- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06660849
Dauer des Vorhofflimmerns und Trübung der kortikalen Linse
Vorhersage des Vorhandenseins und der Dauer von Vorhofflimmern anhand der Trübung der kortikalen Linse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Art von Herzrhythmusstörung im klinischen Umfeld und geht mit erhöhter Morbidität und Mortalität einher. Die Prävalenz von Vorhofflimmern und das Schlaganfallrisiko steigen mit höheren CHA2DS2-VASc-Werten. Kortikale Katarakte entwickeln sich an der Peripherie der Linse und breiten sich in einem speichenartigen Muster zur Mitte hin aus. Die Häufigkeit von Vorhofflimmern und kortikalem Katarakt nimmt mit zunehmendem Alter deutlich zu.
Ähnlich wie bei subklinischem Vorhofflimmern kann der anfängliche Beginn des Vorhofflimmerns unentdeckt bleiben und die Zeit, die erforderlich ist, bis Vorhofflimmern dauerhaft wird, variiert. Längere Episoden von Vorhofflimmern und höhere CHA2DS2-VASc-Werte sind stark mit einem erhöhten jährlichen Risiko für Schlaganfälle oder systemische Embolien verbunden, weshalb es wichtig ist, die Dauer von Vorhofflimmern abzuschätzen.
Stadien des kortikalen Katarakts können durch eine einfache biomikroskopische Untersuchung leicht identifiziert und überwacht werden. Nach unserem Kenntnisstand gibt es derzeit keine zuverlässige Methode, um die Dauer von Vorhofflimmern mit unbekanntem Beginn vorherzusagen. Diese Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen kortikalen Kataraktstadien und dem Vorhandensein und der Dauer von Vorhofflimmern, indem p.Osmolaritätsdaten analysiert und mit dem LAVI verglichen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Vorhofflimmern
Ausschlusskriterien:
Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse 4), dekompensierte Herzinsuffizienz Vorherige Kataraktoperation Diabetische Ketoazidose Alkoholkonsum Schwere Hyponatriämie [Natriumspiegel < 125 mEq/L], nephrotisches Syndrom Zirrhose Hypothyreose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1, Gruppe 2
Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 70 Jahre.
Eingeschlossen wurden Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) der Klassen 1, 2 oder 3 der New York Heart Association, unabhängig von der Ursache der Herzinsuffizienz.
Beide Gruppen umfassten Patienten mit einer ähnlichen Anzahl und Dauer von Komorbiditäten, die zu ihren CHA2DS2-VASc-Scores beitrugen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstufung der kortikalen Katarakttrübung.
Zeitfenster: Tag1
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Alle Teilnehmer wurden einer detaillierten Augenuntersuchung mit einem Biomikroskop unterzogen.
Anschließend wurden mit einem Smartphone unter Retrobeleuchtung digitale Fotos der Objektive aufgenommen.
Aufgrund seiner Einfachheit wurde das Lens Opacity Classification System 2 [LOCS 2-Cortical] zur Einstufung der kortikalen Katarakttrübung verwendet.
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Tag1
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LAVI (linker atrialer Volumenindex) (ml/m2)
Zeitfenster: Tag1
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Die LAVI wurden mit einem Echokardiographiesystem GE Vivid N60 gemessen
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Tag1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraAtaturkSTRH
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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