotografie čoček byly poté zachyceny pomocí smartphonu pod retro osvětlením.
Vzhledem ke své jednoduchosti byl systém klasifikace opacity čočky 2 [LOCS 2-Cortical] použit k provedení klasifikace zákalu kortikální katarakty.
|
den1
|
|
LAVI (index objemu levé síně) (ml/m2)
Časové okno: den1
|
LAVI byly měřeny pomocí echokardiografického systému GE Vivid N60
|
den1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraAtaturkSTRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .