- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06660849
심방세동 기간 및 피질 수정체 불투명도
피질 수정체 불투명도를 통해 심방 세동의 존재 및 기간 예측
연구 개요
상세 설명
심방세동(AF)은 임상 환경에서 접하게 되는 가장 일반적인 유형의 심장 박동 장애이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. CHA2DS2-VASc 점수가 높을수록 AF 유병률과 뇌졸중 위험이 증가합니다. 피질 백내장은 수정체 주변에서 발생하여 바퀴살 모양의 패턴으로 중심을 향해 진행됩니다. AF 및 피질 백내장의 발생률은 나이가 들수록 크게 증가합니다.
무증상 AF와 유사하게 AF의 초기 발병은 감지되지 않을 수 있으며 AF가 영구적이 되는 데 필요한 시간은 다양합니다. AF 에피소드가 길어지고 CHA2DS2-VASc 점수가 높을수록 뇌졸중 또는 전신 색전증의 연간 위험 증가와 밀접한 관련이 있으므로 AF 기간을 추정하는 것이 필수적입니다.
피질 백내장 단계는 간단한 생체현미경 검사를 통해 쉽게 식별하고 모니터링할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 발병을 알 수 없는 AF의 지속 기간을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법은 현재 존재하지 않습니다. 본 연구에서는 p.osmolarity 데이터를 분석하고 이를 LAVI와 비교하여 피질 백내장 단계와 심방세동의 유무 및 기간과의 관계를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
심방세동 환자
제외 기준:
고급 HF(뉴욕 심장 협회 클래스 4), 비보상 HF 이전 백내장 수술 당뇨병성 케톤산증 알코올 사용 중증 저나트륨혈증[나트륨 수치 < 125 mEq/L], 신증후군 간경변증 갑상선 기능 저하증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1, 그룹 2
환자의 평균 연령은 70세였다.
HF의 원인에 관계없이 뉴욕 심장 협회 클래스 1, 2 또는 3 심부전(HF) 환자가 포함되었습니다.
두 그룹 모두 CHA2DS2-VASc 점수에 영향을 미치는 동반 질환의 수와 기간이 유사한 환자로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 백내장 불투명도 등급.
기간: 1일차
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모든 참가자는 생체현미경을 사용하여 상세한 눈 검사를 받았습니다.
그런 다음 역조명 하에서 스마트폰을 사용하여 렌즈의 디지털 사진을 촬영했습니다.
단순성으로 인해 수정체 불투명도 분류 시스템 2[LOCS 2-Cortical]를 사용하여 피질 백내장 불투명도 등급을 수행했습니다.
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1일차
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LAVI(좌심방용적지수)(ml/m2)
기간: 1일차
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LAVI는 GE Vivid N60 심장초음파 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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