- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06660849
Varighed af atrieflimren og kortikal linseopacitet
Forudsigelse af tilstedeværelsen og varigheden af atrieflimren fra kortikal linseopacitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Atrieflimren (AF) er den mest almindelige type hjerterytmeforstyrrelse, man støder på i kliniske omgivelser og er forbundet med øget sygelighed og dødelighed. Prævalensen af AF og risikoen for slagtilfælde stiger med højere CHA2DS2-VASc-score. Kortikale grå stær udvikler sig i periferien af linsen og skrider frem mod midten i et egerlignende mønster. Forekomsten af AF og kortikal grå stær stiger markant med alderen.
I lighed med subklinisk AF kan den indledende start af AF forblive uopdaget, og den tid, der kræves for AF at blive permanent, varierer. Længere episoder med AF og højere CHA2DS2-VASc-score er stærkt forbundet med en øget årlig risiko for slagtilfælde eller systemisk emboli, hvilket gør det vigtigt at estimere varigheden af AF.
Kortikale kataraktstadier kan let identificeres og overvåges gennem simpel biomikroskopisk undersøgelse. Så vidt vi ved, eksisterer der i øjeblikket ingen pålidelig metode til at forudsige varigheden af AF med ukendt begyndelse. Denne undersøgelse undersøgte forholdet mellem kortikale kataraktstadier og tilstedeværelsen og varigheden af AF ved at analysere p.osmolaritetsdata og sammenligne dem med LAVI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Atrieflimren patienter
Ekskluderingskriterier:
Avanceret HF (New York Heart Association klasse 4), dekompenseret HF Tidligere operation for grå stær Diabetisk ketoacidose Alkoholbrug Alvorlig hyponatriæmi [natriumniveau < 125 mEq/L], nefrotisk syndrom Cirrhose Hypothyroidisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe 1, gruppe 2
Patienternes medianalder var 70 år.
Patienter med New York Heart Association klasse 1, 2 eller 3 hjertesvigt (HF) blev inkluderet, uanset årsagen til HF.
Begge grupper omfattede patienter med et tilsvarende antal og varighed af komorbiditeter, som bidrog til deres CHA2DS2-VASc-score.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graduering af kortikal grå stær opacificering.
Tidsramme: dag 1
|
Alle deltagere gennemgik detaljerede øjenundersøgelser ved hjælp af et biomikroskop.
Digitale fotografier af linserne blev derefter taget ved hjælp af en smartphone under retro-belysning.
På grund af sin enkelhed blev Lens Opacity Classification System 2 [LOCS 2-Cortical] brugt til at udføre kortikal kataraktopacifikationsgradering.
|
dag 1
|
|
LAVI (volumenindeks til venstre forkammer) (ml/m2)
Tidsramme: dag 1
|
LAVI blev målt ved hjælp af et GE Vivid N60 ekkokardiografisystem
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraAtaturkSTRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .