- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06660849
Продолжительность фибрилляции предсердий и помутнение кортикального хрусталика
Прогнозирование наличия и продолжительности фибрилляции предсердий по помутнению кортикального хрусталика
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фибрилляция предсердий (ФП) — наиболее распространенный тип нарушения сердечного ритма, встречающийся в клинических условиях и связанный с повышенной заболеваемостью и смертностью. Распространенность ФП и риск инсульта увеличиваются с увеличением баллов CHA2DS2-VASc. Кортикальная катаракта развивается на периферии хрусталика и прогрессирует к центру по спицеобразной схеме. Частота возникновения ФП и кортикальной катаракты значительно увеличивается с возрастом.
Как и в случае субклинической ФП, начальное начало ФП может остаться незамеченным, а время, необходимое для того, чтобы ФП стала постоянной, варьируется. Более длительные эпизоды ФП и более высокие показатели CHA2DS2-VASc тесно связаны с повышенным ежегодным риском инсульта или системной эмболии, поэтому важно оценить продолжительность ФП.
Стадии кортикальной катаракты можно легко идентифицировать и контролировать с помощью простого биомикроскопического исследования. Насколько нам известно, в настоящее время не существует надежного метода прогнозирования продолжительности ФП неизвестного начала. В этом исследовании изучалась взаимосвязь между стадиями кортикальной катаракты, наличием и продолжительностью ФП путем анализа данных п.осмолярности и сравнения их с LAVI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с фибрилляцией предсердий
Критерии исключения:
Прогрессирующая СН (класс 4 по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), Декомпенсированная СН. Перенесенная операция по удалению катаракты. Диабетический кетоацидоз. Употребление алкоголя. Тяжелая гипонатриемия (уровень натрия < 125 мэкв/л), Нефротический синдром. Цирроз печени. Гипотиреоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа 1, группа 2
Средний возраст пациентов составил 70 лет.
В исследование были включены пациенты с сердечной недостаточностью (СН) 1, 2 или 3 класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, независимо от причины СН.
Обе группы включали пациентов с одинаковым количеством и продолжительностью сопутствующих заболеваний, которые способствовали их оценкам CHA2DS2-VASc.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация помутнения кортикальной катаракты.
Временное ограничение: день1
|
Все участники прошли детальное обследование глаз с использованием биомикроскопа.
Затем с помощью смартфона были сделаны цифровые фотографии линз при ретро-подсветке.
Благодаря своей простоте для оценки помутнения кортикальной катаракты использовалась Система классификации помутнения хрусталика 2 [LOCS 2-Cortical].
|
день1
|
|
LAVI (индекс объема левого предсердия) (мл/м2)
Временное ограничение: день1
|
LAVI измеряли с помощью эхокардиографической системы GE Vivid N60.
|
день1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraAtaturkSTRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .