Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmervarighet og kortikal linseopasitet

24. oktober 2024 oppdatert av: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Forutsi tilstedeværelse og varighet av atrieflimmer fra kortikal linseopasitet

Prevalensen av atrieflimmer (AF) og risikoen for hjerneslag øker med en høyere CHA2DS2-VASc-score. Osmotisk stress, som også bidrar til dannelse av kortikal katarakt, øker i nærvær av sykdommer som øker CHA2DS2-VASc-skåren. Kunnskap om AF-varighet er avgjørende fordi det øker risikoen for AF-relaterte komplikasjoner. Denne studien undersøkte om tilstedeværelsen av kortikal katarakt, klassifisert ved hjelp av Lens Opacity Classification System (LOCS)-stadiet, kan forutsi tilstedeværelsen og varigheten av AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) er den vanligste typen hjerterytmeforstyrrelser som forekommer i kliniske omgivelser og er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Prevalensen av AF og risikoen for hjerneslag øker med høyere CHA2DS2-VASc-score. Kortikal grå stær utvikler seg i periferien av linsen og utvikler seg mot midten i et eikerlignende mønster. Forekomsten av AF og kortikal grå stær øker betydelig med alderen.

I likhet med subklinisk AF kan den første utbruddet av AF forbli uoppdaget, og tiden det tar før AF blir permanent varierer. Lengre episoder med AF og høyere CHA2DS2-VASc-score er sterkt assosiert med økt årlig risiko for hjerneslag eller systemisk emboli, noe som gjør det viktig å estimere varigheten av AF.

Kortikale kataraktstadier kan enkelt identifiseres og overvåkes gjennom enkel biomikroskopisk undersøkelse. Så vidt vi vet, eksisterer det for øyeblikket ingen pålitelig metode for å forutsi varigheten av AF med ukjent utbrudd. Denne studien undersøkte forholdet mellom kortikale kataraktstadier og tilstedeværelsen og varigheten av AF ved å analysere p.osmolaritetsdata og sammenligne dem med LAVI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06530
        • Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte 400 pasienter: 200 pasienter uten AF (100 kvinner, 100 menn) og 200 pasienter med AF (100 kvinner, 100 menn). Pasientenes medianalder var 70 år. Pasienter med New York Heart Association klasse 1, 2 eller 3 hjertesvikt (HF) ble inkludert, uavhengig av årsaken til HF.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter med atrieflimmer

Ekskluderingskriterier:

Avansert HF (New York Heart Association klasse 4), dekompensert HF Tidligere kataraktkirurgi Diabetisk ketoacidose Alkoholbruk Alvorlig hyponatremi [natriumnivå < 125 mEq/L], nefrotisk syndrom Cirrhose Hypotyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe 1, gruppe 2
Pasientenes medianalder var 70 år. Pasienter med New York Heart Association klasse 1, 2 eller 3 hjertesvikt (HF) ble inkludert, uavhengig av årsaken til HF. Begge gruppene besto av pasienter med et lignende antall og varighet av komorbiditeter som bidro til deres CHA2DS2-VASc-skåre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortikal katarakt opacification gradering.
Tidsramme: dag 1
Alle deltakerne gjennomgikk detaljerte øyeundersøkelser ved hjelp av et biomikroskop. Digitale fotografier av linsene ble deretter tatt med en smarttelefon under retro-belysning. På grunn av sin enkelhet ble Lens Opacity Classification System 2 [LOCS 2-Cortical] brukt til å utføre kortikal kataraktopacifikasjonsgradering.
dag 1
LAVI (venstre atrievolumindeks) (ml/m2)
Tidsramme: dag 1
LAVI ble målt ved å bruke et GE Vivid N60 ekkokardiografisystem
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forholdet mellom kortikale kataraktstadier og tilstedeværelsen og varigheten av AF

IPD-delingstidsramme

1-2 fester

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle data generert i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra de tilsvarende forfatterne unntatt pasientlinsefotografier.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere