Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность фибрилляции предсердий и помутнение кортикального хрусталика

24 октября 2024 г. обновлено: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Прогнозирование наличия и продолжительности фибрилляции предсердий по помутнению кортикального хрусталика

Распространенность фибрилляции предсердий (ФП) и риск инсульта увеличиваются с более высоким показателем CHA2DS2-VASc. Осмотический стресс, который также способствует формированию кортикальной катаракты, усиливается при наличии заболеваний, повышающих показатель CHA2DS2-VASc. Знание продолжительности ФП имеет решающее значение, поскольку оно повышает риск осложнений, связанных с ФП. В этом исследовании изучалось, может ли наличие кортикальной катаракты, классифицированной с использованием системы классификации помутнения хрусталика (LOCS), предсказать наличие и продолжительность ФП.

Обзор исследования

Подробное описание

Фибрилляция предсердий (ФП) — наиболее распространенный тип нарушения сердечного ритма, встречающийся в клинических условиях и связанный с повышенной заболеваемостью и смертностью. Распространенность ФП и риск инсульта увеличиваются с увеличением баллов CHA2DS2-VASc. Кортикальная катаракта развивается на периферии хрусталика и прогрессирует к центру по спицеобразной схеме. Частота возникновения ФП и кортикальной катаракты значительно увеличивается с возрастом.

Как и в случае субклинической ФП, начальное начало ФП может остаться незамеченным, а время, необходимое для того, чтобы ФП стала постоянной, варьируется. Более длительные эпизоды ФП и более высокие показатели CHA2DS2-VASc тесно связаны с повышенным ежегодным риском инсульта или системной эмболии, поэтому важно оценить продолжительность ФП.

Стадии кортикальной катаракты можно легко идентифицировать и контролировать с помощью простого биомикроскопического исследования. Насколько нам известно, в настоящее время не существует надежного метода прогнозирования продолжительности ФП неизвестного начала. В этом исследовании изучалась взаимосвязь между стадиями кортикальной катаракты, наличием и продолжительностью ФП путем анализа данных п.осмолярности и сравнения их с LAVI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06530
        • Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 400 пациентов: 200 пациентов без ФП (100 женщин, 100 мужчин) и 200 пациентов с ФП (100 женщин, 100 мужчин). Средний возраст пациентов составил 70 лет. В исследование были включены пациенты с сердечной недостаточностью (СН) 1, 2 или 3 класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, независимо от причины СН.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с фибрилляцией предсердий

Критерии исключения:

Прогрессирующая СН (класс 4 по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), Декомпенсированная СН. Перенесенная операция по удалению катаракты. Диабетический кетоацидоз. Употребление алкоголя. Тяжелая гипонатриемия (уровень натрия < 125 мэкв/л), Нефротический синдром. Цирроз печени. Гипотиреоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа 1, группа 2
Средний возраст пациентов составил 70 лет. В исследование были включены пациенты с сердечной недостаточностью (СН) 1, 2 или 3 класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, независимо от причины СН. Обе группы включали пациентов с одинаковым количеством и продолжительностью сопутствующих заболеваний, которые способствовали их оценкам CHA2DS2-VASc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация помутнения кортикальной катаракты.
Временное ограничение: день1
Все участники прошли детальное обследование глаз с использованием биомикроскопа. Затем с помощью смартфона были сделаны цифровые фотографии линз при ретро-подсветке. Благодаря своей простоте для оценки помутнения кортикальной катаракты использовалась Система классификации помутнения хрусталика 2 [LOCS 2-Cortical].
день1
LAVI (индекс объема левого предсердия) (мл/м2)
Временное ограничение: день1
LAVI измеряли с помощью эхокардиографической системы GE Vivid N60.
день1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Связь между стадиями кортикальной катаракты, наличием и продолжительностью ФП.

Сроки обмена IPD

1-2 крепления

Критерии совместного доступа к IPD

Все данные, полученные в этом исследовании, доступны по запросу у соответствующих авторов, за исключением фотографий объектива пациента.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться