- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06660849
Atrieflimmervarighet og kortikal linseopasitet
Forutsi tilstedeværelse og varighet av atrieflimmer fra kortikal linseopasitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Atrieflimmer (AF) er den vanligste typen hjerterytmeforstyrrelser som forekommer i kliniske omgivelser og er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Prevalensen av AF og risikoen for hjerneslag øker med høyere CHA2DS2-VASc-score. Kortikal grå stær utvikler seg i periferien av linsen og utvikler seg mot midten i et eikerlignende mønster. Forekomsten av AF og kortikal grå stær øker betydelig med alderen.
I likhet med subklinisk AF kan den første utbruddet av AF forbli uoppdaget, og tiden det tar før AF blir permanent varierer. Lengre episoder med AF og høyere CHA2DS2-VASc-score er sterkt assosiert med økt årlig risiko for hjerneslag eller systemisk emboli, noe som gjør det viktig å estimere varigheten av AF.
Kortikale kataraktstadier kan enkelt identifiseres og overvåkes gjennom enkel biomikroskopisk undersøkelse. Så vidt vi vet, eksisterer det for øyeblikket ingen pålitelig metode for å forutsi varigheten av AF med ukjent utbrudd. Denne studien undersøkte forholdet mellom kortikale kataraktstadier og tilstedeværelsen og varigheten av AF ved å analysere p.osmolaritetsdata og sammenligne dem med LAVI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med atrieflimmer
Ekskluderingskriterier:
Avansert HF (New York Heart Association klasse 4), dekompensert HF Tidligere kataraktkirurgi Diabetisk ketoacidose Alkoholbruk Alvorlig hyponatremi [natriumnivå < 125 mEq/L], nefrotisk syndrom Cirrhose Hypotyreose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe 1, gruppe 2
Pasientenes medianalder var 70 år.
Pasienter med New York Heart Association klasse 1, 2 eller 3 hjertesvikt (HF) ble inkludert, uavhengig av årsaken til HF.
Begge gruppene besto av pasienter med et lignende antall og varighet av komorbiditeter som bidro til deres CHA2DS2-VASc-skåre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortikal katarakt opacification gradering.
Tidsramme: dag 1
|
Alle deltakerne gjennomgikk detaljerte øyeundersøkelser ved hjelp av et biomikroskop.
Digitale fotografier av linsene ble deretter tatt med en smarttelefon under retro-belysning.
På grunn av sin enkelhet ble Lens Opacity Classification System 2 [LOCS 2-Cortical] brukt til å utføre kortikal kataraktopacifikasjonsgradering.
|
dag 1
|
|
LAVI (venstre atrievolumindeks) (ml/m2)
Tidsramme: dag 1
|
LAVI ble målt ved å bruke et GE Vivid N60 ekkokardiografisystem
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraAtaturkSTRH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .