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Dauer des Vorhofflimmerns und Trübung der kortikalen Linse

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Vorhersage des Vorhandenseins und der Dauer von Vorhofflimmern anhand der Trübung der kortikalen Linse

Die Prävalenz von Vorhofflimmern (AF) und das Schlaganfallrisiko steigen mit einem höheren CHA2DS2-VASc-Score. Osmotischer Stress, der auch zur kortikalen Kataraktbildung beiträgt, nimmt bei Vorliegen von Krankheiten zu, die den CHA2DS2-VASc-Score erhöhen. Die Kenntnis der Vorhofflimmerdauer ist von entscheidender Bedeutung, da sie das Risiko von Vorhofflimmern-bedingten Komplikationen erhöht. In dieser Studie wurde untersucht, ob das Vorhandensein kortikaler Katarakte, klassifiziert mithilfe des Lens Opacity Classification System (LOCS), das Vorhandensein und die Dauer von Vorhofflimmern vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Art von Herzrhythmusstörung im klinischen Umfeld und geht mit erhöhter Morbidität und Mortalität einher. Die Prävalenz von Vorhofflimmern und das Schlaganfallrisiko steigen mit höheren CHA2DS2-VASc-Werten. Kortikale Katarakte entwickeln sich an der Peripherie der Linse und breiten sich in einem speichenartigen Muster zur Mitte hin aus. Die Häufigkeit von Vorhofflimmern und kortikalem Katarakt nimmt mit zunehmendem Alter deutlich zu.

Ähnlich wie bei subklinischem Vorhofflimmern kann der anfängliche Beginn des Vorhofflimmerns unentdeckt bleiben und die Zeit, die erforderlich ist, bis Vorhofflimmern dauerhaft wird, variiert. Längere Episoden von Vorhofflimmern und höhere CHA2DS2-VASc-Werte sind stark mit einem erhöhten jährlichen Risiko für Schlaganfälle oder systemische Embolien verbunden, weshalb es wichtig ist, die Dauer von Vorhofflimmern abzuschätzen.

Stadien des kortikalen Katarakts können durch eine einfache biomikroskopische Untersuchung leicht identifiziert und überwacht werden. Nach unserem Kenntnisstand gibt es derzeit keine zuverlässige Methode, um die Dauer von Vorhofflimmern mit unbekanntem Beginn vorherzusagen. Diese Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen kortikalen Kataraktstadien und dem Vorhandensein und der Dauer von Vorhofflimmern, indem p.Osmolaritätsdaten analysiert und mit dem LAVI verglichen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06530
        • Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste 400 Patienten: 200 Patienten ohne Vorhofflimmern (100 Frauen, 100 Männer) und 200 Patienten mit Vorhofflimmern (100 Frauen, 100 Männer). Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 70 Jahre. Eingeschlossen wurden Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) der Klassen 1, 2 oder 3 der New York Heart Association, unabhängig von der Ursache der Herzinsuffizienz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse 4), dekompensierte Herzinsuffizienz Vorherige Kataraktoperation Diabetische Ketoazidose Alkoholkonsum Schwere Hyponatriämie [Natriumspiegel < 125 mEq/L], nephrotisches Syndrom Zirrhose Hypothyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1, Gruppe 2
Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 70 Jahre. Eingeschlossen wurden Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) der Klassen 1, 2 oder 3 der New York Heart Association, unabhängig von der Ursache der Herzinsuffizienz. Beide Gruppen umfassten Patienten mit einer ähnlichen Anzahl und Dauer von Komorbiditäten, die zu ihren CHA2DS2-VASc-Scores beitrugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstufung der kortikalen Katarakttrübung.
Zeitfenster: Tag1
Alle Teilnehmer wurden einer detaillierten Augenuntersuchung mit einem Biomikroskop unterzogen. Anschließend wurden mit einem Smartphone unter Retrobeleuchtung digitale Fotos der Objektive aufgenommen. Aufgrund seiner Einfachheit wurde das Lens Opacity Classification System 2 [LOCS 2-Cortical] zur Einstufung der kortikalen Katarakttrübung verwendet.
Tag1
LAVI (linker atrialer Volumenindex) (ml/m2)
Zeitfenster: Tag1
Die LAVI wurden mit einem Echokardiographiesystem GE Vivid N60 gemessen
Tag1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraAtaturkSTRH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zusammenhang zwischen kortikalen Kataraktstadien und dem Vorhandensein und der Dauer von Vorhofflimmern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1-2 Halterungen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle in dieser Studie generierten Daten sind auf Anfrage bei den entsprechenden Autoren erhältlich, mit Ausnahme von Patientenlinsenfotos.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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