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심방세동 기간 및 피질 수정체 불투명도

2024년 10월 24일 업데이트: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

피질 수정체 불투명도를 통해 심방 세동의 존재 및 기간 예측

CHA2DS2-VASc 점수가 높을수록 심방세동(AF)의 유병률과 뇌졸중 위험이 증가합니다. 피질 백내장 형성에도 기여하는 삼투압 스트레스는 CHA2DS2-VASc 점수를 높이는 질병이 있는 경우 증가합니다. AF 기간에 대한 지식은 AF 관련 합병증의 위험을 높이기 때문에 중요합니다. 본 연구에서는 수정체 불투명 분류 시스템(LOCS) 단계를 사용하여 분류된 피질 백내장의 존재가 심방세동의 존재 및 기간을 예측할 수 있는지 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심방세동(AF)은 임상 환경에서 접하게 되는 가장 일반적인 유형의 심장 박동 장애이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. CHA2DS2-VASc 점수가 높을수록 AF 유병률과 뇌졸중 위험이 증가합니다. 피질 백내장은 수정체 주변에서 발생하여 바퀴살 모양의 패턴으로 중심을 향해 진행됩니다. AF 및 피질 백내장의 발생률은 나이가 들수록 크게 증가합니다.

무증상 AF와 유사하게 AF의 초기 발병은 감지되지 않을 수 있으며 AF가 영구적이 되는 데 필요한 시간은 다양합니다. AF 에피소드가 길어지고 CHA2DS2-VASc 점수가 높을수록 뇌졸중 또는 전신 색전증의 연간 위험 증가와 밀접한 관련이 있으므로 AF 기간을 추정하는 것이 필수적입니다.

피질 백내장 단계는 간단한 생체현미경 검사를 통해 쉽게 식별하고 모니터링할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 발병을 알 수 없는 AF의 지속 기간을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법은 현재 존재하지 않습니다. 본 연구에서는 p.osmolarity 데이터를 분석하고 이를 LAVI와 비교하여 피질 백내장 단계와 심방세동의 유무 및 기간과의 관계를 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06530
        • Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 AF가 없는 환자 200명(여성 100명, 남성 100명)과 AF 환자 200명(여성 100명, 남성 100명) 등 400명의 환자가 포함되었습니다. 환자의 평균 연령은 70세였다. HF의 원인에 관계없이 뉴욕 심장 협회 클래스 1, 2 또는 3 심부전(HF) 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

심방세동 환자

제외 기준:

고급 HF(뉴욕 심장 협회 클래스 4), 비보상 HF 이전 백내장 수술 당뇨병성 케톤산증 알코올 사용 중증 저나트륨혈증[나트륨 수치 < 125 mEq/L], 신증후군 간경변증 갑상선 기능 저하증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1, 그룹 2
환자의 평균 연령은 70세였다. HF의 원인에 관계없이 뉴욕 심장 협회 클래스 1, 2 또는 3 심부전(HF) 환자가 포함되었습니다. 두 그룹 모두 CHA2DS2-VASc 점수에 영향을 미치는 동반 질환의 수와 기간이 유사한 환자로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 백내장 불투명도 등급.
기간: 1일차
모든 참가자는 생체현미경을 사용하여 상세한 눈 검사를 받았습니다. 그런 다음 역조명 하에서 스마트폰을 사용하여 렌즈의 디지털 사진을 촬영했습니다. 단순성으로 인해 수정체 불투명도 분류 시스템 2[LOCS 2-Cortical]를 사용하여 피질 백내장 불투명도 등급을 수행했습니다.
1일차
LAVI(좌심방용적지수)(ml/m2)
기간: 1일차
LAVI는 GE Vivid N60 심장초음파 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraAtaturkSTRH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

피질 백내장 단계와 AF의 존재 및 지속 기간 사이의 관계

IPD 공유 기간

1-2 마운트

IPD 공유 액세스 기준

이 연구에서 생성된 모든 데이터는 환자 렌즈 사진을 제외하고 해당 저자의 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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